FDA одобрила инновационный неопиоидный препарат для лечения болей при ревматоидном артрите

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый и единственный препарат пролонгированного действия, предназначенный для внутрисуставного введения в колено при ревматоиодном артрите. Разрешение было выдано компании Flexion на триамцинолона ацетонид (торговое наименование Зилтретта – Zilretta), сообщает Medscape.

Лекарственный препарат обеспечивает снятие болевого синдрома на период более 12 недель, не являясь при этом опиоидным обезболивающим. Решение FDA было принято на основе результатов клинических исследований III фазы, прошедших при участии 484 пациентов. Новое лекарственное средство представляет собой модифицированную форму широко применяемого кортикостероида триамцинолона, в рамках КИ препарат пролонгированного действия продемонстрировал превосходство над предшественником с немедленным высвобождением.

По прогнозам аналитиков, стоимость одной внутрисуставной инъекции составит около 500 долларов, а потенциальные годовые продажи способны превысить 750 млн долларов.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала первый и единственный препарат пролонгированного действия, предназначенный для внутрисуставного введения в колено при ревматоиодном артрите. Разрешение было выдано компании Flexion на триамцинолона ацетонид (торговое наименование Зилтретта – Zilretta), сообщает Medscape.

Лекарственный препарат обеспечивает снятие болевого синдрома на период более 12 недель, не являясь при этом опиоидным обезболивающим. Решение FDA было принято на основе результатов клинических исследований III фазы, прошедших при участии 484 пациентов. Новое лекарственное средство представляет собой модифицированную форму широко применяемого кортикостероида триамцинолона, в рамках КИ препарат пролонгированного действия продемонстрировал превосходство над предшественником с немедленным высвобождением.

По прогнозам аналитиков, стоимость одной внутрисуставной инъекции составит около 500 долларов, а потенциальные годовые продажи способны превысить 750 млн долларов.