Рош на пути к достижению целей, поставленных на год – хорошие продажи в I квартале

Продажи Группы выросли на 2% при ПОК[1] (-1% в швейцарских франках; +1% в долларах США). Без учета Тамифлю рост составил 3%.

Продажи фармацевтической продукции выросли на 2%, основной вклад внесли противоопухолевые препараты, Пегасис (гепатит) и Актемра (ревматоидный артрит). Без учета Тамифлю рост составил 3%.

Продажи подразделения Диагностика выросли на 4%, основной вклад в этот показатель внесли  направления Профессиональная диагностика (+9%), Морфологическая диагностика (+18%) и Молекулярная диагностика (+8%), частично рост был скомпенсирован снижением продаж направления Диабет (-7%) в результате сложных условий на рынке.

Регистрация  двух новых, первых в своем классе препаратов для лечения  рака кожи: Зелбораф (меланома, ЕС) и Эриведж (базально-клеточная карцинома, США). Кроме того, Рош получила в США статус приоритетного рассмотрения  заявки на регистрацию   пертузумаба (HER2-положительный рак молочной железы) и подала заявку на регистрацию в странах ЕС новой лекарственной формы Герцептина для подкожного введения.

Получены положительные результаты во всех  пяти клинических исследованиях на завершающих стадиях, в том числе по следующим препаратам: трастузумаба эмтансин (T—DM1; HER2-положительный рак молочной железы), Актемра (ревматоидный артрит) и Авастин (колоректальный рак).

Illumina: после обсуждения с акционерами компании Illumina, Рош увеличила цену предложения до 51,00 доллара США за акцию.

Рош подтверждает прогноз на год Ожидается, что продажи Группы в целом и продажи фармацевтических препаратов будут расти на уровне середины диапазона однозначных чисел; показатели роста продаж подразделения Диагностика будут опережать темпы роста мирового рынка; поставлена цель увеличить доход в расчете на акцию на уровне конца диапазона однозначных чисел.

** Азиатско-Тихоокеанский регион, CEMAI, Латинская Америка, Канада, остальные страны (CEMAI: Центральная и Восточная Европа, Ближний Восток, Африка, Центральная Азия, Индийский субконтинент)

Комментируя результаты деятельности Группы в первом квартале 2012 года, главный исполнительный директор Группы компаний Рош Северин Шван (Severin Schwan) сказал: «Обеспечив в первые три месяца 2% рост  продаж, мы находимся на пути к достижению целей, поставленных на текущий год. Благодаря быстрой регистрации, инновационные препараты Зелбораф и Эриведж стали доступны для пациентов, страдающих от тяжелых форм рака кожи.  С начала года мы объявили о положительных результатах во всех  пяти важнейших клинических исследованиях на завершающих стадиях — такие позитивные новости подчеркивают наши перспективы роста на ближайшие годы».

 Рост продаж в первом квартале

В течение первых трёх месяцев 2012 года продажи Группы выросли на 2% при постоянных обменных курсах[2] (-1% в швейцарских франках; +1% в долларах США) и достигли 11,0 млрд. швейцарских франков. Продажи подразделения Фарма выросли на 2% (-1% в швейцарских франках; +1% в долларах США) и достигли 8,6 млрд. швейцарских франков. Без учета Тамифлю рост продаж Группы и Фармы составил 3%. Объем продаж подразделения Диагностика составил  2,4 млрд. швейцарских франков, что соответствует 4%-му  росту (0% в швейцарских франках; +2% в долларах США). На показатели продаж, выраженные в швейцарских франках, оказали негативное воздействие обменные курсы на 3 процентных пункта, что связано с ростом  швейцарского франка по отношению к основным валютам, имеющих значение для Рош.

 Регистрация новых препаратов и  положительные результаты клинических исследований

В первом квартале 2012 года компания Рош зарегистрировала  новые препараты: Эриведж (базально-клеточная карцинома)  — в США, а Зелбораф (меланома) — в Европейском Союзе, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предоставило право приоритетного рассмотрения заявки на  регистрацию препарата пертузумаб для лечения  HER2-положительного рака молочной железы. Стабильно высокая позиция препаратов Рош была подтверждена  положительными  результатами  всех пяти клинических исследований на завершающих стадиях  противоопухолевых препаратов и лекарственных средств, применяемых при артрите, что укрепляет  портфолио Рош.

Фарма: рост продаж  ключевых лекарственных средств возглавляет США

Рост продаж подразделения Фарма обеспечили  Пегасис (гепатит С) и противоопухолевые препараты Мабтера, Герцептин и Кселода. Кроме того, существенный  вклад в рост продаж внесли Актемра (ревматоидный артрит),  а также  недавно выведенный на рынок препарат Зелбораф (метастатическая меланома), благодаря продолжающемуся значительному спросу на эти препараты. Эти факторы перекрыли падение продаж Рекормона (анемия), вызванное конкурентным давлением, а также препаратов Бонвива (остеопороз), Тамифлю (грипп) и Селлсепта (трансплантация). Продажи Авастина росли умеренно (+1%), в перспективе ожидается продолжение роста, после регистрации препарата в Европе в конце 2011 года по показанию рак яичников. По регионам наибольший вклад в рост продаж внесли США (+6%), где лидировали Пегасис и Мабтера. В Западной Европе (-4%) на продажи повлияло постоянное ценовое давление. Рост продаж в Японии (+1%) был связан, в основном, с Тамифлю и Мирцерой. Продажи в Международном регионе (+2%) отражают хороший рост в Латинской Америке (+9%) и Азиатско-Тихоокеанском регионе (+7%), что компенсировало неравномерность закупок и ценовое давление в странах региона CEMAI (-1%).

Высокие темпы роста в лабораторной диагностике

Рост продаж в подразделении Диагностика был обусловлен значительным ростом, опережающим темпы роста мирового рынка, по направлениям Профессиональная  (+9%), Морфологическая  (+18%) и Молекулярная диагностика (+8%). Показатели продаж отражают сохраняющийся в этих направлениях бизнеса спрос на широкий ассортимент продуктов, предназначенных для крупных частных лабораторий, лабораторий больниц и гистопатологических и молекулярных лабораторий, а также для проведения экспресс-диагностики. Эти успехи были в определенной мере уменьшены за счет снижения продаж по направлению Диабет (-7%), что было связано, главным образом, с изменениями в льготном обеспечении на ключевых европейских и других рынках; в Рош полагают, что запуск в 2012 году ключевых продуктов по диабету обеспечит новый импульс для роста. Продажи в регионе EMEA[3] несколько уменьшились (-1%), в основном за счет снижения по направлению Диабет, в то время как во всех остальных регионах рост продолжился. Наибольший вклад в рост продаж внесли регионы   Северная Америка (+7%), где Диагностика существенно опережает рынок, и Азиатско-Тихоокеанский регион (+13%), в котором Китай продемонстрировал самый высокий прирост (+27%).

Рош увеличивает цену предложения по компании Illumina

После обсуждения с акционерами компании Illumina, Рош увеличила цену предложения по всем акциям Illumina, находящимся в обращении, до 51,00 доллара США наличными за акцию. Предложение действует до 20 апреля. Системы для секвенирования и микрочипы компании Illumina дополнили бы предложение Рош- Диагностика в области геномных исследований и диагностики.

Поставленные цели на год подтверждены

Рош подтверждает свой прогноз на 2012 год. Исключая непредвиденные обстоятельства, в Рош ожидают, что в 2012 году рост продаж Группы в целом и для подразделения Фарма будет находиться на уровне начала или середины диапазона однозначных чисел при постоянных обменных курсах. Ожидается, что продажи подразделения Фарма увеличатся благодаря сильному портфолио и планируемому выводу на рынок новых продуктов. Показатели роста продаж подразделения Диагностика, как ожидается, вновь будут опережать рынок. Несмотря на сложные рыночные условия, основываясь на ожидаемых показателях роста продаж и дальнейшего повышения эффективности, компания Рош нацелена на повышение дохода в расчете на акцию на уровне конца диапазона однозначных чисел при постоянных обменных курсах. Рош продолжит свою привлекательную дивидендную политику.

Основные препараты

*Изменения в процентах при постоянных обменных курсах (среднегодовые показатели за 2011 год)

**Азиатско-Тихоокеанский регион, CEMAI, Латинская Америка, Канада, остальные страны.

Показатели продаж по ключевым препаратам

Препарат Мабтера (+7%), применяемый при неходжкинских лимфомах (НХЛ), хроническом лимфолейкозе (ХЛЛ), ревматоидном артрите (РА) и АНЦА-ассоциированном васкулите: устойчивый рост в онкологическом сегменте был обусловлен расширением применения по новому показанию — первой линии поддерживающей терапии при фолликулярной лимфоме в Европе и США, и ростом спроса на применение при НХЛ и ХЛЛ в Международном регионе, особенно в Бразилии и Китае. В сегменте РА продолжалось положительное влияние более широкого использования препарата  Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом при неадекватном ответе на ингибитор фактора некроза опухолей.

Герцептин (+7%) для терапии HER2-положительного рака молочной железы и HER2-положительного метастатического рака желудка: рост продолжился во всех регионах. Основными факторами роста продаж стали увеличение доступа в развивающихся странах, расширение применения у больных  раком молочной железы, ранее не получавших лечение, рост применения по показанию метастатический рак желудка и улучшение качества тестирования HER2 статуса.

Авастин (+1%), применяемый при колоректальном раке, раке молочной железы, лёгкого, почки и яичников, а также при рецидивирующей глиобластоме (вид опухоли мозга): продажи в США стабилизировались, а рост продаж в Японии и Международном регионе скомпенсировал умеренное снижение в Западной Европе. В плане показаний рост был связан, в основном, с увеличением применения при раке лёгкого и толстой кишки. После регистрации в конце 2011 года применения Авастина по показанию рак яичников ожидается, что данное показание внесёт значительный вклад в продажи в Западной Европе в 2012 году.

Пегасис, используется  для терапии гепатитов В и С. Основной вклад в рост продаж внесло повышение спроса в США на применение в тройной комбинированной терапии совместно с новыми противовирусными препаратами прямого действия и рибавирином. Как ведущий препарат среди пегилированных интерферонов, Пегасис утвердился в качестве важнейшего компонента  нового режима терапии, дополнительно увеличив долю препарата на рынке. Ожидается, что выход  на рынки ЕС и США новой автоматической шприц-ручки c препаратом Пегасис внесёт свой вклад в обеспечение дальнейшего роста продаж.

Препарат Кселода (+15%), применяемый при раке толстой кишки, желудка и молочной железы: основным фактором роста продаж был значительный  спрос в США, Китае и Бразилии.

Препарат Актемра (+46%), применяемый при ревматоидном артрите и системном ювенильном идиопатическом артрите: наблюдался выраженный  рост продаж по всем зарегистрированным показаниям и во всех регионах. Регистрация в других странах и растущее признание препарата ревматологами приводит к постоянному увеличению количества пациентов, получающих терапию Актемрой.

Мирцера (+34%), препарат для лечения анемии: продажи определялись сильным спросом в Японии после вывода данного препарата на рынок в этой стране. На продажи в Западной Европе повлиял дефицит препарата в ряде стран. Рош сотрудничает с органами власти для разрешения этой проблемы, ожидается, что к середине года поставки будут восстановлены.

Зелбораф (32 млн. швейцарских франков), применяемый при метастатической меланоме с мутацией BRAF: Продолжает быстро завоевывать рынок   США (лонч в августе 2011 года), Швейцарии (октябрь 2011 г.) и Бразилии (декабрь 2011). В течение первого квартала Зелбораф был зарегистрирован в ЕС, Канаде, Новой Зеландии, Израиле и Мексике. В ряде стран заявления на регистрацию находятся в процессе рассмотрения регуляторными органами.

Эриведж, предназначенный для применения при распространенной базально-клеточной карциноме: уровень продаж в США в течение первых двух месяцев после получения разрешения FDA -результат повышенного интереса к препарату  врачей и пациентов.

Регистрация двух новых первых в своем классе препаратов для применения при раке кожи

Первый квартал для компании Рош ознаменован ключевыми событиями в отношении регуляторного статуса трех новых препаратов для лечения агрессивного рака кожи и рака молочной железы. Два из них  Эриведж и Зелбораф, являются первыми в своем классе препаратами,  применяемыми  при заболеваниях, терапевтические опции, в отношении которых, весьма ограничены.

В январе Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировало Эриведж (висмодегиб) по показанию базально-клеточная карцинома (распространенные формы). Этот препарат для приёма внутрь является первым лекарственным средством, помогающим пациентам с этим типом рака кожи,  часто обезображивающим, неизлечимым хирургическим путём, и  опасным для жизни.

В феврале в ЕС регуляторные  органы зарегистрировали новое лекарственное средство Рош против меланомы — Зелбораф (вемурафениб). Препарат предназначен для пациентов с распространённой, агрессивной формой рака кожи — неоперабельной или метастатической меланомой, при определенной мутации гена BRAF, наличие которой определяется с помощью тест-системы  cobas BRAF mutation test компании Рош. Тест-система уже доступна в ЕС.

Также в феврале FDA приняло решение о приоритетном рассмотрении заявки на регистрацию препарата пертузумаб, применяемого  в комбинации с Герцептином и химиотерапией у пациенток с HER2-положительным[4] метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших лечения. Считается, что механизмы действия Герцептина и пертузумаба взаимно дополняют друг друга при блокировании сигнальных путей HER2 в клетках опухоли, и помогают уничтожать эти клетки или задерживать их рост, тем самым увеличивая выживаемость пациенток.

Сильный портфель  перспективных разработок — получены положительные результаты клинических исследований

Компания Рош укрепила свой портфель перспективных препаратов, получив в первом квартале положительные результаты  пяти клинических исследований, и продолжает демонстрировать успех клинических разработок

Трастузумаба эмтансин, или T—DM1 (HER2-положительный рак молочной железы, исследование EMILIA): это исследование III фазы, в которое включены пациентки с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ), ранее не получавшие лечение Герцептином и таксанами (химиотерапия). Исследование показало, пациентки, которые получали трастузумаба эмтансин, жили значительно дольше без ухудшения течения заболевания (выживаемость без прогрессирования) в сравнении с получавшими лапатиниб и Кселоду (капецетабин). Эти данные будут использованы при подаче заявок в регуляторные органы.

Актемра (ревматоидный артрит, исследование ADACTA): прямое сравнение Актемры с адалимумабом, ингибитором фактора некроза опухоли, показало, что  Актемра в режиме монотерапии более эффективна, чем адалимумаб  у пациентов, для которых лечение метотрексатом невозможно в связи с непереносимостью или по другим причинам.

Актемра (полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, исследование CHERISH): исследование достигло  первичной конечной точки. На основании полученных результатов Рош подаст заявку на регистрацию этого дополнительного показания.

Авастин (метастатический колоректальный рак, исследование TML — «лечение в нескольких линиях терапии»): это исследование III фазы показало увеличение  выживаемости у больных, которым режим на основе Авастина был продолжен при прогрессировании онкологического заболевания  после первой линии терапии.

Герцептин (форма для подкожного введения, исследование HannaH): данное исследование III фазы показало, что Герцептин при подкожном введении обеспечивает сравнимую эффективность, более удобный, менее инвазивный и более быстрый способ введения Герцептина по сравнению с традиционными внутривенными инфузиями  потенциально может сократить общие затраты на лечение, по сравнению со стандартной лекарственной формой для инфузий. На основании этих результатов Рош подала заявку на регистрацию в ЕС новой лекарственной формы.

* ПОК — постоянные обменные курсы (среднегодовые показатели за 2011 год).

Продажи по направлениям бизнеса Диагностики

Профессиональная диагностика: продолжающийся рост с опережением рынка во всех регионах был обусловлен продажами линейки продуктов по иммуноанализу (+14%), клинической химии (+6%) и мониторингу коагуляции (+8%). Росту продаж также способствовал высокий спрос на новые продукты, в том числе более 6 миллионов тест-систем для определения общего витамина D, проданных в течение десяти месяцев с момента запуска. После интеграции с PVT — лидером в области лабораторной автоматизации, Рош вывела на рынок систему подготовки проб cobas p 312. Кроме этого, с выпуском новых иммунологических тестов HCV II и HBc IgM, предназначенных для выявления вируса гепатита, расширено предложение Рош в области инфекционных заболеваний.

Диабет: Продажи нового поколения глюкометров Акку-Чек продолжают расти на тех рынках, где они были представлены. Однако на продажи существенное влияние оказали  изменения по льготному обеспечению средствами контроля уровня глюкозы  крови на важнейших Европейских и других рынках, а также  эффект от  двухмесячной приостановки льготного обеспечения  в Польше. Ожидается, что выпуск новых продуктов, начиная с Акку-Чек Нано СмартВью в США и Акку-Чек Мобайл в Европе во втором квартале, обеспечит дальнейший рост.

Молекулярная диагностика: Лидером  роста продаж стал сегмент скрининга крови (+19%), в основном в США, Китае, Канаде и на малых рынках региона EMEA, также продажи выросли в сегментах вирусологии (+3%) и ВПЧ (вирус папилломы человека) / микробиологии (+9%). Три ведущие американские профессиональные организации[5] выпустили новые руководства по профилактике рака шейки матки, в поддержку  ВПЧ тестирования и  в дополнение к ПАП-тесту.

Прикладные науки: Продолжающийся рост продаж в сегменте Custom Biotech (для промышленного производства, +5%) был, тем не менее, перекрыт снижением продаж в сегменте геномики (секвенирование и микрочипы, -15%), продолжилось влияние конкурентного давления и ограничения финансирования исследований.

Морфологическая диагностика: Рост продаж снова существенно опережал рост рынка во всех регионах, благодаря продукции для иммуногистохимических и молекулярно-генетических методов диагностики  (+20%). Новые соглашения о сотрудничестве, недавно заключенные с Aeterna Zentaris, Bayer, Pfizer и Syndax, подчеркнули лидирующую роль подразделения в разработке специфических  тестов для таргетной терапии рака.

Разрешения FDA по двум ключевым диагностическим продуктам

В январе FDA выдало разрешения на Акку-Чек Нано СмартВью, небольшой глюкометр без ввода кода тест-полосок[6], что позволяет обеспечить точность при измерениях уровня глюкозы в крови. Выдача этого разрешения знаменует собой начало выпуска  нового портфолио глюкометров Акку-Чек компании Рош в США.

В том же месяце получено одобрение на применение теста cobas CT/NG[7] для скрининга и диагностики хламидиоза и гонореи, двух распространенных инфекций, которые могут привести к репродуктивным, материнским и неонатальным осложнениям. Данный тест расширяет предложение Рош в США по медицинским продуктам для женщин.

О компании Рош

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.  Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, аутоиммунных воспалительных заболеваний, нарушений центральной нервной системы и обмена веществ и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Инвестиции в исследования и разработки в 2011  году составили более 8  миллиардов швейцарских франков, а объем продаж группы компаний Рош составил  42,5  миллиарда швейцарских франков. Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Дополнительная информация

— Устойчивое развитие компании Рош: www.roche.com/corporate_responsibility

— Годовой отчет за 2011 год: www.roche.com/annual_reports

-Индекс устойчивости  Dow Jones: www.sustainability—indexes.com

— SAM: www.sam-group.com

[1] ПОК — постоянные обменные курсы (среднегодовые показатели за 2011 год). Если не указано иное, все темпы роста рассчитаны с использованием ПОК.

[2] Если не указано иное, все темпы роста рассчитываются с использованием постоянных обменных курсов (среднегодовые показатели за 2011 год).

[3] ЕМЕА — Европа, Ближний Восток и Африка.

[4] Гиперэкспрессия гена HER2 наблюдается примерно у 15-20% больных раком молочной железы и может быть определена с помощью тестов компании Рош.

[5] Американское онкологическое общество, Американское общество клинической патологии и Американское общество по кольпоскопии и патологии шейки матки.

[6] Калибровка тест-полосок производится вручную по другим глюкометрам, что связано с риском ошибки пользователя

[7] CT/NG = C. trachomatis/ N. gonorrhoeae