На региональной конференции ААУ «СоюзФарма» в Казани обсуждались вопросы соблюдения аптеками законодательных и нормативных требований
Представители фармацевтической отрасли Республики Татарстан, Республики Марий Эл и Чувашской Республики приняли участие в научно-практической конференции «Независимые аптеки в системе социальных координат», организованной региональным представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». В выступлениях докладчиков прозвучал ряд важных и актуальных тем: переход на риск-ориентированную модель проведения контрольных мероприятий, использование проверочных листов, основы формирования единой системы мониторинга движения лекарственных препаратов, соблюдение требований санитарного законодательства и др.
Открыла конференцию руководитель регионального представительства ААУ «СоюзФарма», проинформировав об итогах проделанной Ассоциацией работы в 2017 г. и
направлениях деятельности на 2018 г.
Начальник государственного контроля фармацевтической деятельности ТО Росздравнадзора по Республике Татарстан Сайфуллина Г.М. выступила с докладом «Контрольно-надзорная деятельность Территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан», проинформировав о результатах проверок аптечных организаций за 2017 г. и основных видах нарушений. В последнее время законодательство, регулирующее контрольно-надзорную деятельность в Российской Федерации, претерпело много изменений. Основной акцент делается на риск-ориентированную модель контрольных мероприятий, профилактику нарушений, снижение объема проверок при улучшении их качества и продуктивности. С 06.02.2018 вступил в силу приказ Росздравнадзора № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального гос.надзора в сфере обращения лекарственных средств».
В соответствии с ним предмет плановой проверки ограничен теперь только перечнем вопросов, включённых в проверочные листы.
Важную часть выступления Сайфуллиной Г.М. составила актуальная тема о создаваемой федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя. ФЗ № 425 от 28.12.2017 г. вводит обязательную маркировку ЛП, поступающих в обращение, и определяет ответственность за внесение или невнесение достоверной информации в систему мониторинга с 01.01.2020. Для того, чтобы правильно подготовиться к этому процессу все субъекты обращения ЛС должны, в первую очередь, зарегистрироваться в системе. Особенно важным является наличие у них уникального кода Федеральной информационной адресной системы (ФИАС) по всем адресам осуществления деятельности. Следующий этап – приобретение сканеров, программы учета, обучение персонала. К 01.01. 2020 г. маркировкой должны быть охвачены 100% выпущенных в оборот ЛП, соответственно, работа по обращению ЛП вне системы мониторинга будет квалифицироваться, как административное правонарушение.
В докладе зам.начальника отдела надзора за ЛПУ Управления Роспотребнадзора по Республике Татарстан Конышевой Д.Б. «Актуальные вопросы надзора за фармацевтическими учреждениями» были озвучены итоги надзорной деятельности Управления за 2017 г., а также подняты вопросы соблюдения требований санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей; оборота БАД.
Разъяснены отдельные положения по медицинскому осмотру персонала, санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами, а также меры ответственности руководителей за соблюдение антитабачного законодательства.
Начальник отдела оперативного контроля УФНС по Республике Татарстан Алешин А.А. проинформировал о большой работе, которая осуществляется в связи с переходом аптечных организаций на новый порядок применения контрольно-кассовой техники.
С существующими на сегодняшний день требованиями к высшему фармацевтическому образованию познакомила заместитель директора по образовательной деятельности Института фармации ФГБОУ ВО «Казанский Государственный Университет» МЗ РФ Егорова С.Н.
В завершение конференции перед руководителями аптечных организаций выступил координатор Совета по предпринимательству при Президенте Республики Татарстан Сунгатуллин А. Р. Он рассказал об основных направлениях работы Совета и предложил помощь в решении вопросов, возникающих в процессе ведения предпринимательской деятельности.
Интересной и познавательной была программа для провизоров и фармацевтов, организованная в рамках конференции. В частности, доклад руководителя аптечного сектора ТНК «СИЛМА» Тереховой Л.В. на тему «Современная энтеросорбция – фундамент рациональной фармакотерапии».
Представительство ААУ «СоюзФарма» в Республике Татарстан выражает благодарность за помощь в организации и проведении региональной конференции Территориальному органу Росздравнадзора по РТ, Управлению Роспотребнадзора по РТ, Управлению Федеральной Налоговой службы по РТ, ФГБОУ ВО «Казанский ГМУ», Совету по предпринимательству при Президенте Республики Татарстан, ООО «ТНК СИЛМА».
Пресс-служба ААУ «СоюзФарма»
