Информационное письмо Росздравнадзора от 25.09.2006 N 01И-761/06 <О выявлении сертификата соответствия лекарственного средства "Карипазим", идентификация которого не подтверждена>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

25 сентября 2006 г.

N 01И-761/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о выявлении в обращении лекарственного средства «Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350 ПЕ, N 10», производства «Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии», Грузия, серий 13042005, 040705, поступившего с копиями сертификатов соответствия, выдача которых не подтверждена органом по сертификации (ОАО «Межрегиональный Центр сертификации»). В соответствии с информацией ОАО «Межрегиональный Центр сертификации», за период с 26.11.2002 г. по 10.07.2006 г. указанным органом по сертификации на лекарственное средство «Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350 ПЕ, N 10» серии 020903 (партия 1000 упаковок) производства «Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии», Грузия, выдан сертификат соответствия от 07.04.2004 N РОСС GE.ФМ02.А11610, бланк N 10248312, заявитель ООО «АЛЬПИНИСТ-15». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата «Карипазим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения, 350 ПЕ, N 10», указанных серий поступивших с иными копиями сертификатов соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ