Федеральный закон от 30.12.2012 N 305-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» Приказ Минздрава России от 29.12.2012 N 1747н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях заднего прохода (ануса) и анального канала I-III стадии (дистанционная лучевая терапия)» (Зарегистрировано в Минюсте России 17.04.2013 N 28156)
В соответствии со статьей 2 данный документ вступил в силу по истечении 180 дней после дня его официального опубликования. Текст документа
30 декабря 2012 года N 305-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН «О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»
Принят
Государственной Думой
18 декабря 2012 года
Одобрен
Советом Федерации
26 декабря 2012 года
Статья 1
Внести в Федеральный закон от 8 января 1998 года N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2007, N 30, ст. 3748; 2008, N 30, ст. 3592; N 48, ст. 5515; N 52, ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525; 2011, N 25, ст. 3532; N 49, ст. 7061; 2012, N 10, ст. 1166) следующие изменения: 1) статью 5 изложить в следующей редакции:
«Статья 5. Государственная монополия на основные виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также на культивирование наркосодержащих растений
- В Российской Федерации действует государственная монополия на культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, а также на следующие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: разработка наркотических средств и психотропных веществ, а также прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I; распределение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II; уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II, прекурсоров, внесенных в Список I, а также конфискованных или изъятых из незаконного оборота психотропных веществ, внесенных в Список III; производство наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, внесенных в Список I, в целях изготовления аналитических образцов, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; изготовление аналитических образцов наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, внесенных в Список I, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II; переработка наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в Список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами); ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II (за исключением вывоза наркотических средств и психотропных веществ, осуществляемого в соответствии с пунктом 8.1 статьи 28 настоящего Федерального закона); ввоз (вывоз) прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I Списка IV.
- Культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и указанные в абзацах втором — шестом пункта 1 настоящей статьи, осуществляются государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями в порядке, установленном настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.
- Виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и указанные в абзацах седьмом — девятом пункта 1 настоящей статьи, осуществляются государственными унитарными предприятиями в порядке, установленном настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации.
- Изготовление и уничтожение наркотических средств и психотропных веществ (за исключением уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ), внесенных в Список II, могут осуществляться входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями в порядке, установленном настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации, при оказании медицинской помощи гражданам в Российской Федерации медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения.»;
- пункт 3 статьи 16 после слов «и поручается» дополнить словами «государственным унитарным предприятиям и»; 3) в пункте 2 статьи 17 слова «государственными или муниципальными унитарными предприятиями и государственными учреждениями» заменить словами «государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями, а также входящими в муниципальную систему здравоохранения муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями в случае, указанном в пункте 4 статьи 5 настоящего Федерального закона,»; 4) статью 19 изложить в следующей редакции:
«Статья 19. Переработка наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров
- Переработка наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров в целях получения других наркотических средств, психотропных веществ или внесенных в Список I прекурсоров, препаратов, внесенных в списки II и III, а также в целях получения на их основе веществ, не являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами или внесенными в Список I прекурсорами, осуществляется государственными унитарными предприятиями (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в Список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами).
- Переработка наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров осуществляется юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности.»;
- пункт 3 статьи 27 после слов «психотропных веществ,» дополнить словами «внесенных в Список II и»; 6) в статье 28: а) в пункте 1 слова «Ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ,» заменить словами «Ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I и II,»; б) пункт 2 после слов «Ввоз (вывоз)» дополнить словами «психотропных веществ, внесенных в Список III, а также ввоз (вывоз)», после слов «форм собственности» дополнить словами «в порядке, установленном Правительством Российской Федерации,».
Статья 2
Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении ста восьмидесяти дней после дня его официального опубликования.
Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН
Москва, Кремль
30 декабря 2012 года
N 305-ФЗ
Зарегистрировано в Минюсте России 17 апреля 2013 г. N 28156
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 29 декабря 2012 г. N 1747н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТА
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ЗАДНЕГО ПРОХОДА (АНУСА) И АНАЛЬНОГО КАНАЛА I-III СТАДИИ (ДИСТАНЦИОННАЯ ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ)
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю: Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях заднего прохода (ануса) и анального канала I-III стадии (дистанционная лучевая терапия) согласно приложению.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 декабря 2012 г. N 1747н
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ЗАДНЕГО ПРОХОДА (АНУСА) И АНАЛЬНОГО КАНАЛА I-III СТАДИИ (ДИСТАНЦИОННАЯ ЛУЧЕВАЯ ТЕРАПИЯ)
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: первичный процесс
Стадия: I-III (T1-4N0M0; T1-4N1-2M0)
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь Условия оказания медицинской помощи: дневной стационар Форма оказания медицинской помощи: плановая Средние сроки лечения (количество дней): 54
Код по МКБ X <*>
Нозологические единицы
C21 Злокачественное новообразование заднего прохода [ануса] и анального канала
- Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния
Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель услуги предоставления <1> кратности применения B01.038.003 Осмотр (консультация) 1 1 врачом- радиотерапевтом первичный
<1> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Лабораторные методы исследования
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель
услуги предоставления кратности применения B03.016.002 Общий (клинический) 0,05 1 анализ крови B03.016.004 Анализ крови 0,05 1 биохимический общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 0,05 1
Инструментальные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A03.19.002 Ректороманоскопия 0,05 1 A04.06.002 Ультразвуковое 0,05 1 исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) A05.10.006 Регистрация 0,01 1 электрокардиограммы A05.30.004 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография органов малого таза A05.30.004.001 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография органов малого таза с внутривенным контрастированием A05.30.005.001 Магнитно-резонансная 0,01 1 томография брюшной полости с внутривенным контрастированием A06.09.005.001 Спиральная компьютерная 0,1 1 томография грудной полости A06.09.007 Рентгенография легких 0,01 1 A06.30.005.002 Компьютерная томография 0,02 1 органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием B03.052.001 Комплексное 0,05 1 ультразвуковое исследование внутренних органов
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель услуги предоставления кратности применения B01.038.004 Осмотр (консультация) 1 53 врачом- радиотерапевтом повторный
Лабораторные методы исследования
Код Наименование Усредненный Усредненный медицинской медицинской услуги показатель частоты показатель
услуги предоставления кратности применения A08.06.001 Цитологическое 0,01 1 исследование препарата тканей лимфоузла B03.016.002 Общий (клинический) 1 4 анализ крови B03.016.004 Анализ крови 1 4 биохимический общетерапевтический B03.016.006 Анализ мочи общий 1 4
Инструментальные методы исследования
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A03.19.002 Ректороманоскопия 0,05 1 A04.10.002 Эхокардиография 0,05 1 A05.10.006 Регистрация 0,05 1 электрокардиограммы A05.30.004 Магнитно-резонансная 0,05 1 томография органов малого таза A05.30.004.001 Магнитно-резонансная 0,05 1 томография органов малого таза с внутривенным контрастированием A05.30.009 Топометрия магнитно- 0,01 1 резонансно- томографическая A06.09.005.001 Спиральная компьютерная 0,01 1 томография грудной полости A06.09.007 Рентгенография легких 0,01 1 A06.30.009 Топометрия компьютерно- 0,99 1 томографическая A07.30.020 Дозиметрическое 1 1 планирование лучевой терапии A07.30.021 Дозиметрический и 1 1 радиометрический контроль лучевой терапии A11.06.003.001 Пункция лимфатического 0,01 1 узла под контролем ультразвукового исследования
Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации
Код Наименование медицинской Усредненный Усредненный медицинской услуги показатель показатель услуги частоты кратности предоставления применения A07.19.001.001 Дистанционная лучевая 0,5 1 терапия на медицинских ускорителях электронов опухолей сигмовидной и прямой кишки A07.19.001.002 Дистанционная гамма- 0,15 1 терапия опухолей сигмовидной и прямой кишки A07.19.001.003 Дистанционная лучевая 0,05 1 терапия опухолей сигмовидной и прямой кишки стереотаксическим методом пучками нейтронов, протонов и тяжелых ионов A07.19.001.005 Дистанционная лучевая 0,05 1 терапия опухолей прямой кишки на линейном ускорителе с модуляцией интенсивности пучка излучения A07.19.002.004 Дистанционная лучевая 0,05 1 терапия опухолей сигмовидной и прямой кишки стереотаксическая A07.30.009 Конформная дистанционная 0,2 1 лучевая терапия
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код Анатомо- Наименование Усредненный Единицы ССД СКД терапевтическо- лекарственного показатель измерения <***> <****> химическая препарата <**> частоты классификация предоставления V08AB Водорастворимые 0,02 нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства Йогексол мг 300 300 Йопромид мг 300 300 Йопромид мг 370 370 V08CA Парамагнитные 0,07 контрастные средства Гадодиамид ммоль 0,5 0,5 Гадопентетовая ммоль 0,5 0,5 кислота
<> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра. <*> Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата. <***> Средняя суточная доза.
<****> Средняя курсовая доза.
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата. 2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 28.11.2011, N 48, ст. 6724; 25.06.2012, N 26, ст. 3442)).
