Информационное письмо Росздравнадзора от 14.07.2005 N 01И-346/05 (с изм. от 09.11.2005) «О подлинности сертификата соответствия» Приказ Ростехрегулирования от 08.11.2005 N 1446 «О предоставлении лицензии на осуществление деятельности по ремонту средств измерений ООО «Тверская медтехника»

Во изменение данного документа издано письмо Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-642/05. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

14 июля 2005 г.

N 01И-346/05

(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-642/05)

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» поступила информация о выявлении сертификата соответствия, идентификация которого не подтверждена ОАО «Межрегиональный центр сертификации», на лекарственное средство «Фуразолидон» таблетки 50 мг N 10, серии 150405, производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (сертификат соответствия N РОСС BY.ФМ02.А04800 от 16.05.2005 (бланк 10521548)). Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия из обращения данного препарата с указанным сертификатом соответствия. Информация о поступлении в обращение данного препарата с указанным сертификатом соответствия должна быть направлена в территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

8 ноября 2005 г.

N 1446

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РЕМОНТУ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ООО «ТВЕРСКАЯ МЕДТЕХНИКА»

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. N 294 «О Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии» и заявлением ООО «Тверская медтехника» о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по ремонту средств измерений приказываю: 1. Предоставить лицензию (N 001496-Р) на осуществление деятельности по ремонту средств измерений (согласно Приложению) сроком на 5 лет ООО «Тверская медтехника» ОГРН 1026900564844 (ИНН 6903031434), зарегистрированному по адресу: Россия, 170028, г. Тверь, Промышленный проезд, дом 3. 2. Центральному межрегиональному территориальному управлению обеспечить в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации контроль за соблюдением ООО «Тверская медтехника» лицензионных требований и условий. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Руководителя Федерального агентства В.Н.Крутикова.

Руководитель
Федерального агентства
Г.И.ЭЛЬКИН

Приложение
к Приказу Федерального
агентства по техническому
регулированию и метрологии
от 8 ноября 2005 г. N 1446

ООО «ТВЕРСКАЯ МЕДТЕХНИКА»

Юридический адрес: Россия, 170028, г. Тверь, Промышленный проезд, дом 3.

ЛИЦЕНЗИРУЕМЫЙ ВИД ДЕЯТЕЛЬНОСТИ:
РЕМОНТ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

   N     Наименование средств        Диапазон      Характеристики    п/п         измерений              измерений        точности                                                                          1   Электрокардиографы однока- 0,03-5 мВ         ПГ +/- (5-20)%        нальные и многоканальные   0,1-150 Гц                              всех типов                                                                                                                        2   Электроэнцефалографы всех  0,01-5 мВ         ПГ +/- (5-20)%        типов                      0,1-150 Гц                                                                                                                              -3                                3   Регистраторы медицинские   10  - 10 В        ПГ +/- 10%            всех типов                 0-1000 Гц                                                                                              4   Электромиографы всех типов 0,01-50 мВ        ПГ +/- (5-10)%                                             4                                                        0,5-2 х 10  Гц                                                                                         5   Электрогастрографы типа    0,1-1 мВ          ПГ +/- 10%            ЭГС-4М и аналогичные       0,01-0,1 Гц                                                                                                                             -5                                6   Электроосциллоскопы        10  - 10 В        ПГ +/- 10%            медицинские всех типов                                        

7 Ритмокардиометры, ритмова- 20-300 уд./мин. ПГ +/- 5%

      зометры, ритмокардиосигна-                                         лизаторы всех типов                                                                                                               8   Электроодонтометры (одон-  0-200 мА          ПГ +/- (5-15)%        тосенсиметры) ЭОМ-3;                                               ОСМ-50                                                                                                                            9   Реографы всех типов        10-1000 Ом        ПГ +/- 6%                                                                            10  Радиобиотелеметрические    0,03-5 мВ         ПГ (5-20)%            системы всех типов         0,1-150 Гц                                                                                             11  Электрокардиомониторы      0,03-5 мВ         ПГ +/- 10%            длительного и оперативного 30-250 уд./мин.                         наблюдения за пациентом                                            всех типов                                                                                                                        12  Дозаторы жидкости пипеточ- от 0,5 мкл        ПГ 1...10%            ные типа "Finnpipette"     до 5000 мкл       дозируемого           (Финляндия), "Ленпипет" и                    объема                аналогичные им                                                                                                                    13  Манометры, вакуумметры,    от -1 до 600      КТ 1,0-4,0            мановакуумметры показываю- кгс/кв. см                              щие и сигнализирующие типа                                         ОБМ, ОБВ, ОБМВ, МТП, ВТП,                                          МВТП, ЭКМ-1У, ЭКМВ-1У и                                            аналогичные им (в том                                              числе зарубежного произ-                                           водства), манометры кисло-                                         родные                                                                                                                            14  Измерители артериального   от 20 до 300      ПГ +/- 3              давления типа ППМ, ППР и   мм. рт. ст.       мм. рт. ст.           аналогичные им (в том                                              числе зарубежного                                                  производства)                                                                                                                     15  Иономеры типа И-130,       от -20 до +20     ПГ +/- 0,01...        ЭВ-74 и  аналогичные им    ед. рН            +/- 0,04 ед. рН                                                                      16  рН-метры типа рН-340,      от -1 до 14       ПГ +/- 0,04           рН-121, ЛПУ-01             ед. рН            ед. рН                                                                               17  рН-метры типа РНМ82 фирмы  от -20 до +20     ПГ +/- 0,01           "Radiometr" (Дания)        ед. рН            ед. рН           

18 Колориметры фотоэлектри- Спектр. диапаз. Погр. коэф.

      ческие лабораторные типа   пропуск. 315 -    Пропуск. = 1%         ФЭК-56М, КФК-2, КФК-2МП,   980 нм., коэф.                          КФО, ФЭК-60 и аналогичные  пропуск. от 1                           им                         до 100%                                                                                                19  Фотометры типа КФК-3       Спектр. диапаз.   Погр. коэф.                                      315-990 нм.,      Пропуск. = 0,5%                                  коэф. пропуск.                                                     0,1-100%                                                                                               20  Спектрофотометры типа      Спектр. диапаз.   Погр. коэф.           СФ-16, СФ-26, СФ-46        190-1100 нм.,     Пропуск. = 1%                                    коэф. пропуск.                                                     1-100%                                                                                                                                                           -4       21  Рефрактометры визуальные   Показатель        ПГ 1 х 10  ...        типа ИРФ-454Б, ИРФ-22,     преломления             -4              УРЛ, РПЛ, RL-1, RL-2, RL-3 n  от 1,2 до 1,7  4 х 10                (Польша) и аналогичные им   D                                 

Руководитель
лицензирующего органа,
Заместитель Руководителя
Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
В.Н.КРУТИКОВ