Информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2005 N 01И-836/05 <О выявлении сертификатов соответствия лекарственных средств, идентификация которых не подтверждена>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

30 декабря 2005 г.

N 01И-836/05

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Минздрава Чувашской Республики о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации: 1. N РОСС RU.ФМ01.А93695, бланк N 10500065, на лекарственное средство «Артезин, таблетки 0,002 г, N 30», серии 60605, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия, выдан ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора 05.07.2005, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС RU.ФМ01.А93695, бланк N 10500965, на лекарственное средство «Артезин, таблетки 0,002 г, N 30», серии 60605, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», Россия); 2. N РОСС US.ФM01.A94327, бланк N 10501600, на лекарственное средство «Оринол Плюс, капсулы, N 10», серии 052091, производства «Сагмел, Инк.», США, выдан ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора 12.07.2005; 3. N РОСС HU.ФМ02.А20291, бланк N 10414835, на лекарственное средство «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серии 67850604, производства «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» 22.12.2004, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС HU.ФМ02.А20291, бланк N 10414835, на лекарственное средство «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серии 67900604, производства «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия); 4. N РОСС IN.ФM02.A03775, бланк N 10390291, на лекарственное средство «Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном, N 24», серии LHL-4019, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» 23.11.2004, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС IN.ФМ02.А03775, бланк N 10390291, на лекарственное средство «Аджисепт, пастилки для рассасывания с медом и лимоном, N 24», серии LHL-4020, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия); 5. N РОСС BG.ФМ02.А81618, бланк N 10481095, на лекарственное средство «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20», серии 4210105, производства АО «Софарма», Болгария, выдан ОАО «Межрегиональный центр сертификации» 04.04.2005, (оригинальный сертификат соответствия N РОСС BG.ФМ02.А81618, бланк N 10481095, на лекарственное средство «Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20», серии 4270105, производства АО «Софарма», Болгария). Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с указанными сертификатами соответствия. Информация о поступлении в обращение данных препаратов с указанными сертификатами соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ