Понедельник, 13 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Препарат Хумира® по-прежнему доступен на рынке в России

18.06.2021
в Пресс-релизы

МОСКВА, Россия, 9 июня 2021 года — Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie сообщила, что, по решению компании, в России была подана заявка на отмену государственной регистрации одной из дозировок лекарственного препарата Хумира® (МНН – Адалимумаб) – раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (РУ № ЛС-002422 от 28.02.2011). 3 июня 2021 г. Министерство здравоохранения РФ одобрило данную заявку и приняло решение об отмене государственной регистрации препарата Хумира®, раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл.

При этом на рынке РФ продолжает обращаться ранее зарегистрированный лекарственный препарат Хумира® (МНН — Адалимумаб), раствор для подкожного введения, 100 мг/мл (РУ № ЛП-004593 от 20.12.2017), имеющий следующие основные отличия от исключенного из государственного реестра лекарственного препарата Хумира® 40 мг/0,8 мл: более высокая концентрация действующего вещества в 1 мл, меньший объем введения и отсутствие в составе цитрата натрия, что в совокупности позволяет значительно снизить болевые ощущения при введении препарата по сравнению с препаратом Хумира® 40 мг/0,8 мл1.

Обращаемая на рынке РФ бесцитратная форма выпуска препарата Хумира® раствор для подкожного введения  40 мг/0,4 мл (концентрация 100 мг/мл) имеет усовершенствованный состав по сравнению с исключенной из государственного реестра цитратной формой выпуска препарата Хумира®, раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл (концентрация 50 мг/мл). При этом действующее вещество  — адалимумаб — и его количество – 40 мг – остались прежними1. Концентрация адалимумаба в растворе увеличена в 2 раза: 100 мг/мл по сравнению с 50 мг/мл, что позволило снизить объем вводимого раствора при неизменном количестве (40 мг) действующего вещества.

Клинические исследования показали, что применение бесцитратной формы выпуска препарата Хумира® 40 мг/0,4 мл (100 мг/мл) позволяет снизить болезненность при подкожной инъекции на 84% по сравнению с цитратной формой выпуска Хумира® 2. Данная информация указана в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Хумира® 100 мг/мл1. Бесцитратная форма выпуска препарата Хумира® защищена в РФ патентом 3. Для производства препарата Хумира® 100 мг/мл используется та же клеточная линия, которая используется для производства препарата 40 мг/0,8 мл. Таким образом, действующее вещество препарата Хумира® осталось неизменным. Профили эффективности и безопасности препарата Хумира® 100 мг/мл (40 мг/0,4 мл) и 40 мг/0,8 мл сопоставимы.

О препарате Хумира®

Препарат Хумира® – признанный лидер в мире и в России по лечению иммуновоспалительных заболеваний, который помогает более чем 1 000 000 пациентов в мире справляться с этими тяжелыми недугами и жить полноценной, активной жизнью. В России препарат Хумира® раствор для подкожного введения 100 мг/мл одобрен для применения по 10 показаниям у взрослых (лечение ревматоидного артрита, активного псориатического артрита, активного анкилозирующего спондилита, болезни Крона, язвенного колита, неинфекционного увеита, аксиального спондилоартрита без рентгенологически подтвержденного анкилозирующего спондилита, бляшечного псориаза, гнойного гидраденита, интестинальной формы болезни Бехчета) и 7 показаниям у детей (лечение ювенильного идиопатического артрита с 2-х лет, энтезит-ассоциированного артрита с 6-ти лет, бляшечного псориаза с 4-х лет, гнойного гидраденита с 12-ти лет, болезни Крона с 6-ти лет, язвенного колита с 5-ти лет, неинфекционного переднего увеита с 2-х лет) [1].

Хумира® (адалимумаб) — это рекомбинантное человеческое моноклональное антитело (IgG1), которое содержит пептидные последовательности, идентичные человеческим. Хумира® связывается с высокой степенью сродства и специфичностью с фактором некроза опухоли (ФНО–альфа) и блокирует его  биологические функции.

О компании AbbVie

Миссия компании AbbVie – разработка и вывод на рынок инновационной терапии для лечения некоторых из самых тяжелых заболеваний и решение медицинских проблем завтрашнего дня. Мы стремимся оказывать значительное влияние на жизнь людей в ключевых терапевтических областях: иммунология, онкология, неврология, офтальмология, вирусология, женское здоровье и гастроэнтерология, а также с помощью продуктов и услуг подразделения Allergan эстетическая медицина. За дополнительной информацией о компании обращайтесь на сайты www.abbvie.com, www.abbvie.ru,  а также к аккаунтам в социальных сетях @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube

Пред.

Внимание, СМА! В России начал работу сайт о ранних признаках спинальной мышечной атрофии (СМА)

След.

Сложные вопросы о донорстве крови

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

«Инфарма» представила инициативы по регулированию производственных аптек на конгрессе «Право на здоровье»

25.09.2025
Пресс-релизы

В Москве онкологи обсудили инновационные способы диагностики и лечения пациентов с раком простаты в рамках круглого стола

30.07.2025
Пресс-релизы

В России зарегистрировано новое показание для талазопариба в терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы

30.07.2025
След.

Сложные вопросы о донорстве крови

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Anatomy and Physiology Books 1 Anatomy and Physiology Books 1 479 ₽
  • Сепсис Сепсис 684 ₽
  • Advanced digestive endoscopy Advanced digestive endoscopy 684 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 6 Библиотека зубного техника т. 6 342 ₽

Товары

  • Stetographics — Learning Lung Sounds Stetographics - Learning Lung Sounds 274 ₽
  • Pediatrics Books 8 DVD Pediatrics Books 8 DVD 684 ₽
  • Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 Tetrahedron: Asymmetry 1990-2010 684 ₽
  • Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия 342 ₽
  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Перечень оборудования для оснащения медорганизаций первичного звена расширится в полтора раза
  • Обзор регуляторных одобрений в США и КНР
  • Росздравнадзор будет проверять требования к назначению БАД
  • Анна Ермолаева стала исполнительным директором МС «Созвездие»
  • Из-за сокращения расходов на здравоохранение без зарплаты могут остаться более 8 тысяч медработников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version