Вопрос: Требуется ли получение новой лицензии аптечному пункту, который осуществляет оптово-розничную продажу стоматологических расходных материалов и оборудования, зубных паст, изделий медицинского назначения по ОКП 94 0000, но исключая реализацию и производство лекарственных средств. На сегодняшний день заканчивается срок действия лицензии на реализацию готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Так как утратило силу в 2002 году «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 05.04.99 г. N 387, а в новом Федеральный закон РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 06.12.2007 г.) не содержится деятельность по реализации изделий медицинского назначения, интересует, необходимо ли нам получать новую лицензию для осуществления дальнейшей деятельности организации? (учитывая, что лекарственными средствами мы не торгуем) и возможно ли в дальнейшем применять 0% НДС при реализации важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники при наличии сертификатов и регистрационных удостоверений (на предприятии ведется раздельный учет)? («ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2008, N 2)

«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2008, N 2

Вопрос: Требуется ли получение новой лицензии аптечному пункту, который осуществляет оптово-розничную продажу стоматологических расходных материалов и оборудования, зубных паст, изделий медицинского назначения по ОКП 94 0000, но исключая реализацию и производство лекарственных средств. На сегодняшний день заканчивается срок действия лицензии на реализацию готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Так как утратило силу в 2002 году «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 05.04.99 г. N 387, а в новом Федеральный закон РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 06.12.2007 г.) не содержится деятельность по реализации изделий медицинского назначения, интересует, необходимо ли нам получать новую лицензию для осуществления дальнейшей деятельности организации? (учитывая, что лекарственными средствами мы не торгуем) и возможно ли в дальнейшем применять 0% НДС при реализации важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники при наличии сертификатов и регистрационных удостоверений (на предприятии ведется раздельный учет)?

Ответ: В настоящее время деятельность по реализации изделий медицинского назначения и медицинской техники не требует обязательного лицензирования. Не лицензируется и деятельность по реализации зубных паст и стоматологических материалов, если только они не зарегистрированы как лекарственные средства. Таким образом, организация может торговать указанными товарами, как оптом, так и в розницу без лицензии на фармацевтическую деятельность. При этом организации лучше не называться аптечным пунктом. Хотя, формально, наказание за использование такого названия без лицензии на фармацевтическую деятельность действующим законодательством не предусмотрено, к организации могут попытаться применить меры административного воздействия, например, по статье 14.7. «Обман потребителей» Кодекса РФ об административных правонарушениях. В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса РФ не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) НДС реализация на территории Российской Федерации важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники по перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 17.01.2002 г. N 19. Согласно пункту 6 этой же статьи НК РФ, перечисленные в статье операции не подлежат налогообложению (освобождаются от налогообложения) при наличии у налогоплательщиков, осуществляющих эти операции, соответствующих лицензий на осуществление деятельности, лицензируемой в соответствии с законодательством Российской Федерации. Поскольку, как уже говорилось выше, деятельность по реализации медицинской техники лицензированию не подлежит, то и для применения льготы по НДС в соответствии со статьей 149 НК РФ наличие какой-либо лицензии не требуется.

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.02.2008