Информационное письмо Росздравнадзора от 11.09.2008 N 03И-591/08 <О выявлении незарегистрированных лекарственных средств>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

11 сентября 2008 г.

N 03И-591/08

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора, сообщает о выявлении в обращении лекарственных средств: «Мовалис, таблетки 15 мг N 20» серия 604231, партия 1200 уп.; «Мовалис, таблетки 15 мг N 20» серия 604231, партия 2400 уп., сопровождающихся сведениями о декларациях (соответственно N РОСС DE.ФМ01.Д05882 от 02.04.2008; N РОСС DE.ФМ01.Д05882 от 14.04.2008), регистрация которых не подтверждена органом по сертификации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата «Мовалис, таблетки 15 мг N 20» серия 604231, поставка которого сопровождалась указанными сведениями о декларациях соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно сообщаем, что по информации ФГУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Росздравнадзора декларация о соответствии N РОСС DE.ФМ01.Д05882 ООО «Фирма Хелс-М» зарегистрирована органом по сертификации 28.01.2008 на лекарственное средство «Гепа-Мерц, гранулят для приготовления раствора для приема внутрь 3 г 5 г пакетики (30), пачки картонные» серия 703301, партия 800 уп.».

Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА