Информационное письмо Росздравнадзора от 19.09.2006 N 01И-752/06 <О выявлении сертификатов соответствия лекарственных средств, идентификация которых не подтверждена>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

19 сентября 2006 г.

N 01И-752/06

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации» о выявлении копий сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена органом по сертификации ФГУ «Центр экпертизы и контроля качества медицинской продукции», на лекарственное средство «Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий изотонический, 0,9%, 200 мл», производства ФГУ «Федеральный центр охраны здоровья животных», Россия: N РОСС. RU.ФМ01.А13442 от 13.03.2006, бланк номер 10676270, на серию 300206; N РОСС. RU.ФМ01.А13444 от 13.03.2006, бланк номер 10697016, на серию 320206; N РОСС. RU.ФМ01.А13443 от 13.03.2006, бланк номер 10697015, на серию 310206; N РОСС. RU.ФМ01.А13441 от 13.03.2006, бланк номер 10697013 на серию 290206; N РОСС. RU.ФМ01.А13440 от 13.03.2006, бланк номер 10697012, на серию 280206; N РОСС. RU.ФМ01.А13438 от 13.03.2006, бланк номер 10697010, на серию 260206; N РОСС. RU.ФМ01.А13439 от 13.03.2006, бланк номер 10697011, на серию 270206. Указанные серии лекарственного средства «Натрия хлорид-Синко, раствор для инфузий изотонический, 0,9% 200 мл» не сертифицировались в связи с приостановлением лицензии на право осуществления деятельности по производству лекарственных средств ФГУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» с 26.02.2006 на 6 месяцев. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанными копиями сертификатов соответствия, для изъятия данного лекарственного средства из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Федеральной службы
И.Ф.СЕРЕГИНА