СПЕЦИАЛИСТЫ ОБСУДИЛИ ВОПРОСЫ ГАРМОНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИИ И ЕС

Москва, Россия – 26 октября 2011 года. 18 октября 2011 в Российской Академии Государственной Службы в рамках программы Форума «Медицинские Изделия 2011» состоялся пресс-брифинг  с участием представителей Министерства промышленности и торговли РФ, компаний-производителей, председателей Ассоциаций производителей медицинской техники, а также эксперта по вопросам законодательства со стороны Европейского Союза.

На пресс-брифинге были подняты вопросы, связанные с дальнейшим развитием отрасли, а также проблемы совершенствования законодательной базы, которые необходимо решить совместными усилиями государства и профессионального сообщества. На брифинге присутствовали: Директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли РФ Сергей Анатольевич Цыб, Президент Союза ассоциаций и предприятий медицинской промышленности РФ Юрий Тихонович Калинин, Исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова, ключевой эксперт проекта «Сближение систем технического регулирования России и ЕС» Хан Зюйдервийк и Генеральный директор НТЦ «Медитэкс» Андрей Виленский. Основными проблемами на сегодняшний день были названы, в первую очередь, негармонизированное законодательство, отсутствие отдельных законов об обращении медицинских изделий и технического регламента о безопасности их использования. Каждый из выступающих выразил уверенность в необходимости обсуждения вопросов совершенствования законодательства и принятия конкретных практических решений в этой области.

В частности, в рамках своего выступления Хан Зюйдервийк заявил: «В настоящий момент велика потребность в гармонизированной системе аккредитации,  в согласованных правилах, стандартах и процедурах оценки соответствия, а также во взаимном признании результатов проведённых оценок, испытаний и сертификаций».

В ходе дискуссии был поднят вопрос о том, что необходимость гармонизации законодательства входит в интересы не только России, но и Европейского Союза, а также полностью соответствует планам Российского Правительства по присоединению в будущем к единому рынку и упрощению процедуры обращения товаров на территории не только действующего Таможенного Союза, но и всей Европы. Такие шаги будут способствовать расширению сотрудничества российских и международных компаний, обмену опытом и развитию новых технологий.

Исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий (IMEDA) Александра Третьякова, выражая точку зрения международных компаний-производителей медицинской техники, отметила, что «сближение основных принципов регулирования, единый язык, на котором смогут общаться представители индустрии различных стран, обеспечит пациентам лучший доступ к технологиям, врачам — лучшее качество обучения этим технологиям, а российской экономике — современные и разнообразные партнёрские проекты». 

—————-

Более подробную информацию Вы можете получить у представителя ассоциации IMEDA:

127055, Россия, Москва, улица Сущевская 21, офис 23. imeda@imeda.ru

Екатерина Богачук  press—office@imeda.ru  тел. +7 (495) 972-39-56, моб.: +7 (910) 456-04-04

IMEDA (Ассоциация международных производителей медицинских изделий)

IMEDA — некоммерческая организация, объединяющая международных производителей медицинского оборудования, изделий и расходных материалов, представленных на российском рынке, была основана в 2005 году. Миссия ассоциации — модернизация и развитие отрасли медицинских изделий и высоких медицинских технологий в контексте развития системы здравоохранения в России, создание условий для обеспечения доступности наиболее эффективных и безопасных современных медицинских технологий, как для медицинских учреждений, так и для населения в целом. IMEDA объединяет порядка 25 ведущих международных компаний, работающих в сфере высокотехнологичной медицины.

Приоритетными задачами ассоциации являются — развитие благоприятного правового и экономического климата в области здравоохранения, повышение этических стандартов индустрии и формирование консолидированной позиции производителей медицинских изделий по вопросам развития и регулирования отрасли.

Ознакомиться с подробной информацией об IMEDA и ее членах можно на сайте: http://www.imeda.ru/