Метка: FDA

Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для ...

Американские регуляторы одобрили применение препарата осилодростата (osilodrostat) для лечения синдрома Кушинга у пациентов, которым не показано оперативное вмешательство на гипофизе ...

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение изатуксимаба (isatuximab) в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном для ...

Компания Biohaven получила от FDA регистрационное удостоверение на препарат римеджепант (rimegepant), разработанный для снижения интенсивности боли при приступах мигрени. Об ...

Американские регуляторные органы готовятся к возможному дефициту лекарственных препаратов и медицинских изделий из-за распространения вспышки коронавируса COVID-19. Пока цепь поставок ...

Компания Novartis объявила о получении права на приоритетное рассмотрение FDA регистрационной заявки перспективного препарата капматиниба (capmatinib), разработанного для лечения местнораспространенного ...

Американские регуляторные органы одобрили препарат тепротумумаб (teprotumumab), предназначенный для лечения эндокринной офтальмопатии – редкого аутоимунного заболевания. Регистрационное удостоверение выдано компании ...

Независимый экспертный совет FDA не смог достичь согласия по вопросу выдачи регистрационного удостоверения неопиоидному анальгетику компании Durect, предназначенному для снижения ...

Компания AstraZeneca объявила, что Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало препарат акалабрутиниб для лечения ...

ViiV Healthcare получила от FDA письмо с отказом в регистрации комбинированной терапии ВИЧ-инфекции длительного действия. Американские регуляторы запросили дополнительную информацию ...