Четверг, 2 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Заявки на клиническую апробацию в 2022 году отклоняли в основном из-за включения препаратов off-label

24.06.2022
в Новости медицины и фармации

Главной причиной отклонения заявок федеральных медцентров на участие в клинической апробации в 2022 году стало включение в предлагаемую тактику оказания медпомощи препаратов и медизделий off-label (60% от всех отказов), а также незарегистрированных лекарств и медизделий (37,1%). Менее распространенными причинами, в отличие от предыдущих лет, стали отсутствие подтверждения эффективности метода и слабое обоснование необходимого количества пациентов-участников апробаций.


Экспертный совет Минздрава РФ по вопросам организации клинической апробации одобрил в 2022 году 86 протоколов, причем 57 для взрослых пациентов. Апробацию будут проводить в ближайшие 2-3 года 29 федеральных медцентров с участием 13,6 тысячи пациентов.


Больше всего протоколов (9) традиционно одобрили для НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова, по пять протоколов – у НМИЦ нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко, национальных центров кардиологии (центр Чазова), радиологии, хирургии им. А.В. Вишневского, сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева, РНИМУ им. Н.И. Пирогова.


В 2022 году в основном завизированы протоколы по следующим профилям: «сердечно-сосудистая хирургия» (21), «онкология» (14), «акушерство и гинекология» (11) и «медицинская реабилитация» (7).


На этапе подачи заявок на апробацию в 2022 году экспертный совет отклонял большинство предложений из-за включения центрами в методику лечения препаратов/медицинских изделий off-label, также было много отказов из-за наличия в документах незарегистрированных лекарств.


В Центре экспертизы и контроля качества медпомощи (ЦЭККМП), который также участвует в проверке протоколов, отмечают, что, по сравнению с предыдущими годами, значительно сократилось количество случаев без описания метода сравнения и финансового обоснования медпомощи, хотя ранее это было одной из основных причин.


Рассмотренные в 2022 году протоколы, подчеркивали в Минздраве, пойдут на обновление перечней ВМП на 2023 год, но прежде инициативы должны получить одобрение Минфина и Правительства РФ. Ознакомиться со всеми активными протоколами можно в разделе официального сайта Минздрава.


Ограничение на использование препаратов «вне инструкции» для апробации будет снято только с 1 сентября 2022 года. Минздрав внес такие изменения в Положение о проведении клинической апробации только в мае 2022 года, уже после крайнего срока подачи протоколов. В новой версии Положения также будет введена дополнительная экспертная оценка заявок медорганизаций и результатов апробации.


В 2021 году, для сравнения, были одобрены 88 протоколов клинических апробаций (64 для взрослых пациентов) с общим бюджетом 6,7 млрд рублей, а ежегодный траты федерального бюджета на этот сегмент оцениваются центром экспертизы в 4-5 млрд рублей.

Пред.

В Торгово-промышленной палате предложили признать упаковку частью препарата

След.

Из-за смерти «краснодарского каннибала» возбуждено еще одно уголовное дело против врача

СвязанныеСообщения

Владелец патента на «Трикафту» обратился в Конституционный суд РФ
Новости медицины и фармации

Владелец патента на «Трикафту» обратился в Конституционный суд РФ

02.10.2025
Минпромторг разработал порядок выдачи документа о стадиях технологического производства препарата на территории ЕАЭС
Новости медицины и фармации

Минпромторг разработал порядок выдачи документа о стадиях технологического производства препарата на территории ЕАЭС

02.10.2025
Кардиолог на пенсии вместе с женой продал квартиру и отдал мошенникам 11,5 млн рублей
В России

Кардиолог на пенсии вместе с женой продал квартиру и отдал мошенникам 11,5 млн рублей

02.10.2025
След.
Из-за смерти «краснодарского каннибала» возбуждено еще одно уголовное дело против врача

Из-за смерти «краснодарского каннибала» возбуждено еще одно уголовное дело против врача

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Оториноларингология Национальное руководство Оториноларингология Национальное руководство 342 ₽
  • Cardiology Books 5 Cardiology Books 5 342 ₽
  • Chromatographia 1968-2010 Chromatographia 1968-2010 684 ₽
  • Medical devices and materials books Medical devices and materials books 342 ₽

Товары

  • Pathology Stevens Lowe CD-ROM Pathology Stevens Lowe CD-ROM 274 ₽
  • Кардиология Национальное руководство Кардиология Национальное руководство 342 ₽
  • Симпозиум «Кэмпас»: новый шаг в терапии хронического лимфолейкоз Симпозиум "Кэмпас": новый шаг в терапии хронического лимфолейкоз 342 ₽
  • American Academy of Ophthalmology’s Ophthalmic Images CD-ROM American Academy of Ophthalmology's Ophthalmic Images CD-ROM 342 ₽
  • ACDLabs 9.0 ACDLabs 9.0 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Владелец патента на «Трикафту» обратился в Конституционный суд РФ
  • Минпромторг разработал порядок выдачи документа о стадиях технологического производства препарата на территории ЕАЭС
  • Кардиолог на пенсии вместе с женой продал квартиру и отдал мошенникам 11,5 млн рублей
  • «Почте России» могут дать упрощенную лицензию для продажи лекарств
  • Администрация Трампа отложила введение пошлин в размере 100% на медикаменты
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version