Информационное письмо Комитета фармации г. Москвы от 15.10.1997 N 1-07/2605 «О сертификации лекарственных средств»

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

15 октября 1997 г.

N 1-07/2605

О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

В связи с поступающими запросами, Комитет фармации еще раз напоминает, что документами, подтверждающими качество лекарственных средств, являются: — Всероссийский сертификат соответствия, выданный Управлением госконтроля МЗ РФ; — Протокол соответствия, выдаваемый Центром контроля качества лекарств Комитета фармации; — Протокол анализа (аналитический паспорт) фирмы — производителя при наличии договора с Управлением госконтроля МЗ РФ об освобождении от посерийного контроля. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.96. N 595 разрешается реализация лекарственных средств из аптек при наличии одного из следующих документов:

Примечание.
Постановление Правительства РФ от 17.05.1996 N 595 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 N 55.

— подлинник сертификата, т.е. Всероссийский сертификат, протокол соответствия или аналитический паспорт, — копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата или нотариусом, — товарно-сопроводительный документ, оформленный поставщиком с указанием по каждому наименованию номера сертификата, срока его действия, органа, выдавшего сертификат. Сведения о сертификации должны быть заверены поставщиком подписью и печатью с указанием адреса и телефона. В договоре на поставку рекомендуем оговорить с каким из вышеуказанных документов будут приниматься лекарственные средства.

Председатель Комитета фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА