Информационное письмо Росздравнадзора от 04.09.2009 N 01И-570/09 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2009 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

4 сентября 2009 г.

N 01И-570/09

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2009 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 04.09.2009 г. N 01И-570/09

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА АВГУСТ 2009 ГОДА

   N      Наименование           Название          Результаты экспертизы      п/п   препарата, серия       организации                                                                производителя,      Архивные       Образцы                                      страна           образцы     экспертной                                                   производителя  организации   

1. Календулы настойка ООО «Камелия НПП», соответствуют не 40 мл, серии 021008 Россия соответствуют
2. Листья шалфея, ООО «Крестьянско- соответствуют не цельное сырье 50 г, фермерское хозяйство соответствуют серии 010308 «Кентавр», Россия
3. Трависил, таблетки «Плетхико соответствуют не для рассасывания Фармасьютикалз соответствуют медовые N 16, серии Лтд.», Индия 7423 от 08.2007
4. Эфтидерм, субстанция ФГУП соответствуют не серий: 400506, «Государственный соответствуют 420506, 721206 завод медицинских

   препаратов», Россия

5. Настойка валерианы ОАО «Флора Кавказа», соответствуют не 25 мл, серии 70608 Россия соответствуют
6. Желатиноль, раствор ООО «Самсон-Мед», соответствуют образцы не для инфузий 450 мл, Россия представлены серии 671105
7. Магния сульфат, ФГУП «НПО соответствуют соответствуют раствор для «Микроген», Россия внутривенного введения 250 мг/мл, серии 1331108
8. Трависил, таблетки «Плетхико соответствуют соответствуют для рассасывания Фармасьютикалз медовые N 16, серии Лтд.», Индия 7477 от 09.2007
9. Натрия хлорид, ОАО НПК «Эском», не не раствор для инфузий Россия соответствуют соответствуют 0,9% 200 мл, серии 4510808
10. Ацикловир, мазь для ОАО «Татхимфарм- не не наружного применения препараты», Россия соответствуют соответствуют 5% 10 г, серии 40108
11. Полифепан R, порошок ЗАО «Сайнтек», не не для приема внутрь Россия соответствуют соответствуют 250 г, серии 50608
12. Пирацетам, раствор ОАО «Биохимик», соответствуют не для внутривенного и Россия соответствуют внутримышечного введения 200 мг/мл, серии 541108
13. Цефазолин, порошок ООО «Компания соответствуют не для приготовления «Деко», Россия соответствуют раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, серии 140508