Два шага вперед: на XXVIII Российском онкологическом конгрессе эксперты обсудили инновации в лечении РМЖ и НМРЛ

11 ноября в преддверии XXVIII Российского онкологического конгресса состоялся преконгресс при поддержке компании Pfizer. В этот день прошли панельная дискуссия «Векторы мастерства молекулярно-нацеленной терапии метастатического HER2-негативного РМЖ» и дискуссия экспертов о терапии НМРЛ: «Лучше года могут быть только годы». Специалисты обсудили последние наработки и изменения стандартов терапии в этих областях, позволяющие качественно менять жизни пациентов с этими опасными распространенными в России онкологическими заболеваниями.

Фокус дискуссии «Векторы мастерства молекулярно-нацеленной терапии метастатического HER2-негативного РМЖ» был выбран неспроста – рак молочной железы занимает первое место в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями без учета пола. Это создает значительный контингент пациентов, с которым медицинские специалисты сталкиваются ежедневно. Именно поэтому социальная значимость этого вида рака настолько велика, что исследования по проблеме занимают ведущее место в мировой онкологии – пациенты, страдающие РМЖ, нуждаются в современных инновационных методах лечения, среди которых выделяется молекулярно-нацеленная терапия.

На протяжении последних 20 лет наблюдалось отсутствие значительного прогресса в лечении метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного рака молочной железы. Однако в поддержку новых подходов были получены результаты, которые легли в основу исследований, отмеченных Нобелевской премией. В настоящее время стандартом лечения считаются ингибиторы CDK4/6 в комбинации с гормональной терапией, а также развиваются новые стратегии, нацеленные на блокаду других молекул, таких как PIK3CA и AKT. Эти направления являются ключевыми векторами развития онкологии третьего тысячелетия.

«Палбоциклиб задал новый вектор в научных исследованиях по лечению люминального HER2 негативного метастатического рака молочной железы, который встречается примерно у 65-75% наших пациенток. Эти женщины нуждаются в инновационных методах лечения. Именно палбоциклиб как флагман этих изменений определил направление онкологии третьего тысячелетия. Он не только открыл новую страницу в лечении, но и научил нас учитывать как данные рандомизированных клинических исследований, так и результаты реальной клинической практики», — говорит д.м.н., заведующая отделением химиотерапии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Елена Артамонова.

Палбоциклиб (Итулси®[1] компании Pfizer) стал пионером в данной области, существенно изменив подходы к лечению. Этот препарат стал первым зарегистрированным в России ингибитором циклинзависимых киназ 4 и 6 типа (CDK 4/6)[2], что задало новый стандарт в разработке терапевтических подходов и способствовало пересмотру существующих методов лечения, ранее имевших ограниченную эффективность. Сегодня рекомендации как российских, так и международных организаций подчеркивают необходимость включения CDK 4/6 ингибиторов в первую линию комбинированной    горомональной терапии метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного рака молочной железы, что подтверждает значимость палбоциклиба в современных подходах к лечению РМЖ.

На сессии «Лучше года могут быть только годы» обсуждались методы лечения немелкоклеточного рака легкого. На долю этого вида приходится около 80–85% всех случаев этого заболевания[3], а 3–5% случаев НМРЛ связаны с транслокацией гена ALK[4]. При этом НМРЛ – самая распространенная причина возникновения метастазов в центральной нервной системе[5].

Константин Лактионов, д.м.н., первый заместитель директора и заведующий отделением противоопухолевой лекарственной терапии №3 НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, привел портрет пациента с данной формой рака: часто это молодые люди, которые никогда не курили или курили немного, и заболевание у них зачастую диагностируется на поздних стадиях. При этом у них могут развиться метастазы в головной мозг: они встречаются у 30-60% пациентов с НМРЛ и являются основной причиной снижения качества жизни и повышения показателей смертности[6]. Именно поэтому на передний план выходит поиск терапевтических решений, способных контролировать метастатическую активность заболевания.

«Одной из уникальных особенностей препарата лорлатиниб является его способность контролировать метастатическое поражение головного мозга и предотвращать прогрессирование заболевания в ЦНС. Доказано, что у 92% пациентов наблюдается стабильное состояние, в то время как лишь 8% пациентов сталкиваются с прогрессированием. При этом важно отметить, что все случаи прогрессирования происходят в течение первых трех лет лечения», – говорит к.м.н., начальник радиологического центра ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь им. акад. Н.Н. Бурденко» РФ Алексей Смолин.

Согласно беспрецедентным данным исследования CROWN, озвученным в этом году, применение лорлатиниба (селективного ингибитора рецепторов тирозинкиназы ALK 3-го поколения, выпускаемого под ТН Лорвиква®[7] от Pfizer) демонстрирует у пациентов с распространенным ALK+ НМРЛ частоту ВБП 60% к 5 годам наблюдения[8]. Установлено, что этот результат стал самой длительной ВБП, когда-либо зарегистрированной не только при НМРЛ, но и при 10 других наиболее распространенных злокачественных новообразованиях.

Эти данные позволяют надеяться на значительное улучшение результатов лечения, повышение продолжительности и качества жизни пациентов с раком легкого. «Данные результаты говорят о значительном прогрессе в лечении не только рака легкого – серьезной проблемы, которая затрагивает тысячи пациентов в России – но и солидных опухолей в целом. Онкологические заболевания являются одной из ведущих причин смертности населения и становятся горем для множества российских семей. Кроме того, они несут серьезное экономическое бремя и являются причиной потери трудоспособности. Именно поэтому наша работа по созданию инновационных противоопухолевых препаратов, которые способны помочь пациентам с различными онкологическими заболеваниями, будет продолжаться. Содействие обмену опытом и новыми научными данными, в том числе на таких статусных площадках, как Российский онкологический конгресс – важнейшее направление этой работы», – подчеркнула Мария Мухина, медицинский директор бизнес-подразделения Pfizer «Онкология» в России, Беларуси и странах Центральной Азии и Кавказа.

[1] «Итулси». Общая характеристика лекарственного препарата.

https://webfiles.pfizer.com/file/e681c88b-0f45-49d6-aab3-0d0ea9b6b2ce

[2] https://www.patient-oriented.ru/jour/announcement/view/6217

[3] American Cancer Society. What is lung cancer? https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/what-is.html . По состоянию на июнь 2024 г.

[4] Garber K. ALK, lung cancer, and personalized therapy: portent of the future? J Natl Cancer Inst. 2010;102:672-675. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20460631/

[5] Сакаева Дина Дамировна, Булавина Ирина Сергеевна. Таргетная терапия метастатического поражения головного мозга у пациентов с alk-позитивным немелкоклеточным раком легкого // Современная онкология. 2021. №4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/targetnaya-terapiya-metastaticheskogo-porazheniya-golovnogo-mozga-u-patsientov-s-alk-pozitivnym-nemelkokletochnym-rakom-legkogo

[6] Зайцев А.М., Кобылецкая Т.М., Кисарьев С.А., Михайлов Н.И., Даценко П.В., Кирсанова О.Н. Длительное наблюдение за пациентом с плоскоклеточным раком легкого с синхронным метастатическим поражением головного мозга. (Клиническое наблюдение и обзор литературы). https://www.mediasphera.ru/issues/onkologiya-zhurnal-im-p-a-gertsena/2022/4/12305218X2022041051?ysclid=m3iffqtbck438162531

[7] Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лорвиква®. https://webfiles.pfizer.com/file/d08d2009-e87d-4f69-bec2-1cf9d3001486?referrer=ccb731e5-4f2d-4f4a-b2dc-e5e912145fc6

[8] Benjamin J. Solomon et al., Lorlatinib Versus Crizotinib in Patients With Advanced ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase III CROWN Study. JCO 0, JCO.24.00581

DOI:10.1200/JCO.24.00581 https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.24.00581