Пятница, 11 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Исследование INSTEAD препарата Онбрез® Бризхалер® у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести достигло первичной цели

02.07.2019
в Пресс-релизы
  • Результаты исследования подтвердили, что Онбрез® Бризхалер® (индакатерол) не уступает по эффективности влияния на функцию легких Серетиду® (салметерол/флутиказон) в исследуемой популяции

 

  • В исследовании INSTEAD пациенты с ХОБЛ средней степени тяжести и отсутствием обострений в течение последнего года были переведены с терапии  салметеролома/флутиказонома на Онбрез Бризхалер

 

  • Исследование показало аналогичную эффективность в отношении одышки и качества жизни у пациентов, получавших Онбрез Бризхалер, и пациентов, получавших салметерол/флутиказон

 

Компания Новартис анонсировала результаты исследования фазы IV INSTEAD у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Первичная цель исследования была достигнута. Онбрез® Бризхалер® (индакатерол) в дозировке 150 мкг один раз в день продемонстрировал сходную эффективность воздействия на функцию легких на 12 неделе лечения по сравнению с Серетидом®* (салметерол/флутиказона пропионат (SFC)) 50/500 мкг у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести и отсутствием обострений в течение последнего года.

 

Исследование INSTEAD также выявило аналогичную эффективность в отношении одышки и качества жизни через 12 и 26 недель лечения у пациентов, получавших Онбрез Бризхалер, по сравнению с пациентами, получавшими салметерол/флутиказона пропионат. Профиль безопасности Онбреза Бризхалера, наблюдаемый в данном исследовании, соответствовал ранее полученным результатам фазы III исследований.

 

«Полученные положительные результаты демонстрируют возможность перехода пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести и низким риском развития обострений с салметерола/флутиказона на Онбрез Бризхалер. Это подтверждает, что Онбрез Бризхалер является эффективным вариантом поддерживающей терапии у таких пациентов, – говорит Тим Райт, директор по развитию и НИОКР «Новартис Фармасьютикалз». – Данные результаты соответствуют международным стандартам, в соответствии с которыми не рекомендуется применять ингаляционные кортикостероиды у пациентов с ХОБЛ при низком риске обострений из-за опасности развития побочных эффектов1».

 

Примерно 210 миллионов людей по всему миру страдают ХОБЛ2. Считается, что данное заболевание станет третьей по счету наиболее распространенной причиной смерти к 2020 году1. Варианты лечения, которые могли бы эффективно контролировать симптомы ХОБЛ и позволили пациентам вести привычный образ жизни, являются очень важными в плане лечения ХОБЛ3,4.

 

INSTEAD является международным рандомизированным двойным слепым исследованием,  проводимым в параллельных группах в течение 26 недель. В рамках данного исследования был рандомизирован 581 пациент с ХОБЛ средней степени тяжести. Пациенты принимали салметерол/флутиказона пропионат* в течение не менее трех месяцев до начала исследования. Затем пациенты были разделены на группы: продолжающие прием салметерола/флутиказона пропионата* либо переведенные на индакатерол. Первичной целью данного исследования была демонстрация сходной эффективности индакатерола по сравнению с салметеролом/флутиказоном пропионатом* по воздействию на функцию легких (ОФВ1) через 12 недель лечения у пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести, и отсутствием обострений за предыдущий год.

 

Об Онбрез Бризхалер

Онбрез® Бризхалер® (индакатерол) – бета2 агонист длительного действия с режимом дозирования 1 раз в день, обеспечивающий 24-часовую клинически значимую бронходилатацию в сочетании с быстрым действием в течение 5 минут после первой дозы20. Индакатерол демонстрирует клинические преимущества в уменьшении одышки, потребности в препаратах экстренной помощи и общего улучшения состояния по сравнению с «заслепленным» тиотропия бромидом 18 мкг21. Индакатерол впервые был одобрен и выпущен в ЕС (в дневной дозировке 150 и 300 мкг) для поддерживающей терапии у взрослых пациентов с ХОБЛ22. Индакатерол одобрен в более чем 100 странах мира, включая Японию.

 

О линейке препаратов Новартис для лечения ХОБЛ

Задачей компании Новартис является поиск вариантов лечения для пациентов с ХОБЛ и улучшение качества их жизни путем разработки инновационных лекарственных средств и устройств. Линейка препаратов Новартис для лечения ХОБЛ включает Онбрез® Бризхалер® (индакатерол) и Сибри® Бризхалер® (гликопиррония бромид). Данные препараты являются вариантами поддерживающей терапии для пациентов с ХОБЛ. Новартис продолжает разрабатывать продукты для лечения заболеваний дыхательной системы с доставкой препарата с помощью ингаляционного прибора с низкой резистентностью Бризхалер.

 

О ХОБЛ

ХОБЛ является прогрессирующим жизнеугрожающим заболеванием, при котором развивается обструкция дыхательных путей. Его симптомы оказывают разрушающее влияние на функции организма пациентов и качество их жизни1,21. ХОБЛ часто считается заболеванием людей старшего возраста, но предварительно собранные данные показывают, что 50% пациентов с ХОБЛ – моложе 65 лет. Заболевание становится причиной частых пропусков работы, раннего ухода на пенсию и снижения участия в рабочем процессе3,4.

 

*В некоторых странах Серетид® (салметерол/флутиказон) 50/500 мкг назначается для симптоматического лечения пациентов с ХОБЛ с ОФВ1<60% и анамнезом многократных обострений, у которых сохраняются значительные симптомы, несмотря на регулярное применение бронходилататоров. Популяция пациентов в исследовании INSTEAD, получавших салметерол/флутиказон, включала пациентов с ХОБЛ средней степени тяжести, которые не имели обострения в течение 12 месяцев до включения в исследование. В исследовании INSTEADбыл использован порошковый ингалятор Aккухейлер®  , также известный под названием Дискус®. Серетид®, Дискус® и Аккухейлер®  являются зарегистрированными товарными знаками группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

 

«Новартис» в мире

Группа компаний «Новартис» предлагает решения в области охраны здоровья, отвечающие новым вызовам общества и потребностям пациентов. Сосредоточившись на проблемах здравоохранения, «Новартис» стремится обеспечивать растущие потребности с помощью диверсифицированного портфеля, который включает инновационные лекарственные препараты, препараты для охраны зрения, профилактические вакцины, средства диагностики и безрецептурные препараты. В 2013 году продажи группы превысили 57 млрд. долл. США, более 9 млрд. долл. США было инвестировано в научные исследования и разработки. Штаб-квартира «Новартис» находится в Базеле, Швейцария. http://www.novartis.com

 

«Новартис» в России

Группа компаний «Новартис» ведет свою историю в России с 1860-х гг. и сегодня является одним из лидеров на российском фармацевтическом рынке. В настоящее время более 2500 специалистов работают в группе в России, включая подразделения рецептурных лекарственных препаратов, вакцин, дженериковых препаратов, безрецептурных препаратов, офтальмологии и препаратов для животных. В декабре 2010 года группа компаний «Новартис» объявила о запуске в России стратегической инвестиционной программы общим объемом 500 млн. долл. США, рассчитанной на пятилетний период и направленной на реализацию трех задач: строительство завода в Санкт-Петербурге, сотрудничество в научно-исследовательской сфере и совершенствование системы здравоохранения. http://www.novartis.ru

 

Справочная литература

  1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Updated 2014. http://www.goldcopd.org/uploads/users/files/GOLD_Report2014_Feb07.pdf. [Accessed 14 April 2014].
  2. Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases (GARD). Global surveillance, prevention and control of chronic respiratory diseases: a comprehensive approach. Available at: http://www.who.int/gard/publications/GARD_Manual/en/. [Accessed 14 April 2014].
  3. Fletcher MJ et al. COPD Uncovered: An International survey on the impact of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) on a working age population. BMC Public Health 2011;11:612.
  4. daCosta M et al. The burden of chronic obstructive pulmonary disease among employed adults. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2012;7:211-219. Published online 2012 March 19. doi: 10.2147/COPD.S29280.[Accessed 14 April 2014].
  5. Vogelmeier C et al. Indacaterol provides 24-hour bronchodilation in COPD: a placebo-controlled blinded comparison with tiotropium. Respir Res 2010;11:135.
  6. Balint B et al. Onset of action of indacaterol in patients with COPD: comparison with salbutamol and salmeterol- fluticasone. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2010;5:311-318.
  7. La Force C et al. Sustained 24-hour efficacy of once-daily indacaterol (300 μg) in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a randomized, crossover study. PulmPharmacolTher 2011;24:162-168.
  8. Beeh KM, Wagner F, Khindri S, Drollmann AF. Effect of indacaterol on dynamic lung hyperinflation and breathlessness in hyperinflated patients with COPD. COPD 2011;8(5):340–345.
  9. O’ Donnell DE et al. Effect of indacaterol on exercise endurance and lung hyperinflation in COPD. Respir Med 2011; 105(7):1030-1036.
  10. Magnussen H et al. Indacaterol once-daily is equally effective dosed in the evening or morning in COPD. Respir Med 2010;104:1869-1876.
  11. Feldman G et al. Efficacy and safety of indacaterol 150 µg once-daily in COPD: a double-blind, randomised, 12-week study. BMC Pulm Med 2010;10:11.
  12. Barnes PJ et al. Integrating indacaterol dose selection in a clinical study in COPD using an adaptive seamless design. PulmPharmacolTher 2010;23:165–171.
  13. Donohue JF et al. Once-daily bronchodilators for chronic obstructive pulmonary disease: indacaterol versus tiotropium. Am J RespirCrit Care Med 2010;182:155-162.
  14. Kornmann O et al. Once-daily indacaterol vs twice-daily salmeterol for COPD: a placebo-controlled comparison. EurRespir J 2011;37:273-279.
  15. Dahl R et al. Efficacy of a new once-daily long-acting inhaled beta2-agonist, indacaterol, versus twice-daily formoterol in COPD. Thorax 2010;65:473-479.
  16. Buhl R et al. Blinded 12-week comparison of once-daily indacaterol and tiotropium in COPD. EurRespir J 2011; 38:797-803.
  17. Chapman KR et al. Long-term safety and efficacy of indacaterol, a novel long-acting β2-agonist, in subjects with COPD: a randomized, placebo-controlled study. Chest 2011;140;68-75.
  18. Korn S et al. Indacaterol once-daily provides superior efficacy to salmeterol twice-daily in COPD: a 12-week study. Respir Med 2011;105:719-726.
  19. EMA, 2012. Onbrez® Breezhaler® (indacaterol) EU Summary of Product Characteristics.[Online] July 26, 2012 Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001114/WC500053732.pdf. [Accessed 14 April 2014].
  20. Vogelmeier K et al. Indacaterol provides 24-hour bronchodilation in COPD: a placebo-controlled blinded comparison with tiotropium. Respir Res 2010;11:135.
  21. Buhl R et al. Blinded 12-week comparison of once-daily indacaterol and tiotropium in COPD. Eur Respir J 2011; 38:797-803
  22. EMA, 2012. Onbrez® Breezhaler® (indacaterol) EU Summary of Product Characteristics. [Online] July 26, 2012 Available at: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001114/human_med_001219.jsp&mid=WC0b01ac058001d124.

 

# # #

 

 

Контакты для СМИ:

 

Трошина Татьяна

Специалист по связям с общественностью

«Новартис Фарма»

Тел: +7 (495) 967 1270

Моб.: +7 915 126 2628

[email protected]

 

Богачук Екатерина

Ведущий менеджер,

Агентство PR-Consulta

тел.: +7 (495) 641 2209

моб.: +7 (967) 026 2015

[email protected]

 

 

Пред.

Школы для пациентов с мерцательной аритмией

След.

«Царская болезнь» в Крыму

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute

08.06.2025
Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
След.

«Царская болезнь» в Крыму

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Frank Netter Interactive Atlas Human Anatomy Cardiovascular Edit Frank Netter Interactive Atlas Human Anatomy Cardiovascular Edit 479 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair Current Techniques for All-Inside Meniscal Repair 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽

Товары

  • Interactive Shoulder Interactive Shoulder 479 ₽
  • Biochemistry Books 7 Biochemistry Books 7 342 ₽
  • Bibliomed Urology (2CD) Bibliomed Urology (2CD) 411 ₽
  • Interventional Radiology Interventional Radiology 342 ₽
  • Cadaveric Demonstration of Single Use OATS Cadaveric Demonstration of Single Use OATS 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СОНКО смогут получить поддержку властей при осуществлении деятельности в области реабилитации
  • «Инфарма» предложила включать лекарства в новый перечень СЗЛС из прежнего после экспертизы
  • ЦРПТ прокомментировал работу аптек без интернета
  • Регулятор внедрил 12 новых показателей эффективности работы поликлиник
  • Varda Space привлекает средства на развитие производства препаратов в космосе
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version