Информационное письмо Росздравнадзора от 10.08.2007 N 01И-592/07 <О выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

10 августа 2007 г.

N 01И-592/07

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая на основании информации, поступившей от ГУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», сообщает о выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии N РОСС SI.ФМ01.Д24218 (дата регистрации декларации 06.04.2007, декларация действительна до 01.11.2008), выданной на лекарственное средство «Панзинорм форте-Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой N 30», серии С42112, производства «КРКА, д.д.», Словения (поставщик ООО «Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания», г. Омск). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация зарегистрирована: ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора на лекарственное средство «Панзинорм форте-Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой N 30», серии C42212, производства «КРКА, д.д.», Словения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ