Информационное письмо Росздравнадзора от 13.03.2008 N 04И-96/08 <О выявлении сертификатов соответствия лекарственных средств, идентификация которых не подтверждена>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

13 марта 2008 г.

N 04И-96/08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан», сообщает о выявлении в обращении копий сертификатов соответствия: РОСС СА.ФМ02.А15136 от 21.03.2007 на лекарственное средство «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10», серии С6Н40061, производства «Патеон Витби Инк.», Канада; РОСС IN.ФМ02.А48654 от 26.10.2006 на лекарственное средство «Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10», серии А7232, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия (поставщик ООО «Гамма-Фарм», г. Курган), идентификация которых не подтверждена органом по сертификации (ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора). По информации, представленной ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора, сертификат соответствия: РОСС СА.ФМ02.А15136 от 21.03.2007 выдавался на лекарственное средство «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10», серии С6Н40091, производства «Патеон Витби Инк.», Канада; сертификат соответствия РОСС IN.ФМ 02.А48654 от 26.10.2006 — на лекарственное средство «Кеторол, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10», серии А6357, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных лекарственных препаратов, поступивших с указанными копиями сертификатов соответствия, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

И.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА