В региональной конференции, организованной Краснодарским представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма», приняли участие 140 руководителей и специалистов аптек Краснодарского края и Республики Адыгея.
Участие представителей территориальных органов исполнительной власти позволило сделать акцент не только на результатах контрольно-надзорной деятельности ведомств в отношении аптек, но и обсудить наиболее часто встречающиеся вопросы, возникающие при проверках аптечных организаций.
Начальник отдела по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ Министерства здравоохранения Краснодарского края (Управление по лицензированию) Капелевич М. Э. сообщила, что
в 2015 г. проведено 122 проверки аптек: 90 плановых и 32 внеплановых. Нарушения лицензионных требований были выявлены в 23 случаях, составлено 42 протокола. За 8 месяцев 2016 года, при 110 проверках (67 плановых и 43 внеплановых) количество протоколов значительно уменьшилось – до 16. В этом году всего 21 аптека нарушила лицензионные требования. Составлено 27 протоколов об административных нарушениях, 8 передано на рассмотрение в Росздравнадзор. В целом, отметила представитель Минздрава, в 2016 г. стало меньше нарушений по хранению, правилам отпуска ЛП, но все также много нарушений при формировании розничной цены на ЖНВЛП (зачастую, из-за программных сбоев, но это не может служить оправданием). Кроме того, Капелевич М.Э. обратила внимание руководителей аптек на ряд других профессиональных вопросов: увеличение списков ПКУ, усиление внимания к внутреннему контролю за входом продукции, а также необходимость наличия фармацевтических холодильников.
О расширении полномочий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения проинформировала главный государственный инспектор территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю Радышевская Л. Ю. От Министерства здравоохранения Службе переданы все плановые проверки аптек по соблюдению лицензионных требований. Система контроля постоянно развивается. Так, с 1 июля 2015 года введен в действие новый вид гос.надзора в сфере обращения ЛС – выборочный контроль качества лекарственных средств, который позволяет проводить отбор образцов у субъектов обращения ЛС. В практику все шире внедряется неразрушающий метод БИК-спектрометрии для скрининга качества лекарств. Представитель Росздравнадзора указала на правильность заполнения отчетов при выявлении браков – он должен обязательно подаваться на бумажном носителе с печатью и подписью.
Радышевская Л.Ю. обратила внимание также на оборот медицинских изделий в аптеке, рекомендовала тщательнее подходить к выбору поставщиков и еще раз ознакомиться с нормативной документацией по этому вопросу. При фасовке медизделий не требуется предоставлять этикетку-вкладыш на каждую единицу продукции, как в случае с ЛП, но информация у «первостольника» обязательно должна быть. Напомнила, что необходимо прописать внутренними приказами ответственных за хранение медицинских изделий. В аптеке должна быть также внутренняя инструкция о сборе информации о побочных эффектах ЛП.
Выступающая проинформировала руководителей аптек и о повышении с 2017 г. штрафных санкций за несоблюдение правил оборота ЛП и медицинских изделий.
В заключении Радышевская Л.Ю. заверила, что представители Росздравнадзора Краснодарского края всегда готовы разъяснить спорные моменты, возникающие в ходе осуществления фармацевтической деятельности, и ответить на вопросы аптек.
Заместитель начальника отдела защиты прав потребителей Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю Паталах Т. В. сообщила, что плановые проверки аптек стороны их ведомства отменены, остались только внеплановые. Большинство из них проводится по жалобам граждан (так, за последний месяц в их отдел поступило 150 жалоб). Значительное их количество связано с отсутствием информации в доступном для покупателей месте: нет лицензии аптеки, “Уголка потребителя”. Руководители аптек получили от представителя Роспотребнадзора подробную консультацию о том, как вести “Книгу отзывов и предложений”. Далее Паталах Т. В. подробно отвечала на вопросы аудитории, связанные с предоставлением потребителю информации о качестве товаров.
Завершая выступление, Паталах Т. В. сообщила, что каждый 3-й четверг месяца (с 14 до 16 часов) в конференц-зале Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю проводится “День открытых дверей” и консультирование предпринимателей, и пригласила руководителей аптек, по мере возникновения вопросов, принимать в них участие.
Тему проверок аптечных организаций осветила также прокурор отдела по надзору за соблюдением прав и свобод граждан, законностью правовых актов Прокуратуры Краснодарского края Гетманская Я. А. Для повышения эффективности взаимодействия с профессиональным сообществом она предложила Ассоциации «СоюзФарма» консолидированно собирать вопросы от аптек и передавать их в Прокуратуру в текущем рабочем режиме, не дожидаясь очередной конференции. Для аптек, не являющихся членами Ассоциации, она посоветовала посетить Прокуратуру Краснодарского края в часы приема на следующий день после мероприятия и лично обсудить вопросы, связанные с проведением проверок в аптеках.
Руководители аптек, принявшие участие в конференции, с интересом выслушали и выступление руководителя регионального представительства ААУ «СоюзФарма» Жигайло О.Д. о деятельности Ассоциации, принятом решении о ее последовательном преобразовании в саморегулируемую организацию, о региональном развитии проекта ААУ «Фарминспекторат», о первом опыте участия аптек ААУ в первичной аккредитации фармспециалистов – выпускников ВУЗов 2016 года. Жигайло О. рассказала о том, что аптеки-члены ААУ «СоюзФарма» привлекаются к обсуждению проектов нормативных документов по совершенствованию законодательной базы отрасли, призвала активнее высказывать свое экспертное мнение.
По традиции, в рамках регионального мероприятия ААУ «СоюзФарма» была организована выставка компаний-производителей и отдельное мероприятие для другой целевой аудитории — “Школа первостольника”. Перед специалистами с лекциями по фармконсультированию разных заболеваний выступили: д.м.н., зав. глазным отделением № 2 Госпиталя ветеранов войн Волик Е.И. и к.м.н., педиатр, аллерголог-иммунолог, доцент кафедры педиатрии ФПК и ППС КГМУ Кулагина М. Г.
Краснодарское представительство ААУ “СоюзФарма” выражет благодарность партнерам мероприятия: РТП ЗАО ЦВ “ Протек-30” г. Краснодар, компаниям-производителям: «Сентис Рус», «Арнебия» (заочное участие).
Подводя итог мероприятия, можно сказать, что интерес аптек к работе ААУ “СоюзФарма” растет, деятельность общественной организации не остается незамеченной ни со стороны участников рынка, ни со стороны государственных конрольно-надзорных органов, что в целом благоприятно влияет на ситуацию в регионе и способствует укреплению позиций аптек-членов ААУ “СоюзФарма” на территории Краснодарского края.
Пресс-служба ААУ «СоюзФарма»
