Воскресенье, 8 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Опубликован анализ подгруппы пациентов после гастрэктомии, получивших терапию лекарственным препаратом трифлуридин/типирацил

24.10.2019
в Пресс-релизы

Данные регистрационного исследования доказывают безопасность и эффективность, независимо от проведения гастрэктомии, у пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ) и аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода (ПЖП), ранее получавших лечение. Данные исследования опубликованы в журнале JAMA Oncology.

ПАРИЖ, Франция, 14 октября 2019 г. — Компания «Сервье» совместно с компанией «Тайхо Онколоджи, Инк.» (США) (подразделение компании «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Япония) представили результаты анализа данных по пациентам после гастрэктомии, участвовавшим в исследовании III фазы TAS-102 Gastric Study (TAGS) для оценки применения лекарственного препарата трифлуридин/типирацил у взрослых пациентов с метастатическим раком желудка или аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода, ранее получавших лечение как минимум двумя линиями химиотерапии, включавшей применение фторпиримидина, платины и проведение терапии или с применением таксана, и/или с применением иринотекана и, при необходимости, проведение таргетной терапии HER2/neu[i].

В предварительно запланированный анализ по подгруппам были включены 221 из 507 пациентов с мРЖ или аденокарциномой ПЖП после гастрэктомии, которые были рандомизированы по группам, получающим препарат трифлуридин/типирацил (n = 147) или плацебо (n = 74) в 1–5 дни и 8–12 дни каждого 28-дневного цикла. Согласно полученным результатам, лекарственный препарат трифлуридин/типирацил хорошо переносился, при этом медиана общей выживаемости составила 6 месяцев по сравнению с 3,4 месяцами при получении плацебо [95 % ДИ, 0,57 (0,41–0,79)]. Кроме того, в подгруппах после гастрэктомии и без нее наблюдался сопоставимый общий профиль безопасности препарата, включая частоту развития тяжелых нежелательных явлений (НЯ) (обе подгруппы пациентов ранее получали интенсивное лечение).

«Среди пациентов с метастатическим раком желудка и аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода почти у половины удален желудок, и зачастую у таких пациентов развивается больше осложнений, чем у тех, кому гастрэктомия не проводилась. По этой причине такие данные крайне важны для подтверждения безопасности и эффективности терапии в большой подгруппе пациентов в Европе, возможности терапии которых ограничены», — считает профессор Жозеп Табернеро, руководитель отделения медицинской онкологии Университетской больницы Vall d’Hebron (Барселона) и директор Института онкологии Vall d’Hebron (VHIO).

«У пациентов с метастатическим раком желудка, в том числе аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода, наблюдается острая потребность в лекарственных препаратах для применения в тех случаях, когда стандартная терапия больше не работает. Мы довольны результатами этого подгруппового анализа, поскольку они являются веским доводом в пользу одинакового уровня эффективности и переносимости лекарственного препарата трифлуридин/типирацил при применении в этой группе пациентов, независимо от проведенной ранее гастрэктомии», — сообщает Патрик Терасс, врач, доктор наук, руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании «Сервье».

Данные этого подгруппового анализа ранее были представлены в рамках устного доклада на Конгрессе по вопросам лечения злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта Американского общества клинической онкологии (ASCO-GI) в Сан-Франциско, США.

В ЕС лекарственный препарат трифлуридин/типирацил показан для применения в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR). Недавно препарат был одобрен Европейской комиссией для применения в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с метастатическим раком желудка, в том числе аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода, ранее получивших не менее двух линий системной терапии.

 

Об исследовании TAGS

TAGS (TAS-102 Gastric Study) — проведенное при спонсорстве компании «Тайхо» международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата трифлуридин/типирацил у 507 ранее получавших лечение взрослых пациентов с мРЖ или метастатической аденокарциномой ПЖП. В качестве первичной конечной точки оценивали ОВ, ключевыми вторичными конечными точками были выживаемость без прогрессирования (ВБП), безопасность и переносимость, а также качество жизни. При применении лекарственного препарата трифлуридин/типирацил наблюдалось статистически значимое увеличение периода ОВ и ВБП по сравнению с плацебо. Медиана ОВ составила 3,6 месяца при применении плацебо и 5,7 месяца при применении препарата трифлуридин/типирацил, отношение рисков 0,69 (95 % доверительный интервал [ДИ] 0,56–0,85; p = 0,00058).

 

Более подробная информация об исследовании TAGS представлена на веб-сайте www.ClinicalTrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02500043). Идентификатор исследования на веб-сайте ClinicalTrials.gov Identifier — NCT02500043.

 

О метастатическом раке желудка

Рак желудка — это заболевание, при котором в эпителии слизистой оболочки желудка формируются злокачественные клетки. Это пятый наиболее распространенный вид рака во всем мире, который также является третьей по распространенности причиной смерти от злокачественной опухоли (после рака легких и печени), ежегодно примерно 723 000 пациентов умирают от рака желудка[ii].

При росте опухоли за пределы желудка, ее принято называть распространенной. Местно-распространенный рак — это злокачественная опухоль, которая прорастает за пределы органа, где она образовалась, но не распространяется на другие части тела. Когда рак распространяется в другие органы, он именуется метастатическим. За последние два десятилетия доля пациентов с раком желудка, у которых имеются метастазы, превысила 40 %[iii].

Стандартные схемы химиотерапии для поздних стадий рака желудка включают фторпиримидины, производные платины и таксаны (в комбинации с рамуцирумабом) или иринотекан. Добавление трастузумаба к химиотерапии является стандартом лечения пациентов с HER2-neu-положительным раком желудка на поздних стадиях. Тем не менее, если лечение препаратами первой и второй линии оказалось неэффективным, выбор средств третьей линии терапии ограничен.

 

 

О лекарственном препарате трифлуридин/типирацил[iv]

В состав лекарственного препарата трифлуридин/типирацил входит тимидиновый аналог нуклеозидов — трифлуридин и ингибитор тимидинфосфорилазы (ТФ) — типирацил, который усиливает воздействие тирифлудина путем подавления его метаболизма с участием ТФ. Трифлуридин встраивается в ДНК, вызывая нарушение функции ДНК и подавляя пролиферацию клеток.

В ЕС лекарственный препарат трифлуридин/типирацил показан для применения в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком (КРР), которым уже проводилась или не показана стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана, а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов (VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR). По состоянию на октябрь 2019 г. лекарственный препарат трифлуридин/типирацил зарегистрирован для лечения распространенного мКРР в 74 странах и регионах. Лекарственный препарат трифлуридин/типирацил зарегистрирован для лечения мРЖ/мРПЖП в США в феврале 2019 г., в Японии в августе 2019 г. и в ЕС в сентябре 2019 г.

Лекарственный препарат трифлуридин/типирацил был открыт и разработан компанией «Тайхо Фармасьютикал». В июне 2015 г. компания «Тайхо Фармасьютикал» и компания «Сервье» заключили эксклюзивное лицензионное соглашение о совместной разработке и коммерческой реализации лекарственного препарата трифлуридин/типирацил в Европе и других странах за пределами США, Канады, Мексики и Азии.

 

О компании «Сервье»

«Сервье» – международная фармацевтическая компания, находящаяся под управлением некоммерческого фонда, головной офис компании расположен в г. Сюрен, Франция. Компания представлена в 149 странах на 5 континентах и насчитывает 22 000 сотрудников. Являясь полностью независимой, Группа Сервье реинвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие. Годовой оборот Сервье в 2018 году составил 4,2 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сахарный диабет, сердечно-сосудистые, онкологические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания, – а также деятельностью по созданию высококачественных дженериков. Помимо разработок лекарственных препаратов Сервье предлагает решения в области e-Health здравоохранения.

В рамках своей долговременной стратегии, компания «Сервье» стремится стать ключевым игроком в области онкологии. В настоящее время в данной области проходят клинические испытания двенадцать соединений, предназначенных для применения при опухолях желудочно-кишечного тракта и легкого, а также других солидных опухолях и различных видах лейкозов и лимфом. Указанный портфель инновационных противоопухолевых средств разрабатывается совместно с партнерами по всему миру и охватывает различные направления и модальности противоопухолевой терапии, включая цитотоксическую, проапоптотическую и иммунную, что дает возможность обеспечить пациентов лекарственными средствами, способными изменить их жизнь.

Дополнительная информация: www.servier.ru

 Следите за новостями в социальных сетях:

 

 

О компании «Тайхо Онколоджи, Инк.» (США)

Компания «Тайхо Онколоджи, Инк.», подразделение компании «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» и компании «Отсука Холдингс Ко., Лтд.», учредила клинико-исследовательскую организацию мирового класса для оперативной разработки инновационных противоопухолевых лекарственных препаратов и открыла в США коммерческое подразделение. Портфолио разрабатываемых онкологических препаратов компании «Тайхо» содержит как инновационные противометаболические препараты, так и препараты для селективной таргетной терапии. Благодаря применению передовых технологий, целеустремленной работе исследователей и использованию современных промышленных объектов мы задаем направление в лечении злокачественных новообразований для всего мира. Это наша работа, наша страсть, наше наследие.

Дополнительная информация: https://www.taihooncology.com/us/.

[i] Ilson D, Tabernero J, Prokharau A, et al. Efficacy and Safety of Trifluridine/Tipiracil Treatment in Patients With Metastatic Gastric Cancer Who Had Undergone Gastrectomy. Subgroup Analyses of a Randomized Clinical Trial. JAMA Onc. 2019. doi:10.1001/jamaoncol.2019.3531. Дата обращения: октябрь 2019 г.

[ii] Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, et al. Int J Cancer. 2015;136:E359-86.

[iii] Bernards N, Creemers GJ, Nieuwenhuijzen GA, et al. No improvement in median survival for patients with metastatic gastric cancer despite increased use of chemotherapy. Ann Oncol. 2013;24:3056–60.

[iv] European Medicines Agency. LONSURF summary of product characteristics. Опубликовано по адресу: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lonsurf-epar-product-information_en.pdf. Дата обращения: октябрь 2019 г.

Пред.

Eli Lilly повысила годовой прогноз по прибыли на акцию на фоне роста показателей в III квартале

След.

«Рош» сообщает о значительном росте продаж за три квартала 2019 года

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
Пресс-релизы

Технологические инструменты стратегического развития АО «Медицина» представил директор службы информационных технологий Максим Петухов

17.02.2025
След.
«Рош» сообщает о значительном росте продаж за три квартала 2019 года

«Рош» сообщает о значительном росте продаж за три квартала 2019 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Oncology Books 4 Oncology Books 4 342 ₽
  • International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 International Reviews in Physical Chemistry 1981-2010 342 ₽
  • Hip Arthroscopy Hip Arthroscopy 342 ₽
  • Current Protocols Current Protocols 274 ₽

Товары

  • Regional Anaesthesia — Lower Extremity Regional Anaesthesia - Lower Extremity 342 ₽
  • Medical Books 19 Medical Books 19 342 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 479 ₽
  • Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР Стресс Суицид Психотерапия кризисных состояний и ПТСР 684 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Регулятор ЕС признал, что от «Оземпика» можно ослепнуть 
  • Какие проблемы и перспективы развития у биотехнологической отрасли
  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version