«АстраЗенека» начала в России производство препарата для лечения пациентов с острым коронарным синдромом

В России локализовано производство готовой лекарственной формы препарата, предназначенного для лечения пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Лекарственное средство входит в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов и включено в стандарты специализированной медицинской помощи пациентам с острым инфарктом миокарда (с подъемом сегмента ST), а также при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST) (1,2).

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями во время пандемии, так и в стабильной эпидемической ситуации представляют собой группу высокого риска и особенно нуждаются в непрерывной терапии. Ежегодно в России сердечно-сосудистые заболевания уносят жизни свыше 800 тысяч человек (3), каждый восьмой из них находится в трудоспособном и активном возрасте (4). «АстраЗенека» ставит своим приоритетом расширение доступа к эффективной терапии для российских пациентов. Локализация препарата решает эту задачу, внося вклад в достижение целевых показателей по снижению сердечно-сосудистой смертности в России.

Локализация производства препарата отвечает сразу нескольким стратегическим задачам, стоящим перед отечественной системой здравоохранения: вносит вклад в реализацию планов государства по импортозамещению, в борьбу с сердечно-сосудистыми заболеваниями и расширяет доступ пациентов к эффективной терапии.

Согласно государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» (5), принятой в 2009 году, к 2020 году 9 из 10 упаковок жизненно необходимых и важных лекарственных препаратов на российском рынке должны быть отечественными, и локализация производства ускоряет достижение этой цели.

Кроме того, национальным проектом «Здравоохранение» предусмотрена цель по снижению смертности от болезней системы кровообращения до 450 случаев на 100 тысяч человек к 2024 году (6). При этом локализация производства инновационных препаратов для повышения их доступности для российских пациентов является одной из важнейших мер, работающих на достижение данного целевого показателя.

Пациенты с ОКС должны получать дезагрегантную терапию в течение 12 месяцев (7,8,9,10) и, согласно приказу Министерства Здравоохранения (11,12), после выписки из стационара (или из сосудистого центра) могут быть обеспечены терапией на максимально длительный срок (до 180 дней) как имеющие хроническое заболевание.

Эта мера особенно необходима в условиях пандемии COVID-19, так как пациенты с ОКС находятся в группе повышенного риска, и им необходимо сохранять приверженность рекомендованной терапии, несмотря на эпидемиологическую ситуацию (13). Кроме того, согласно приказу Министерства Здравоохранения (14), таким пациентам должна быть обеспечена возможность дистанционной выписки лекарств и доставка их на дом. Осуществив локализацию производства, компания вносит вклад в решение задачи по обеспечению непрерывного доступа пациентов к препарату.

Производство препарата осуществляется на заводе «АстраЗенека» в индустриальном парке «Ворсино» Калужской области.

Об активности компании «АстраЗенека» в области лечения сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, а также метаболических нарушений

Лечение сердечно-сосудистых и почечных заболеваний, а также нарушений обмена веществ — это одна из основных сфер деятельности компании «АстраЗенека» и одна из главных платформ для будущего роста компании. Используя научные достижения для более четкого понимания глубинных связей между сердцем, почками и поджелудочной железой, компания «АстраЗенека» вкладывает весьма существенные средства в портфель лекарственных средств, предназначенных для защиты данных органов и улучшения результатов лечения путем замедления прогрессирования заболеваний, снижения рисков и решения проблемы сопутствующих заболеваний. Наша цель — изменить или приостановить естественное течение рассматриваемых заболеваний и даже добиться регенерации органов и восстановления их функций посредством постоянного предоставления новаторских научных данных, совершенствующих клиническую практику и улучшающих здоровье миллионов пациентов с сердечно-сосудистыми и почечными заболеваниями, а также нарушениями обмена веществ по всему миру.

О компании «АстраЗенека» 

«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь: 

Евгения Касьяненко

Руководитель отдела по корпоративным коммуникациям «АстраЗенека», Россия и Евразия

Тел: +7 (495) 799 5699, e-mail: evgeniya.kasyanenko@astrazeneca.com

Список литературы:

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. №404ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)»

https://www.rosminzdrav.ru/documents/9229-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot-1-iyulya-2015-g-404an-ob-utverzhdenii-standarta-spetsializirovannoy-meditsinskoy-pomoschi-pri-ostrom-infarkte-miokarda-s-pod-emom-segmenta-st-elektrokardiogrammy

2. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. №405ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)» https://www.rosminzdrav.ru/documents/9228-prikaz-ministerstva-zdravoohraneniya-rf-ot-1-iyulya-2015-g-405an-ob-utverzhdenii-standarta-spetsializirovannoy-meditsinskoy-pomoschi-pri-nestabilnoy-stenokardii-ostrom-i-povtornom-infarkte-miokarda-bez-pod-ema-segme

3. Федеральная служба государственной статистики. Естественное движение населения Российской Федерации – 2018 г. Смертность населения по основным классам и отдельным причинам смертности

https://gks.ru/bgd/regl/b18_106/Main.htm

4. Федеральная служба государственной статистики. Смертность населения в трудоспособном возрасте за январь-декабрь 2019 года

https://www.gks.ru/storage/mediabank/fatal-12_2019.xls

5. Государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013 – 2020 годы

http://minpromtorg.gov.ru/common/upload/files/docs/MinProm_02.06.14.pdf

6. Национальный проект «Здравоохранение», 2018

https://roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2018/7/25/1532512237.26174-1-15781.pdf

7. Руда М.Я., Аверков О.В., Панченко Е.П., Явелов И.С. Рекомендации Общества специалистов по неотложной кардиологии. Диагностика и лечение больных c острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST электрокардиограммы. Кардиология. 2017;57.

8. Руда М.Я., Аверков О.В., Голицын С.П., Грацианский Н.А., Комаров А.Л., Панченко Е.П., Певзнер Д.В., Явелов И.С. Диагностика и лечение больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Кардиологический вестник. 2014. Т. 9. № 4. С. 3-60.

9. Valgimigli M. et al. 2017 ESC Focused update on dual antiplatelet therapy in Coronary Artery Disease, developed in collaboration with EACTS. European Heart Journal (2018) 39, 213–254

10. Ibanez B, James S, Agewall S, et al. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2018;39:119–17710. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (в ред. Приказа Минздрава РФ от 11.12.2019 N 1022н), Приложение 1, пункт 23

11. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 14 января 2019 г. N 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (в ред. Приказа Минздрава РФ от 11.12.2019 N 1022н), Приложение 1, пункт 23

https://normativ.kontur.ru/document?moduleId=1&documentId=354292

12. Информационное письмо Минздрава России об оформлении рецептов на лекарственные препараты пациентам с хроническими заболеваниями от 18 марта 2020 г. № 816/25-4

https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/informatsionnoe-pismo-minzdrava-rossii-ob-oformlenii-retseptov-na-lekarstvennye-preparaty-patsientam-s-hronicheskimi-zabolevaniyami-ot-18-marta-2020-g-816-25-4

13. Шляхто Е. В., Конради А. О., Виллевальде С. В., Звартау Н. Э., Яковлев А. Н., Соловьева А. Е. и соавт. Руководство по диагностике и лечению болезней системы кровообращения в контексте пандемии COVID-19. Российский кардиологический журнал. 2020;25(3):3801. doi:10.15829/1560-4071-2020-3-3801

14. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 16 марта 2020 г. №171 «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/049/800/original/COVID-2019_%D0%BF%D1%80%D0%B8%D0%BA%D0%B0%D0%B7_1703_%D0%9C%D0%9D_%28%D0%B2_6%29_-_15_50.pdf?1584463659