Завод Takeda в Ярославле получил российский сертификат GMP

ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия») сообщает, что получила заключение Министерства промышленности и торговли России о соответствии требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (Правила GMP) для завода по производству готовых лекарственных форм в городе Ярославль. Завод «Такеда» стал обладателем российского сертификата GMP в числе первых предприятий среди локализованных зарубежных компаний.

Заключение подтверждает, что производство вердых и жидких лекарственных форм, включая стерильные растворы для инъекций, аблетки с различным типом нанесения покрытия, а также непокрытые, осуществляется в соответствие с правилами GMP, утвержденными риказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 года. 

Андрей Потапов, генеральный директор «Такеда Россия», глава региона СНГ: «При строительстве завода мы изначально закладывали самые передовые подходы к обеспечению качества продукции, которые позволили бы нашей площадке соответствовать высочайшим мировым стандартам фармацевтического производства. Мы тщательно обучаем наших сотрудников соблюдению правил GMP и жестко контролируем качество наших препаратов. Получение сертификата подтверждает успешность наших усилий. Продукты, выпускающиеся на заводе сегодня, ничем не отличаются от тех аналогов, которые ранее экспортировались из Германии, Австрии, Норвегии и других стран. В будущем наши планы включают не только обеспечение потребностей российского рынка, но и экспорт продукции в страны ЕАЭС».

Завод «Такеда» в Ярославле начал выпуск готовой продукции в сентябре 2013 г. В настоящее время предприятие производит лекарственные препараты: «Актовегин», таблетки покрытые оболочкой, «Кальций-Д3 Никомед», «Кардиомагнил» и «Актовегин», раствор для инъекций. В 2015 году компания планирует начать экспорт продукции в страны СНГ. В 2016 году планируется запустить полный цикла производства стерильных растворов.

Хайнрих Хорних, директор завода «Такеда» в Ярославле: «Получение сертификата GMP является официальным подтверждением успешной реализации нашего проекта по локализации производства в России. Сегодня завод «Такеда» в Ярославле выпускает высококачественные лекарства и теперь, благодаря сертификату GMP, мы имеем все возможности для организации экспорта нашей российской продукции».