Сумма начального заказа на вакцину составляет

190 миллионов долларов США-

Свифтуотер, штат Пенсильвания и Лион, Франция – 25 мая 2009 г. – Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис (EURONEXT: SAN and NYSE: SNY), объявила сегодня о получении первого, как предполагается, из серии заказов от Министерства Здравоохранения и Социального Обеспечения США (HHS) на производство вакцины против нового вируса гриппа  A(H1N1).

Данный заказ поступил от HHS в рамках резервного контракта между компанией Санофи Пастер и правительством США, позволяющим HHS закупать вакцины для борьбы с вирусами, несущими в себе потенциальную угрозу пандемии. Помимо заказа от HHS, компания проводит переговоры с правительствами других стран по возможной закупке ими вакцины против гриппа A(H1N1).

Заказ от HHS касается производства нефасованной вакцины. Требования в отношении дозировки новой вакцины все еще находятся в процессе разработки и будут основаны на результатах клинических исследований, которые могут быть начаты уже в августе. Окончательный состав, вопросы расфасовки и распределения вакцины также пока не определены. Сумма заказа составляет 190 млн. долларов США.

«Начальный заказ на вакцину A(H1N1), полученный сегодня в рамках существующего контракта, является частью программы Санофи Пастер по поддержанию глобальных усилий во всемирной подготовке к возможной пандемии гриппа», — заявил Уейн Пизано (Wayne Pisano), президент и главный исполнительный директор Санофи Пастер.  «Производство новой вакцины – непростая задача, и существует целый ряд необходимых и сложных шагов, которые нужно предпринять прежде, чем вакцина станет доступной для людей, однако у нас есть опыт в подобных вопросах. Ранее нами была разработана и зарегистрирована первая предпандемическая вакцина против вируса гриппа H5N1, и мы с удовольствием готовы продемонстрировать наш опыт и профессиональные знания в области разработки вакцин и подготовки к новой угрозе, связанной с вирусом A (H1N1)». 

Санофи Пастер ожидает от Центров по контролю и профилактике заболеваемости США (CDC) получения образца нового вируса, который будет использован для производства вакцины. Сразу же после получения образца, Санофи Пастер начнет разработку рабочей посевной культуры для производства вакцины. Санофи Пастер готова начать производство вакцины в коммерческом масштабе в июне, после сертификации рабочей культуры Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA). В настоящее время, по расчетам компании, нефасованный концентрат новой вакцины будет готов через несколько месяцев. Однако у компании будет больше возможностей определить временные рамки после получения вируса и начала разработки рабочей культуры вируса.

Компания Санофи Пастер имеет собственные мощности по производству вакцины против гриппа в Соединенных Штатах, в Свифтуотер, Пенсильвания и во Франции – в Валь де Рей. Производство вакцины против нового вируса A(H1N1) по заказу HHS изначально будет проводиться на лицензированном  заводе по производству в Свифтуотер, Пенсильвания. После окончания производства сезонной вакцины против гриппа на втором заводе компании в Свифтуотер, производство вакцины против вируса  A(H1N1) будет проводиться на обоих заводах компании.

«Наша философия заключается в поддержании гибкой стратегии при производстве вакцины против гриппа, позволяющей нам удовлетворять потребности здравоохранения, какими бы они ни были», —  заявил г-н Пизано.  «Мы знаем, что опасность сезонного гриппа сохраняется, а во многих странах, особенно в развивающихся, вирус гриппа H5N1 все еще представляет большую угрозу, чем вирус A(H1N1). Поэтому мы продолжаем активное обсуждение со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и правительствами многих стран вопросов обеспечения доступа к нашим вакцинам, помогающим защитить жизнь огромного количества людей». 

***

Производство вакцины против гриппа компанией Санофи-Пастер

Производство вакцин против гриппа Санофи Пастер расположено на двух площадках – в Свифтуотер, штат Пенсильвания, и в Валь-де-Рей, Франция.

В Свифтуотер у Санофи Пастер имеется два завода. 6 мая 2009 г. Агентством по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) была выдана лицензия новому заводу по производству вакцин против гриппа в Свифтуотер. При полной загрузке на новом заводе будет производиться приблизительно 100 млн. доз вакцины против сезонного гриппа в год. Мощность существующего завода в Свифтуотер составляет 50 млн. доз в год. На базе данного завода в настоящее время ведется производство вакцины сезона 2009-2010 гг. Всего общие мощности Санофи Пастер в Соединенных Штатах по производству трехвалентной вакцины против сезонного гриппа составят 150 млн. доз в год при условии работы на полную мощность. Производство вакцины против вируса A(H1N1) будет происходить на обоих заводах в Свифтуотер.

В Валь де Рей Санофи Пастер в настоящее время производит трехвалентную сезонную вакцину  против гриппа сезона 2009-2010 гг., при этом мощности компании составляют приблизительно 120 млн. доз в год. На заводе Санофи Пастер в Валь де Рей также может производиться вакцина против нового вируса гриппа A(H1N1).

Санофи Пастер производит приблизительно 40 процентов вакцин против гриппа, распространяемых во всем мире, а в Соединенных Штатах было произведено более 45 процентов вакцин против гриппа сезона 2008-2009 г. Компания также разработала первую и единственную зарегистрированную в США вакцину против птичьего гриппа для людей. Более подробная информация о готовности Санофи Пастер к пандемии доступна по адресу www.pandemic.influenza.com

О Группе санофи-авентис

Группа санофи-авентис, одна из ведущих всемирных фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и поставляет лекарственные препараты для улучшения жизни каждого человека. Группа санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.

Санофи пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, является мировым лидером в производстве и разработке вакцин. Компания  предлагает самый широкий спектр вакцин для профилактики 20 инфекционных болезней. В 2008 году было произведено более 1,6 миллиарда доз вакцин, что позволило привить более 500 миллионов человек во всем мире. История компании, которая работает над  созданием вакцин для спасения жизни человека, насчитывает более 100 лет. Санофи пастер является крупнейшей компанией по производству вакцин для человека. Ежедневно компания тратит более 1 миллиона евро на исследования и разработки. За дополнительной информацией обращайтесь по адресу: www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us

Заявления прогностического характера

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам", 1995 г, с учетом изменений и дополнений). Прогностические утверждения — это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся разработка и совершенствование продукции, прогнозы потенциала продукта, оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределенностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, компания санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления прогностического характера.