<Информация> Росздравнадзора <Об упрощенной процедуре государственной регистрации медицинских изделий первого класса потенциального риска применения> Приказ Минздрава России от 14.07.2015 N 442 «О внесении изменения в комплекс мер, направленных на развитие государственно-частного партнерства в здравоохранении, на 2015-2016 годы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. N 37»

Примечание.
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://www.roszdravnadzor.ru по состоянию на 16.07.2015. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ИНФОРМАЦИЯ

17 июля 2015 года вступает в силу приказ Минздрава России от 03.06.2015 N 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 N 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий», который позволит упростить процедуру государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска применения. Регистрация таких изделий будет проходить в один этап при наличии в составе пакета документов, предоставляемого на регистрацию, сведений, подтверждающих клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия (в том числе клинические данные, анализ научной литературы и (или) неопубликованных данных и сообщений, соотнесенных с предназначенным производителем применением регистрируемого медицинского изделия и предлагаемого метода его использования). Росздравнадзор обращает внимание заявителей, что упрощенная процедура государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска будет применяться только в отношении тех медизделий, заявления о государственной регистрации которых будут представлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения после вступления в силу вышеуказанного приказа.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 14 июля 2015 г. N 442

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В КОМПЛЕКС МЕР, НАПРАВЛЕННЫХ НА РАЗВИТИЕ ГОСУДАРСТВЕННО-ЧАСТНОГО ПАРТНЕРСТВА В ЗДРАВООХРАНЕНИИ, НА 2015-2016 ГОДЫ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 4 ФЕВРАЛЯ 2015 Г. N 37

Приказываю:
Внести изменение в комплекс мер, направленных на развитие государственно-частного партнерства в здравоохранении, на 2015-2016 годы, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. N 37, дополнив его пунктами 13-15 следующего содержания: «
13.
Подготовка предложений по внесению изменений в Земельный кодекс Российской Федерации, определяющих возможность предоставления без проведения торгов земельных участков, необходимых для осуществления деятельности, предусмотренной сделкой по привлечению инвестиций в отношении находящихся в федеральной собственности объектов недвижимого имущества, лицу, с которым заключена такая сделка Участие в разработке проекта федерального закона «О внесении изменений в Земельный кодекс Российской Федерации» II-IV квартал 2015 г.
Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства 14.
Подготовка предложений по внесению изменений в Федеральный закон от 21 июля 2005 г. N 115-ФЗ «О концессионных соглашениях», определяющих, что в случае если объектом концессионного соглашения является имущество, предусмотренное пунктом 13 части 1 статьи 4 Федерального закона от 21 июля 2005 г. N 115-ФЗ «О концессионных соглашениях» (объекты здравоохранения, в том числе объекты, предназначенные для санаторно-курортного лечения) и принадлежащее на момент принятия решения о заключении концессионного соглашения государственному бюджетному учреждению на праве оперативного управления, такое учреждение может участвовать на стороне концедента в обязательствах по концессионному соглашению и осуществлять отдельные полномочия концедента наряду с иными лицами, которые могут их осуществлять в соответствии с Федеральным законом от 21 июля 2005 г. N 115-ФЗ «О концессионных соглашениях», при условии, что в результате передачи этого имущества по концессионному соглашению такое учреждение не лишится возможности осуществлять деятельность, цели, предмет, виды которой определены его уставом Разработка проекта федерального закона «О внесении изменения в Федеральный закон «О концессионных соглашениях» III квартал 2015 г. — I квартал 2016 г. Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства 15.
Подготовка предложений по внесению изменения в приказ Федеральной антимонопольной службы от 10 февраля 2010 г. N 67 «О порядке проведения конкурсов или аукционов на право заключения договоров аренды, договоров безвозмездного пользования, договоров доверительного управления имуществом, иных договоров, предусматривающих переход прав в отношении государственного или муниципального имущества, и перечне видов имущества, в отношении которого заключение указанных договоров может осуществляться путем проведения торгов в форме конкурса», определяющего возможность заключения договоров в отношении объектов здравоохранения путем проведения торгов в форме конкурса Участие в разработке проекта приказа Федеральной антимонопольной службы II-IV квартал 2015 г.
Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства. «.

Министр
В.И.СКВОРЦОВА