Результаты исследования INJOURNEYTM по безопасности и эффективности препарата Варгатеф® (нинтеданиб) в комбинации с пирфенидоном – новая информация в терапии ИЛФ

• Результаты проведенного 12-недельного исследования показывают, что профиль безопасности и переносимости нинтеданиба при добавлении пирфенидона соответствует изученным профилям этих препаратов по отдельности у пациентов с ИЛФ¹
• Данные анализа эффективности исследования свидетельствуют о потенциальном преимуществе комбинированного лечения нинтеданибом с добавлением пирфенидона¹
• Результаты исследования INJOURNEY^TM дополняют доказательную базу данными комплексной программы клинических исследований по безопасности и эффективности нинтеданиба при ИЛФ

* Нинтеданиб в настоящее время не зарегистрирован в России для применения при ССк-ИЗЛ и ЛФ-ИЗЛ (отличных от ИЛФ), его безопасность и эффективность пока не полностью изучены.

О препарате нинтеданиб

Нинтеданиб одобрен для лечения редкого заболевания легких – идиопатического легочного фиброза (ИЛФ), доказано, что он замедляет прогрессирование заболевания, определяемое по годовой скорости снижения легочной функции.³ Нинтеданиб является одним из антифибротических препаратов, замедляющих прогрессирование ИЛФ и являющихся единственными средствами фармакологического лечения, одобренными и рекомендованными в международных руководствах для применения у пациентов с ИЛФ.⁶

Об идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ)

ИЛФ поражает около 3 миллионов человек во всем мире.^7,8 ИЛФ является редким и тяжелым заболеванием, когда средняя продолжительность жизни после установления диагноза составляет около 2-3 лет.⁹

О компании «Берингер Ингельхайм»

«Берингер Ингельхайм» входит в список 20 ведущих мировых фармацевтических компаний. Штаб-квартира компании расположена в городе Ингельхайм, Германия, во всем мире в ней работает около 50 тысяч сотрудников. С момента своего основания в 1885 году частная семейная компания «Берингер Ингельхайм» занимается исследованиями, развитием, производством и распространением инновационных лекарственных препаратов для людей и животных. В 2016 году «Берингер Ингельхайм» достигла чистого объема продаж около 15,9 млрд. евро. Более 3 млрд. евро компания расходует на исследования и разработки, что составляет 19,6% от объема продаж.

Ключевым элементом корпоративной культуры компании «Берингер Ингельхайм» является приверженность идее социальной ответственности бизнеса. Это включает в себя участие в широком спектре социальных проектов, например, таких как инициатива «Сделаем мир здоровее», а также заботу о сотрудниках. Основу сотрудничества составляют взаимное уважение, равные возможности и гармонизация карьерного роста и семейных ценностей. Компания также уделяет большое внимание охране окружающей среды и устойчивому развитию во всей своей деятельности. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.com или ознакомьтесь с годовым отчетом компании: http://annualreport.boehringer-ingelheim.com

Ссылки:

1. Vancheri C et al. Safety and tolerability of nintedanib with add-on pirfenidone in patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF): results from INJOURNEY Trial . Am J Respir Crit Care Med. 2017 Sep 10. doi: 10.1164/rccm.201706-1301OC. [Epub ahead of print]
2. Wuyts WA et al. Combination therapy: the future of management for idiopathic pulmonary fibrosis? Lancet Respir Med 2, 933 — 942 (2014)
3. OFEV summary of product characteristics. Boehringer lngelheim International GmbH. January 2017.
4. Gov. A Double Blind, Randomised, Placebo-controlled Trial Evaluating Efficacy and Safety of Oral Nintedanib Treatment for at Least 52 Weeks in Patients With Systemic Sclerosis Associated Interstitial Lung Disease (SSc-ILD). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02597933?term=nintedanib+AND+sclerosis&rank=1 [last accessed Aug 2017].
5. gov. Ef­ficacy and Safety of Nintedanib in Patients with Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD). Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02999178 [last accessed Aug 2017].
6. Raghu G, et al; An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guidelines: Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Executive Summary. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine Volume 192 (2)238 – 248, July 2015.
7. Nalysnyk L., et al. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012;21(126):355-361
8. Data on file. Boehringer Ingelheim. DOF OFEV.RES.IPF/08/11January2016. Worldwide prevalence 2016.
9. Ley B., et al. Clinical course and prediction of survival in idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15;183(4):431-40. doi: 10.1164/rccm.201006-0894CI. Epub 2010 Oct 8