Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Заявка на регистрацию Imfinzi для лечения рака легкого рассмотрена по ускоренной процедуре

25.10.2019
в Новости медицины и фармации

Регуляторы США приняли заявку компаний AstraZeneca и MedImmune на регистрацию расширения показаний к применению препарата Imfinzi (durvalumab), чтобы распространить его применение на пациентов с определенными формами рака легкого, сообщает PharmaTimes.

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на регистрацию препарата для применения при местнораспространенном (III стадии) неоперабельном немелкоклеточном раке легкого у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии препаратами платины.

Рассмотрение по ускоренной процедуре основано на положительных данных клинического исследования III фазы PACIFIC, которое продемонстрировало статистически и клинически значимые улучшения показателя выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших препарат, по сравнению с субъектами группы плацебо.

Imfinzi, человеческое моноклональное антитело к PD-L1, уже получил статус прорывного препарата в США по этому же показанию, что свидетельствует о том, что регуляторы верят в его потенциальную пользу на ранних стадиях лечения.

Препарат был также одобрен по ускоренной процедуре для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после или во время химиотерапии препаратами платины или в 12-месячный период после получения указанной химиотерапии до или после хирургического вмешательства.

 

Регуляторы США приняли заявку компаний AstraZeneca и MedImmune на регистрацию расширения показаний к применению препарата Imfinzi (durvalumab), чтобы распространить его применение на пациентов с определенными формами рака легкого, сообщает PharmaTimes.

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на регистрацию препарата для применения при местнораспространенном (III стадии) неоперабельном немелкоклеточном раке легкого у пациентов без прогрессирования заболевания после химиолучевой терапии препаратами платины.

Рассмотрение по ускоренной процедуре основано на положительных данных клинического исследования III фазы PACIFIC, которое продемонстрировало статистически и клинически значимые улучшения показателя выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших препарат, по сравнению с субъектами группы плацебо.

Imfinzi, человеческое моноклональное антитело к PD-L1, уже получил статус прорывного препарата в США по этому же показанию, что свидетельствует о том, что регуляторы верят в его потенциальную пользу на ранних стадиях лечения.

Препарат был также одобрен по ускоренной процедуре для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после или во время химиотерапии препаратами платины или в 12-месячный период после получения указанной химиотерапии до или после хирургического вмешательства.

 

Пред.

Кто больше всех зарабатывает на строительстве больниц и роддомов

След.

«Р-Фарм» продала 10% акций корпорации Mitsui

СвязанныеСообщения

«Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА
Новости медицины и фармации

«Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА

18.09.2025
Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП
Новости медицины и фармации

Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП

18.09.2025
Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году
Новости медицины и фармации

Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году

18.09.2025
След.
«Р-Фарм» продала 10% акций корпорации Mitsui

«Р-Фарм» продала 10% акций корпорации Mitsui

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Books 5 Medical Books 5 342 ₽
  • Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) Clinical Pharmacology 2007 (2 CD) 684 ₽
  • Herontology Books Herontology Books 342 ₽
  • Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management 342 ₽

Товары

  • Pediatrics Books 2 Pediatrics Books 2 342 ₽
  • Wheater’s Functional Histology Wheater's Functional Histology 342 ₽
  • Nursing Books 4 Nursing Books 4 342 ₽
  • Organic Chemistry Books 3 Organic Chemistry Books 3 479 ₽
  • Электронный курс по частной патофизиологии Электронный курс по частной патофизиологии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Цифромед» вновь стал единственным поставщиком развития медицинской информсистемы ФМБА
  • Минздрав опубликовал проект нового Перечня ЖНВЛП
  • Регионы получат 4,2 млрд руб. на ветеринарные вакцины в 2025 году
  • На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
  • В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version