ИССЛЕДОВАНИЕ «FIRE AND ICE»: ПРИМЕНЕНИЕ КРИОБАЛЛОНА MEDTRONIC СНИЖАЕТ ЗАТРАТЫ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Данные исследования опубликованы в Journal of the American Heart Association

Новый медико-экономический анализ исследования «FIRE AND ICE«, спонсором которого выступила компания Medtronic (NYSE: MDT), был опубликован в журнале Американской ассоциации кардиологов (Journal of the American Heart Association).  Полученные данные свидетельствуют о том, что лечение пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) при помощи криобаллонной катетерной абляции может приводить к значительной экономии затрат в сравнении с радиочастотной абляцией (РЧА). Эти выводы были сделаны на основании меньшего числа повторных абляций и госпитализаций среди пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые получали лечение с применением криобаллона. Эти пациенты постоянно наблюдались в различных системах здравоохранения по всему миру, включенных в анализ данного исследования.

Анализ, построенный на данных, представленных на научных сессиях Азиатско-Тихоокеанского общества ритма сердца в 2016 г. (2016 Asia Pacific Heart Rhythm Society Scientific Sessions), подтверждает экономическую эффективность криобаллонной абляции с применением семейства криобаллонных катетеров Arctic Front™ компании Medtronic в сравнении с методом РЧА с использованием линейки катетеров для РЧА ThermoCool^®.

«Полученные данные свидетельствуют о том, что пациенты с криобаллоной абляцией показывают положительные клинические результаты, такие как меньшее число повторных госпитализаций и абляций, что ведет к снижению нагрузки на систему здравоохранения, а также к снижению затрат, — говорит проф. Карл-Хайнц Кук (Karl-Heinz Kuck), доктор медицинских наук, директор отделения кардиологии клиники Асклепиос св. Георга (Asklepios Klinik St. Georg), Гамбург, Германия, и руководитель данного исследования. — Недавно проведенный анализ также оценивает криоабляцию как эффективный вариант лечения пациентов c фибрилляцией предсердий, который характеризуется реальной экономической эффективностью во всех учреждениях системы здравоохранения».

Дополнительный медико-экономический анализ

В исследовании «FIRE AND ICE» исследователи случайным образом распределяли пациентов в группы лечения с применением криобаллона (n=374) или РЧА (n=376). Общему числу случаев повторной госпитализации, которые наблюдались в ходе исследования (средний период наблюдения составил 1,5 года) были присвоены затраты плательщика, основанные на системах здравоохранения и валютах Германии (евро), Соединенного Королевства (британский фунт) и Соединенных Штатов Америки (доллар США), соответственно. Анализ показывает, что группа криоабляции использовала меньше ресурсов здравоохранения после проведения процедуры, в том числе меньшее число абляций и повторных вмешательств, в сравнении с группой РЧА (205 случаев использования ресурсов здравоохранения в сравнении с 268 случаями):

• €640 — экономия на одного пациента по данным исследования / €245 000 — общая экономия по данным исследования в условиях системы Германии (p=0,012)
• £364 — экономия на одного пациента по данным исследования / £140 000 — общая экономия по данным исследования в условиях системы Соединенного Королевства (p=0,013)
• $925 — экономия на одного пациента по данным исследования /$355 000 — общая экономия по данным исследования в условиях системы Соединенных Штатов Америки (p=0,016)

«Анализ иллюстрирует устойчивый экономический эффект криобаллона Medtronic  в различных системах здравоохранения — улучшение результатов лечения пациента наряду со снижением использования ресурсов, а также снижения затрат системы здравоохранения», — говорит Коллин Фоулер (Colleen Fowler), вице-президент и генеральный директор подразделения AFS сердечно-сосудистой группы компании Medtronic.

Об исследовании «FIRE AND ICE»

Исследование «FIRE AND ICE» является крупнейшим многоцентровым, проспективным, рандомизированным исследованием, целью которого является сравнение криобаллонной абляции и точечной РЧА  для лечения пароксизмальной ФП. Это прямое сравнительное лендмарк-исследование отсутствия меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным включало 769 пациентов. Предварительные результаты были опубликованы в The New England Journal of Medicine и показали сравнимую безопасность и эффективность криобаллонной абляции и РЧ катетерной абляции¹. Данные вторичного анализа, которые показали значительно более низкий уровень повторных абляций и более низкий уровень госпитализации в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями при использовании криобаллона, были опубликованы в European Heart Journal².

О криобаллоне Arctic Front Advance

Криобаллонную абляцию применяют в малоинвазивных процедурах для изоляции легочных вен, которые являются источником нестабильных электрических сигналов, вызывающих ФП. Устройство использует холодную энергию (замораживание), а не тепло (радиочастоту) для создания рубцовой ткани, доставляя хладагент через надувной баллон для заморозки ткани и прерывания нежелательных электрических путей в сердце. Более 250 000 пациентов в более чем 50 странах мира получают лечение с применением криобаллона.

Рекомендации Европейского общества кардиологии (ESC) 2016 г. и недавнее совместное заключение Общества ритма сердца (HRS), которое было сделано в 2017 г. в отношении контроля фибрилляции предсердий, признают криоабляционную терапию для лечения ФП, а также то, что изоляция легочных вен (ИЛВ) является эффективным и предпочтительным вариантом лечения для отобранных пациентов с ФП.

В сотрудничестве с ведущими практикующими врачами, исследователями и учеными во всем мире компания Medtronic предлагает самые разнообразные новаторские медицинские технологии для проведения вмешательства и хирургического лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сердечной аритмии. Компания стремится предлагать продукты и услуги высочайшего качества, которые обеспечивают клиническую и экономическую выгоду для потребителей и поставщиков медицинских услуг во всем мире.

О компании Medtronic

Компания Medtronic plc (www.medtronic.com), головной офис которой находится в г. Дублин, столице Ирландии, — одна из крупнейших мировых компаний в области медицинских технологий, услуг и решений, которые облегчают боль, восстанавливают здоровье и продлевают жизнь миллионам людей во всем мире. В компании  работают свыше 91 000 человек по всему миру; они обслуживают врачей, больницы и пациентов примерно в 160 странах. Компания ориентирована на сотрудничество с заинтересованными лицами во всем мире для развития здравоохранения во всем мире.

Товарные знаки третьих сторон, используемые в данном релизе, являются товарными знаками соответствующих владельцев.

¹ Kuck KH, Brugada J, Fürnkranz A, et al. N Engl J Med 2016; 374:2235-2245 9 июня 2016 г. DOI: 10.1056/NEJMoa1602014

² Kuck KH, Fürnkranz A, Chun J, et al. Eur Heart J (2016) ehw285 DOI: http://dx.doi.org/10.1093/eurheartj/ehw285 Впервые опубликовано в электронном виде: 5 июля 2016 г.