На предприятии «Иммунопрепарат» в Уфе разработан атомно-абсорбционный метод определения цинка в препарате «Простакор»

Normal 0 false false false RU X-NONE X-NONE /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:»Обычная таблица»; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-parent:»»; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin-top:0cm; mso-para-margin-right:0cm; mso-para-margin-bottom:8.0pt; mso-para-margin-left:0cm; line-height:107%; mso-pagination:widow-orphan; font-size:11.0pt; font-family:»Calibri»,sans-serif; mso-ascii-font-family:Calibri; mso-ascii-theme-font:minor-latin; mso-hansi-font-family:Calibri; mso-hansi-theme-font:minor-latin; mso-fareast-language:EN-US;}

На предприятии «Иммунопрепарат» прошли экспериментальные исследования по разработке современного и точного метода количественного определения цинка в препарате «Простакор». В результате был создан высокочувствительный, не требующий долгой и сложной пробоподготовки, способ определения цинка в лекарственном средстве «Простакор».

Как пояснили его авторы, в препарате «Простакор» содержится хлорид цинка. Более низкое содержание цинка может ослабить терапевтический эффект лекарственного средства. Высокоточный контроль продукции на соответствие заявленным параметрам способствует подтверждению ее терапевтической эффективности и безопасности для потребителей.

-Цинк является одним из жизненно важных микроэлементов, необходимых для нормального функционирования организма человека. Он находится в коже, печени, почках, сетчатке глаза, предстательной железе. Цинк выполняет важнейшие биохимические функции: участвует в десятках ферментативных реакций, процессах роста и полового созревания, помогает вырабатывать устойчивость к воздействию вирусов и инфекций, способствует синтезу белков, обеспечивает метаболизм нуклеиновых кислот, — рассказал один из разработчиков нового метода, инженер-химик контрольно-аналитической лаборатории предприятия Константин Константинов.

Определение цинка в препарате выполнено уфимскими специалистами на атомно-абсорбционном спектрометре «Shimadzu AAS 6200» по методу калибровочной прямой с использованием лампы с полым катодом из цинка, производства фирмы «Heraeus». В качестве атомизатора использовалось ацетилен-воздушное пламя. Объектом исследования стали готовые серии препарата «Простакор» производства «Иммунопрепарата».

Сотрудниками предприятия была определена специфичность метода, найден линейный диапазон зависимости концентрации ионов цинка в препарате «Простакор» от энергии поглощения характеристического излучения, выраженный коэффициентом корреляции, равным 0,995.  Также были выполнены другие сложные элементные анализы. В итоге департаменту качества удалось решить поставленную задачу контроля качества препарата «Простакор» по показателю «количественное содержание цинка».

Отметим, что «Простакор» был создан специалистами уфимского фармпредприятия — доктором медицинских наук, профессором, заслуженным деятелем науки РБ Евгенией Бобковой, кандидатом биологических наук Галиной Смагиной, заслуженными химиками РБ Вилем Юсуповым и Мининур Козыревой. Производится лекарство в цехе цитомединов.

— Препарат «Простакор» используют для лечения острых и хронических заболеваний простаты, протекающих на фоне клеточного звена иммунитета и неспецифических факторов иммунной защиты. Раствор для инъекций представляет собой сложный комплекс биологически активных молекул природного происхождения с различной функциональной направленностью, — сообщили разработчики ЛС.

Исключение в его производстве технологического процесса лиофильного высушивания устраняет необходимость растворения «Простакора» перед введением, позволяет упростить технологию выпуска лекарственной формы, снизить себестоимость препарата, а также энергетические и трудовые затраты.

-Участок по переработке животного сырья и производства органопрепаратов был организован в цехе цитомединов 1993 году. Асептический розлив «Простакора» осуществляется на автоматической линии мойки, стерилизации, наполнения и запайки ампул фирмы «BOSCH», — прокомментировали в «Иммунопрепарате.»

Как уточнила начальник цеха производства цитомединов Жанна Афанасьева, «Простакор» принадлежит к классу лекарственных средств, именуемых цитомединами. Это пептидные биорегуляторы, которые переносят специфическую информацию, необходимую для нормального функционирования, развития и взаимодействия клеток в живом организме.

Цитомедины действуют именно на тот орган, из которого они получены. Введение цитомединов в организм способствует восстановлению специфических функций органов и тканей при их изменениях вследствие патологических и возрастных процессов.

Предприятие «Иммунопрепарат» в Уфе является филиалом НПО «Микроген» (АО «Национальная иммунобиологическая компания»).  

 «Национальная иммунобиологическая компания», входящая в государственную корпорацию «Ростех», учреждена в 2013 году в качестве управляющей организации для формирования холдинговой компании в области разработки и производства иммунобиологической продукции.

Цель создания холдинга – обеспечение независимости Российской Федерации от импорта лекарственных препаратов, в особенности — иммунобиологических препаратов и препаратов для лечения инфекционных заболеваний, за счет развития собственных производственных и научных компетенций. В частности, стратегия развития холдинга предусматривает производство к 2020 году до 100% объема национальной потребности в вакцинах в рамках национального календаря профилактических прививок на производственных мощностях предприятий, входящих в структуру холдинга.

Пресс-служба

О НПО «Микроген»

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России образовано в мае 2003 года путем слияния унитарных государственных предприятий, производящих иммунобиологические препараты.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России является крупнейшим производителем иммунобиологических препаратов в стране, в том числе вакцин, сывороток, специфических иммуноглобулинов, питательных сред, аллергенов, пробиотиков. Особым уникальным направлением научно-производственной деятельности предприятия является производство бактериофагов.

В «портфеле» предприятия значатся 62 препарата, входящих в перечень ЖНВЛП и 121 наименование иммунобиологических препаратов, в том числе 13 вакцин Национального календаря профилактических прививок и 10 вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний.

История филиалов Предприятия: «Пермское НПО «Биомед» г. Пермь, «Иммунопрепарат» г. Уфа и «НПО «Вирион» г. Томск насчитывает более 100 лет деятельности и напрямую связана с истоками русской иммунологической науки.

Контакты для СМИ

Киселева Наталья kiseleva@insiders.ru