Инновационное антитело, направленные на борьбу с метициллин-резистентными штаммами S. aureus (MRSA)

Санофи-авентис и американская биотехнологическая компания Alopexx заключают соглашение о сотрудничестве в области разработки инновационного человеческого моноклонального антитела для борьбы с инфекционными заболеваниями

— Инновационное антитело, направленные на борьбу с метициллин-резистентными штаммами S. aureus (MRSA)
и другими серьезными инфекционными болезнями —

Париж, Франция, 10 декабря 2009 года — Санофи-авентис (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и компания Alopexx Pharmaceuticals (LLC) объявили сегодня о заключении соглашения о сотрудничестве и опцион на приобретение лицензии на первое в своем классе моноклональное антитело для профилактики и лечения инфекций, вызываемых S. aureus, S. epidermidis, E. coli,  Y. pestis (возбудитель чумы) и других серьезных инфекций. Новые антитела в настоящее время находятся в стадии доклинической разработки.

«Возникновение инфекций, устойчивых к антибиотикам, продолжает оставаться неудовлетворенной потребностью здравоохранения», — отмечает доктор Марк Клузель (Marc Cluzel), исполнительный вице-президент санофи-авентис по исследованиям и разработкам. — «Я очень рад сотрудничеству с компанией Alopexx по такому перспективному препарату, который, в случае реализации его полного потенциала, мог бы стать ключевым в портфеле антиинфекционных препаратов компании, заняв прочные позиции в области профилактики и лечения устойчивых инфекций».

«Мы очень рады сотрудничеству с санофи-авентис», — сказал Даниель Влок (Daniel Vlock), исполнительный директор компании Alopexx Pharmaceuticals. — «Стратегия санофи-авентис, направленная на сотрудничество с биотехнологическими компаниями, такими как Alopexx, в области разработки инновационных препаратов для лечения и профилактики серьезных инфекций и других заболеваний, дает нам оптимистичный настрой на то, что наши антитела после регистрации спасут жизни сотен тысяч людей во всем мире».

В соответствии с условиями вышеуказанного соглашения, Alopexx выведет препарат на этап клинических исследований I фазы в 2010 г., выдав опцион на исключительную международную лицензию санофи-авентис на разработку и вывод на рынок данного препарата. Alopexx получит от санофи-авентис авансовый платеж и финансирование разработки препарата, а также право на получение поэтапных платежей за разработку, регистрацию и вывод на рынок, которые в совокупности могут составить сумму в размере 375 миллионов долларов США, плюс отчисления с продаж препаратов, выведенных на рынок в соответствии с условиями лицензии и соглашением о сотрудничестве.

Об инновационных человеческих антителах компании Alopexx

Новое средство терапии представляет собой человеческие моноклональные антитела, потенциально являющиеся альтернативой антибиотика при борьбе против MRSA (метициллин-резистентных штаммов S.aureus) и других инфекций. В отличие от антибиотиков, моноклональные антитела, как ожидается, не приведут к развитию устойчивости бактерий к терапии. Мишенью антител станут углеводы, входящие в капсулу бактерии, известные как PNAG. Уже известно, что PNAG является важным фактором вирулентности и иммунного ответа к инфекциям, вызываемым стафилококками. Штаммы S. aureus, которые не могут продуцировать PNAG, обладают значительно сниженной способностью вызывать инфекции. Антитела направлены против PNAG и действуют за счет активизации лейкоцитов пациента. Антитела были изначально разработаны доктором Джеральдом Пиером (Jerald Pier) и доктором Кейси Келли-Квитос (Casie Kelly-Quintos) в лаборатории Channing Laboratory госпиталя Brigham and Women's Hospital при Медицинском факультете Гарвардского университета в сотрудничестве с доктором Лизой Кавачини (Lisa Cavacini) и доктором Маршалом Познером (Marshall Posner) из лаборатории по разработке человеческих моноклональных антител медицинского центра Beth Israel Deaconess медицинского факультета Гарвардского университета.

О госпитальных и устойчивых инфекциях

По оценочным данным, в США в 2005 г. произошло приблизительно 2.9 миллионов случаев госпитальных инфекций. 1,2 миллиона из них были вызваны грамположительными микроорганизмами, такими как стафилококки. К 2010 г. ожидается, что число подобных случаев возрастет до 1,9 миллионов. За тот же период число инфекций с множественной устойчивостью к антибиотикам вырастет почти вдвое — с 600 тыс. до почти 1,2 миллионов случаев.

О компании Alopexx Pharmaceuticals (LLC)

Alopexx Pharmaceuticals (www.alopexx.com) была основана доктором Джеральдом Пиером (Jerald Pier), профессором медицины (микробиология и молекулярная генетика) госпиталя Brigham and Women's Hospital при медицинском факультете Гарвардского университета совместно с доктором Даниелом Влоком (Daniel Vlock). Компания занимается разработкой и исследованиями в области применения инновационных препаратов для лечения и профилактики MRSA и других серьезных инфекций. Дополнительную информацию можно получить у доктора Даниела Влока (Daniel Vlock) по электронной почте: [email protected].

О санофи-авентис

Cанофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах.

Заявления прогностического характера

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера — это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMEA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера"  в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2008 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.