Информационное письмо Комитета фармации г. Москвы от 29.04.1998 N 1-05/1444 «О результатах проверок аптечных предприятий Москвы по вопросам организации контроля качества лекарственных средств, соблюдения условий хранения и санитарного режима в 1997 году»

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

29 апреля 1998 г.

N 1-05/1444

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ МОСКВЫ ПО ВОПРОСАМ ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОБЛЮДЕНИЯ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ И САНИТАРНОГО РЕЖИМА В 1997 ГОДУ

В 1997 году Центр контроля качества лекарств контролировал деятельность 473 аптечных предприятий, 269 из них имеют рецептурно — производственный отдел. Внутриаптечный контроль в производственных аптеках на 01.01.98 г. осуществляли 230 провизоров — аналитиков. В 1997 году на базе центра прошли стажировку 55 провизоров. Не прошли стажировку провизоры — аналитики аптек: N 198, 254, 399, 401. Не укомплектованы должности провизоров — аналитиков в 50 аптечных предприятиях, причем в ряде аптек в течение длительного времени, это аптеки: N 40, 76, 94, 127, 130, 138, 199, 301, 324, 336, 369. Центром контроля качества лекарств в течение года были проведены 2993 проверки аптечных предприятий, в ходе которых выполнены 26627 анализов лекарственных форм, изготовленных в аптеках. Проверки показали, что по сравнению с 1996 годом несколько уменьшилось количество аптек, имеющих нарушения требований приказов, регламентирующих контроль качества лекарственных средств, их хранение и санитарный режим. В то же время в ряде аптек эти нарушения были выявлены. Продолжают не проводить ежеквартальный полный химический анализ очищенной воды в Центре контроля качества лекарств аптеки: N 14, 150, 283, 394, гом. 6 и ряд других. Использовали для проведения анализа лекарственных форм забракованные рефрактометры в аптеках: N 252, 1356 «Феба», а в аптеках: N 19, 169, 277, 470 не обеспечили своевременную госповерку рефрактометров. Весы и разновес с истекшим сроком клеймения использовали в работе в аптеке N 383. Несистематически анализировали:
— внутриаптечную заготовку и экстемпоральные лекарства в аптеке N 204; — детские лекарственные формы в аптеках: N 134, 231; Не все проведенные анализы регистрировали: — в аптеках: N 50, 363, 364.
Сертификаты соответствия отсутствовали на часть лекарственных средств в аптеках: 274 (филиал N 2), 351. Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптеках не всегда отвечала требованиям приказа МЗ РФ N 377 от 13.11.96 г. Не обеспечено хранение лекарственных средств, требующих прохладного места, в аптеках: N 105, 129, 138, 141, 203, 204, 234, 236, 248, 267, 294, 303, 379, 404, ЗАО «Фармимэкс» N 5. Не выделено лекарственное растительное сырье: — содержащее эфирные масла в аптеках: N 50, 68, 404, 263, 129, 144, 164, 165, 303, 330, 337, 338, 364, 386. — Списка «Б» в аптеках: N 50, 75, 404, МФ 26. — Плоды в аптеках: N 50, 144, 246.
В аптеке N 251 хлорамин хранился в открытых мешках в одном помещении с резиновыми изделиями, в аптеке N 337 — с лекарственными средствами. В аптеке N 37 неоднократно отмечено хранение лекарственных средств в холодильнике вместе с продуктами. О нарушении санитарного порядка, режима стерилизации и личной гигиены свидетельствуют неудовлетворительные результаты микробиологического контроля, которые отмечались в аптеках в течение года: — очищенной воды в аптеках: N 38, 165, 252, 258, 259, 345, 373, 415; — глазных капель в аптеке N 48.
Бактерии группы кишечной палочки выделены в смывах: — с оборудования в аптеках: N 47, 70, 73, 204, 485; — с санитарной одежды в аптеках: N 204, 252, 442; — с рук сотрудников в аптеках: N 415, 451; — с капсул для порошков в аптеке N 228; — со стены в аптеке N 252;
— со щетки для рук в аптеке N 20 «МФ»;
— в аптеке N 204 с пестика и крышки штангласа; — с бикса и со ступки в аптеке N 485.
Стафилококк обнаружен в смыве с пестика в аптеке N 37 и в воздухе аптеки N 33 «МФ». Синегнойная палочка выделена из воды очищенной в аптеке N 165 и в смыве с рабочего стола в аптеке N 142. Причем в аптеках: N 252, 259, 204, 228 неудовлетворительные результаты микробиологического контроля отмечались и в 1996 году, что было отмечено в обзорном письме за год. Санитарную одежду хранили вместе с личной в аптеках: N 180, 317, 363, 368. Как и в 1996 году, в аптеках: N 368, 369, 404 не налажено проведение занятий повышения деловой квалификации, кроме того, в 1997 году занятия не проводили в аптеках: N 62, 87, 331, 337, 339, 387 и проводили их нерегулярно в аптеках: N 67, 144, 167, 223, 297, 330, 331, 399, 407, «МФ» 19, 1356 «Феба». В связи с вышеизложенным Комитет фармации Москвы предлагает всем директорам аптечных предприятий: 1. Контроль качества лекарственных средств организовать в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 16.07.97 г. N 214. 2. Обеспечить соблюдение правил получения, хранения и ежеквартальной сдачи на анализ в центр дистиллированной воды. 3. Обеспечить правильное хранение лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры. 4. Строго контролировать санитарный порядок в аптеках, соблюдение личной гигиены, правил обработки оборудования. 5. Данное письмо проработать в коллективах аптек и обеспечить выполнение всех требований приказов и распоряжений вышестоящих организаций.

Председатель Комитета фармации
Правительства Москвы
Е.А.ТЕЛЬНОВА