Заявка на регистрацию лекарства на основе каннабидиола будет подана в этом году

Компания GW Pharmaceuticals намерена уже в этом году направить в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пакет документов для регистрации лекарственного препарата на основе каннабидиола, предназначенного для терапии тяжелых форм эпилепсии у детей. Об этом сообщает Reuters.

В 2016 году GW Pharmaceuticals представила результаты исследований, согласно которым применение Эпидиолекса (Epidiolex) на 39% сокращает число приступов эпилепсии у детей с синдромом Драве. В другом исследовании было показано, что использование экспериментального лекарственного средства среди пациентов с синдромом Леннокса-Гасто на протяжении 14 недель способствовало снижению частоты приступов на 44%, тогда как в плацебо-группе этот показатель составил 22%. Препарат представлен в форме сиропа и содержит менее 0,1% тетрагидроканнабинола.

Согласно планам компании, лекарственное средство будет зарегистрировано сразу по двум показаниям – для лечения синдромов Драве и Леннокса-Гасто. По прогнозам рыночных аналитиков, ежегодные продажи Эпидиолекса могут достигнуть 1,6 млрд долларов в 2023 году.

Компания GW Pharmaceuticals намерена уже в этом году направить в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пакет документов для регистрации лекарственного препарата на основе каннабидиола, предназначенного для терапии тяжелых форм эпилепсии у детей. Об этом сообщает Reuters.

В 2016 году GW Pharmaceuticals представила результаты исследований, согласно которым применение Эпидиолекса (Epidiolex) на 39% сокращает число приступов эпилепсии у детей с синдромом Драве. В другом исследовании было показано, что использование экспериментального лекарственного средства среди пациентов с синдромом Леннокса-Гасто на протяжении 14 недель способствовало снижению частоты приступов на 44%, тогда как в плацебо-группе этот показатель составил 22%. Препарат представлен в форме сиропа и содержит менее 0,1% тетрагидроканнабинола.

Согласно планам компании, лекарственное средство будет зарегистрировано сразу по двум показаниям – для лечения синдромов Драве и Леннокса-Гасто. По прогнозам рыночных аналитиков, ежегодные продажи Эпидиолекса могут достигнуть 1,6 млрд долларов в 2023 году.