Информационное письмо Росздравнадзора от 19.11.2009 N 01И-786/09 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за октябрь 2009 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

19 ноября 2009 г.

N 01И-786/09

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за октябрь 2009 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2009 г. N 01И-786/09

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОКТЯБРЬ 2009 ГОДА

N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы

1. Ринорус, капли ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует назальные 0,05%
2. Ринорус, капли ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует назальные 0,1%
3. Омсулозин, капсулы «Ранбакси Лабораториз 1 соответствует пролонгированного Лимитед», Индия действия 400 мкг
4. Азатиоприн, таблетки ОАО 3 соответствует 0,05 г «Мосхимфармпрепараты»

   им. Н.А.Семашко

5. Нолипрел А, таблетки, «Лаборатории Сервье», 3 соответствует покрытые пленочной Франция оболочкой, 2,5 мг + 0,625 мг
6. Фороза, таблетки, «Лек д.д.», Словения 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой, 70 мг
7. Нолипрел А форте, «Лаборатории Сервье», 3 соответствует таблетки, покрытые Франция пленочной оболочкой, 5 мг + 1,25 мг
8. Верапамил, таблетки, ЗАО «Северная звезда», 3 соответствует покрытые пленочной Россия оболочкой, 40 мг
9. Римантадин, субстанция ОАО «Ирбитский химико- 3 соответствует

   фармацевтический завод»

10. Камфорное масло, ОАО «Дальхимфарм», 3 соответствует раствор для наружного Россия применения 10%
11. Лизинотон, «Актавис Лтд.», Мальта 3 соответствует таблетки 5 мг
12. Ландыша настойка ЗАО «Ярославская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

13. Пертуссин сироп ЗАО «Ярославская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

14. Женьшеня настойка ОАО «Ивановская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

15. Прополиса настойка ОАО «Ивановская 3 соответствует

    фармацевтическая фабрика», Россия

16. Папазол-УБФ, таблетки ОАО «Уралбиофарм», 3 соответствует

    Россия

17. Боярышника настойка ООО «Росбио», Россия 3 соответствует
18. Гидроксиметилхино- ФГУП «СКТБ «Технолог», 3 соответствует ксилин диоксид, Россия субстанция — порошок
19. Цефтриаксон, порошок ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г
20. Агапурин СР, таблетки «Зентива а.с.», 1 соответствует пролонгированного Словацкая Республика действия, покрытые оболочкой, 600 мг
21. Эгилок R Ретард, ОАО «Фармацевтический 2 соответствует таблетки завод «ЭГИС», Венгрия пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
22. Лив 52 R К, капли «Хималайя Драг Ко.», 1 соответствует

    Индия

23. Ролитен, таблетки, «Ранбакси Лабораториз 1 соответствует покрытые пленочной Лимитед», Понда Гоа, оболочкой, 2 мг Индия
24. Зипрекса R Зидис TM, «Каталент Ю.К. Свиндон 1 соответствует таблетки Зидис Лтд.», диспергируемые 5 мг Великобритания
25. Зипрекса R Зидис TM, «Каталент Ю.К. Свиндон 1 соответствует таблетки Зидис Лтд.», диспергируемые 10 мг Великобритания
26. Тетраспан 10, «Б.Браун Мельзунген 1 соответствует раствор для инфузий АГ», Германия, (контейнеры произведено «Б.Браун пластиковые) 250 мл Медикал АГ», Швейцария
27. Тетраспан 10, «Б.Браун Мельзунген 1 соответствует раствор для инфузий АГ», Германия, (контейнеры произведено «Б.Браун пластиковые) 500 мл Медикал АГ», Швейцария
28. Креон R 40000, «Солвей Фармасьютикалз 1 соответствует капсулы 40000 ЕД ГмбХ», Германия
29. Гиалган Фидия, раствор «Фидия Фармацеутици 1 соответствует для внутрисуставного С.П.А.», Италия введения 20 мг/2 мл
30. Октрид, раствор для «Сан Фармасьютикал 2 соответствует внутривенного и Индастриз Лтд», Индия подкожного введения 100 мкг/мл
31. Авандаглим, таблетки, «Глаксо Вэллком С.А.», 1 соответствует покрытые пленочной Испания оболочкой, 4 мг + 4 мг
32. Авандаглим, таблетки, «Глаксо Вэллком С.А.», 1 соответствует покрытые пленочной Испания оболочкой, 8 мг + 4 мг
33. Вивитрол, порошок «Алкермес Контроллед 1 соответствует для приготовления Терапеутикс II», США суспензии для (порошок) и «Бакстер внутримышечного Фармасьютикалз Солюшнз введения, ЛЛС», США пролонгированного (растворитель), действия 380 мг упакованный «Силаг АГ»,

    Швейцария,

34. Имипенем и Циластатин «Купер Фарма», Индия 3 не Спенсер, порошок соответствует для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг + 500 мг (флаконы)
35. Эгилок R Ретард, ОАО «Фармацевтический 1 не таблетки завод «ЭГИС», Венгрия соответствует пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
36. Саноксал, таблетки «Протекх Биосистемс 3 не жевательные 400 мг Пвт. Лтд.», Индия соответствует
37. АС-Гленвитол, ОсОО «Гленмери 3 не таблетки 25 мг Биотехнолоджис-ФЭЗ соответствует

    «Бишкек», Кыргызская Республика