Информационное письмо Росздравнадзора от 20.03.2009 N 01И-152/09 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2009 года>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
20 марта 2009 г.
N 01И-152/09
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за февраль 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.03.2009 г. N 01И-152/09
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ФЕВРАЛЬ 2009 ГОДА
N Наименование Название Результаты экспертизы п\п препарата, серия организации производителя, Архивные Образцы страна образцы экспертной производителя организации 1. Корвалол, капли для ОАО "Татхимфарм- соответствуют не приема внутрь 25 мл, препараты", Россия соответствуют серии 671107 2. Трависил, таблетки "Плетхико соответствуют не для рассасывания Фармасьютикалз соответствуют апельсиновые N 16, Лтд.", Индия серии 7324 3. Трависил, таблетки "Плетхико соответствуют не для рассасывания Фармасьютикалз соответствуют медовые N 16, Лтд.", Индия серии 7477 4. Цефазолина натриевая ОАО "Красфарма", соответствуют не соль, порошок для Россия соответствуют приготовления р-ра для внутримышечного введения 0,5 г, серии 60407 5. Цетрин, таблетки "Д-р Редди'с соответствуют не покрытые пленочной Лабораторис Лтд.", соответствуют оболочкой 10 мг, Индия серии В80672 6. Трависил, таблетки "Плетхико соответствуют не для рассасывания Фармасьютикалз соответствуют лимонные N 16, Лтд.", Индия серии 7520
7. Мукалтин, таблетки ОАО «Фармстандарт- соответствуют не
50 мг, серии 770408 Лексредства», Россия соответствуют
8. Мукалтин, таблетки ОАО «Фармстандарт- соответствуют не
50 мг, серии 700408 Лексредства», Россия соответствуют
9. Мукалтин, таблетки ОАО «Фармстандарт- соответствуют не
50 мг, серии 940508 Лексредства», Россия соответствуют
10. Раствор альфа- ЗАО "Алтайвитамины", соответствуют не токоферола ацетата Россия соответствуют (витамин Е) в масле 50% в капсулах 0,2 г, серии 140108
11. Прополиса настойка ООО «Фармстандарт- соответствуют не
25 мл, серии 340807 Фитофарм-НН», Россия соответствуют
12. Корвалол, капли для ОАО «Фармстандарт- соответствуют не
приема внутрь 25 мл, Лексредства", Россия соответствуют серии 1320508
13. Желатиноль, р-р для ООО «Самсон-Мед», соответствуют не
инфузий 450 мл, Россия соответствуют серий: 200405, 701205, 290506, 380706 14. Рибоксин, р-р для ОАО соответствуют не внутривенного "Новосибхимфарм", соответствуют введения 20 мг/мл Россия 10 мл, серии 820308
15. Ацетилсалициловая Фирма «Интернэшнл соответствуют не
кислота "Йорк", Трэйд Ассоусиэйшн оф соответствуют таблетки 325 мг Америка Инк.", N 100, серии 27116 произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США
16. Ацетилсалициловая Фирма «Интернэшнл соответствуют не
кислота "Йорк", Трэйд Ассоусиэйшн оф соответствуют таблетки 325 мг Америка Инк.", N 100, серии 27117 произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США 17. Амоксициллин, ООО "Барнаульский соответствуют не таблетки 0,25 г завод медицинских соответствуют N 10, серии 160208 препаратов", Россия 18. Реополиглюкин, р-р ОАО "Биохимик", соответствуют не для инфузий 200 мл, Россия соответствуют серии 3051106 19. Раствор ГУ "Институт новых не не нитроглицерина 0,1% технологий" РАМН, соответствуют соответствуют для инъекций 10 мл Россия N 10, серии 05052007 20. Линимент синтомицина ОАО не не 5% 25 г, серии 60307 "Фармацевтическая соответствуют соответствуют фабрика Санкт- Петербурга", Россия 21. Трависил сироп "Плетхико соответствуют образцы не 100 мл, серий: 5188, Фармасьютикалз представлены 5197 Лтд.", Индия 22. Валидол, таблетки ЗАО соответствуют образцы не подъязычные 60 мг, "Алтайвитамины", представлены серии 2701107 Россия 23. Трависил, таблетки "Плетхико соответствуют образцы не для рассасывания Фармасьютикалз представлены мятные N 16, Лтд.", Индия серии 7369 24. Валерианы экстракт ОАО "Биосинтез", соответствуют образцы не таблетки, покрытые Россия представлены оболочкой 20 мг, серии 650308
25. Настойка прополиса ООО «Фармстандарт- соответствуют образцы не
25 мл, серии 240507 Фитофарм-НН», Россия представлены
26. Трависил, таблетки "Плетхико соответствуют образцы не для рассасывания Фармасьютикалз представлены лимонные N 16, Лтд.", Индия серии 7348 27. Реополиглюкин, ОАО "Биохимик", соответствуют образцы не раствор для инфузий Россия представлены 200 мл серии 2211107 28. Трависил, таблетки "Плетхико соответствуют соответствуют для рассасывания Фармасьютикалз медовые N 16, Лтд.", Индия серии 7344 29. Трависил, таблетки "Плетхико соответствуют соответствуют для рассасывания Фармасьютикалз лимонные N 16, Лтд.", Индия серии 7298 30. Реополиглюкин, р-р ОАО "Биохимик", соответствуют соответствуют для инфузий 400 мл, Россия серии 1690907
