FAVEA проведет семинар GMP в Алматы 18-19 апреля
Курс обучения предназначен для руководящих работников фармацевтических компаний, руководителей отделов развития, уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отделов контроля качества (QA / QC).
Обучение проведут Мартин Гривняцкий и Бронислав Мартинек — ведущие специалисты FAVEA Europe (Чехия) с опытом работы в глобальных фармацевтических компаниях. В семинаре также примут участие Ао Цингбо — главный инженер компании Watertown Pharmaceutical Equipment (Китай) и Ольга Спартаковна Михальченкова — эксперт ООО «Центр специальной одежды»компании-производителя одежды для чистых помещений (Россия)
Семинар состоится при поддержке «Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан.По окончании курса слушатели получат сертификаты cGMP европейского образца.
Тематика курса:
1. GEP Надлежащая инженерная практика и проектирование современных фармпроизводств
— будут рассмотрены принципы проектирования современных фармацевтических производств. Какие современные мировые тенденции необходимо учитывать при реконструкции или постройке новых заводов.
2. GMP надлежащая производственная практика
— будут рассмотрены принципы надлежащей производственной практики в аспекте развития фармрынка;
— целесообразность привлечения специалистов заказчика на ранних стадиях проектирования GMP-объектов, позволяющая экономить инвестиционные ресурсы
— анализ рисков и настройка критических систем
3. GMP: Что необходимо сделать до запуска производства?
— case study (примеры производства цитостатических инъекционных препаратов)
— на практических примерах разбираются квалификационные и валидационные работы
4. Системы водоподготовки для фармацевтической промышленности
— лекцию прочитает главный инженер компании-разработчика систем водоподготовки (PW, WFI)
5. Одежда для чистых помещений
— выступление специалиста компании-производителя одежды для чистых помещений
6. Новые возможности льготного финансирования из Европы
— порядок получения льготного финансирования
— условия, модели и параметры финансирования
— опыт компании FAVEA по организации льготного финансирования
Информационным партнером данного мероприятия выступает медиа-проект «Новости GMP» (www.gmpnews.ru)
Сайт, посвященный обучению GMP в Казахстане — http://favea.kz
Контактная информация и заявка участника, на официальном сайте компании FAVEA — http://favea.org/kz.html
О компании FAVEA
FAVEA — ведущая европейская инжиниринговая компания, занимающаяся проектированием, строительством и реконструкцией фармацевтических производств. За свою двадцатилетнюю историю FAVEA успешно реализовала множество проектов в Европе и построила под ключ более 30 объектов для крупнейших фармпредприятий России и стран СНГ. Все построенные компанией FAVEA объекты успешно прошли национальный и международный аудит, получили сертификаты, подтверждающие соответствие стандарту GMP. В 2010 году компания FAVEA стала обладателем престижной премии «Платиновая унция» в специальной номинации «За успешную реализацию проектов по модернизации фармпроизводств на территории РФ в соответствии со стандартами GMP».
Официальный сайт компании — http://www.favea.org/
