Показания к применению вакцины от пневмококковой инфекции Превенар® 13 расширены

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало расширение показаний применения 13-валентной пневмококковой вакцины Превенар® 13 (ПКВ 13) с 2 месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту, а также для пациентов групп риска. Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению.

 Пневмококковая инфекция опасна не только для маленьких детей: ей подвержены люди любого возраста с хронической патологией сердечно-сосудистой и дыхательной систем, печени, почек, с иммунодефицитными состояниями (ослаблением иммунной защиты за счет врожденных или приобретенных факторов). Кроме того, защитные функции иммунной системы человека с возрастом естественным образом ослабевают, поэтому вероятность развития инфекций увеличивается даже у здоровых и активных людей. По данным исследований, каждый год в мире от пневмококковой инфекции умирает около 600-800 тысяч взрослых[1].

По данным ВОЗ, пневмония является одной из лидирующих причин смерти по всему миру – в 2012 году она унесла жизни 3,1 млн людей[2]. В РФ пневмонии занимают 1-е место среди причин летальности от инфекционных болезней и 6-е — среди всех причин летальности[3], оказывая существенное влияние на общие показатели смертности. Пневмония опасна также своими осложнениями. Например, почти каждый пятый пациент с пневмонией имеет осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы[4].

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) вакцинация рекомендуется как наиболее эффективный способ предотвращения инфекционных заболеваний, в том числе вызванных пневмококком[5].

Многолетние многоцентровые исследования, проведенные в разных странах мира (включая США, Германию, Италию, Чехию, Польшу, ЮАР), продемонстрировали высокую иммуногенность и благоприятный профиль безопасности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Превенар 13 у здоровых детей и взрослых, а также у лиц с серповидно-клеточной анемией (сопровождается серьезным нарушением функции селезенки), ВИЧ-инфекцией, пересадкой костного мозга и недоношенных детей[6],[7],[8],[9],[10].

Кроме того, клиническая эффективность в отношении внебольничной пневмонии, вызванной вакцин-специфичными серотипами пневмококка, установлена в самом крупномасштабном  клиническом исследовании CAPITA среди взрослых: у лиц в возрасте 65 лет и старше показано снижение внебольничных инвазивных и неинвазивных пневмоний на 45% и инвазивных инфекций на 75%*[11].

Результаты исследований послужили основой расширения возрастных показаний к применению Превенар 13 в Европейском союзе, странах Азии, Африки, Северной и Латинской Америки, а теперь и в России, предоставляя новые возможности защиты от пневмококковой инфекции и связанных с ней осложнений, повышения качества жизни и снижения как прямых, так и косвенных расходов, связанные с лечением.

Вакцина Превенар 13® уже несколько лет успешно применяется в России для иммунизации детей от 2х месяцев. В 2014 году Превенар 13® была закуплена Минздравом Российской Федерации  для иммунизации детей в рамках Национального календаря. По данным фармакоэкономических исследований, предотвращенные затраты на лечение пневмококковых инфекций в течение 10 лет после начала массовой вакцинации детей до 1 года 13-валентной пневмококковой вакциной в РФ составят 58,5 млрд. рублей^[12]. Полученные данные исследования ПКВ13 у взрослых демонстрируют не только высокую клиническую эффективность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и ишемической болезнью сердца (ИБС), но и положительный экономический эффект — суммарная экономия бюджетных средств на лечение обострений ХОБЛ, в пересчете на одного пациента до 74,3% в течение 2-х лет, а в случае комбинации ХОБЛ и ИБС двулетняя экономия возрастает 81,8%[13].

В конце 2014 года в России 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина была удостоена высокой награды в области биофармацевтики — Премией Галена (Prix Galien Russia) как Лучший биотехнологический продукт^[14].

Вакцина производится НПО «Петровакс Фарм» в Московской области на современном предприятии, соответствующей нормам Надлежащей производственной практики (GMP) по технологии, переданной компанией Pfizer.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru

Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало расширение показаний применения 13-валентной пневмококковой вакцины Превенар® 13 (ПКВ 13) с 2 месяцев жизни и далее без ограничения по возрасту, а также для пациентов групп риска. Соответствующие изменения внесены в инструкцию по применению.

 Пневмококковая инфекция опасна не только для маленьких детей: ей подвержены люди любого возраста с хронической патологией сердечно-сосудистой и дыхательной систем, печени, почек, с иммунодефицитными состояниями (ослаблением иммунной защиты за счет врожденных или приобретенных факторов). Кроме того, защитные функции иммунной системы человека с возрастом естественным образом ослабевают, поэтому вероятность развития инфекций увеличивается даже у здоровых и активных людей. По данным исследований, каждый год в мире от пневмококковой инфекции умирает около 600-800 тысяч взрослых[1].

По данным ВОЗ, пневмония является одной из лидирующих причин смерти по всему миру – в 2012 году она унесла жизни 3,1 млн людей[2]. В РФ пневмонии занимают 1-е место среди причин летальности от инфекционных болезней и 6-е — среди всех причин летальности[3], оказывая существенное влияние на общие показатели смертности. Пневмония опасна также своими осложнениями. Например, почти каждый пятый пациент с пневмонией имеет осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы[4].

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) вакцинация рекомендуется как наиболее эффективный способ предотвращения инфекционных заболеваний, в том числе вызванных пневмококком[5].

Многолетние многоцентровые исследования, проведенные в разных странах мира (включая США, Германию, Италию, Чехию, Польшу, ЮАР), продемонстрировали высокую иммуногенность и благоприятный профиль безопасности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины Превенар 13 у здоровых детей и взрослых, а также у лиц с серповидно-клеточной анемией (сопровождается серьезным нарушением функции селезенки), ВИЧ-инфекцией, пересадкой костного мозга и недоношенных детей[6],[7],[8],[9],[10].

Кроме того, клиническая эффективность в отношении внебольничной пневмонии, вызванной вакцин-специфичными серотипами пневмококка, установлена в самом крупномасштабном  клиническом исследовании CAPITA среди взрослых: у лиц в возрасте 65 лет и старше показано снижение внебольничных инвазивных и неинвазивных пневмоний на 45% и инвазивных инфекций на 75%*[11].

Результаты исследований послужили основой расширения возрастных показаний к применению Превенар 13 в Европейском союзе, странах Азии, Африки, Северной и Латинской Америки, а теперь и в России, предоставляя новые возможности защиты от пневмококковой инфекции и связанных с ней осложнений, повышения качества жизни и снижения как прямых, так и косвенных расходов, связанные с лечением.

Вакцина Превенар 13® уже несколько лет успешно применяется в России для иммунизации детей от 2х месяцев. В 2014 году Превенар 13® была закуплена Минздравом Российской Федерации  для иммунизации детей в рамках Национального календаря. По данным фармакоэкономических исследований, предотвращенные затраты на лечение пневмококковых инфекций в течение 10 лет после начала массовой вакцинации детей до 1 года 13-валентной пневмококковой вакциной в РФ составят 58,5 млрд. рублей^[12]. Полученные данные исследования ПКВ13 у взрослых демонстрируют не только высокую клиническую эффективность у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и ишемической болезнью сердца (ИБС), но и положительный экономический эффект — суммарная экономия бюджетных средств на лечение обострений ХОБЛ, в пересчете на одного пациента до 74,3% в течение 2-х лет, а в случае комбинации ХОБЛ и ИБС двулетняя экономия возрастает 81,8%[13].

В конце 2014 года в России 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина была удостоена высокой награды в области биофармацевтики — Премией Галена (Prix Galien Russia) как Лучший биотехнологический продукт^[14].

Вакцина производится НПО «Петровакс Фарм» в Московской области на современном предприятии, соответствующей нормам Надлежащей производственной практики (GMP) по технологии, переданной компанией Pfizer.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает лекарственные препараты и вакцины, а также ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают в развитых и развивающихся странах над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com и www.pfizer.ru