Пятница, 5 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Заседание FDA по вопросу одобрения донанемаба от Eli Lilly состоится 10 июня

08.05.2024
в Новости медицины и фармации
заседание fda по вопросу одобрения донанемаба от eli lilly состоится 10 июня


Компания Eli Lilly сообщила, что независимые консультанты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) рассмотрят экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера донанемаб 10 июня.

Регулятор уже дважды по разным причинам откладывал принятие решения по донанемабу, тогда как Leqembi — аналогичный препарат от Eisai и Biogen — был одобрен еще в прошлом году.

В январе 2023 года FDA отказало Lilly в одобрении донанемаба по ускоренной процедуре, а 8 марта этого года регулятор объявил о необходимости рассмотрения вопроса независимыми консультантами, что требует дополнительного времени.

Leqembi, который относится к тому же классу препаратов, что и донанемаб, также был одобрен только после заседания независимой комиссии.

Донанемаб, предназначенный для внутривенного введения раз в месяц, служит для выведения из головного мозга токсичного белка бета-амилоида, накопление которого лежит в основе патогенеза болезни Альцгеймера.

В ходе клинических исследований препарат замедлял прогрессирование нарушений памяти и мышления на 22–29%, что соответствует показателю в 27%, отмеченному при применении препарата Leqembi.

У пациентов с низким или средним уровнем тау-белка, также играющего роль при развитии болезни Альцгеймера, препарат компании Lilly замедлял прогрессирование заболевания на 35,1% по сравнению с плацебо.

заседание fda по вопросу одобрения донанемаба от eli lilly состоится 10 июня


Компания Eli Lilly сообщила, что независимые консультанты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) рассмотрят экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера донанемаб 10 июня.

Регулятор уже дважды по разным причинам откладывал принятие решения по донанемабу, тогда как Leqembi — аналогичный препарат от Eisai и Biogen — был одобрен еще в прошлом году.

В январе 2023 года FDA отказало Lilly в одобрении донанемаба по ускоренной процедуре, а 8 марта этого года регулятор объявил о необходимости рассмотрения вопроса независимыми консультантами, что требует дополнительного времени.

Leqembi, который относится к тому же классу препаратов, что и донанемаб, также был одобрен только после заседания независимой комиссии.

Донанемаб, предназначенный для внутривенного введения раз в месяц, служит для выведения из головного мозга токсичного белка бета-амилоида, накопление которого лежит в основе патогенеза болезни Альцгеймера.

В ходе клинических исследований препарат замедлял прогрессирование нарушений памяти и мышления на 22–29%, что соответствует показателю в 27%, отмеченному при применении препарата Leqembi.

У пациентов с низким или средним уровнем тау-белка, также играющего роль при развитии болезни Альцгеймера, препарат компании Lilly замедлял прогрессирование заболевания на 35,1% по сравнению с плацебо.

Тэги: донанемабзаседаниеболезнь АльцгеймераEli LillyFDALeqembi
Пред.

Депутаты предложили ограничить размер штрафа за нарушение прав потребителей

След.

Kenvue сократит 4% рабочих мест, превысив прогноз по квартальной прибыли

СвязанныеСообщения

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
Новости медицины и фармации

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов

05.09.2025
Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
Новости медицины и фармации

Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин

05.09.2025
ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
Новости медицины и фармации

ВСК составил карту рисков для туристов в Китае

05.09.2025
След.
Kenvue сократит 4% рабочих мест, превысив прогноз по квартальной прибыли

Kenvue сократит 4% рабочих мест, превысив прогноз по квартальной прибыли

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • The Complete German Commission E Monographs The Complete German Commission E Monographs 205 ₽
  • Caesy DVD Caesy DVD 547 ₽
  • Interactive Foot & Ankle Interactive Foot & Ankle 342 ₽
  • 3rd Word Stroke Congress and 5th European Stroke Conference 3rd Word Stroke Congress and 5th European Stroke Conference 205 ₽

Товары

  • Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio Dovetail Technique for Lateral Meniscal Allograft Transplantatio 479 ₽
  • Клиническая фармакология Национальное руководство Клиническая фармакология Национальное руководство 342 ₽
  • Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование 342 ₽
  • Диспорт. Применение ботулинического токсина типа «А» в Диспорт. Применение ботулинического токсина типа "А" в 684 ₽
  • Анатомия Анатомия 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
  • Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
  • ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
  • ГК Алкор Био выпустила опытно‑промышленную серию автоматических станций для выделения и очистки нуклеиновых кислот Intifica NAIS
  • Собственная торговая марка от «СберЗдоровье» впервые вошла «в десятку» на розничном рынке тонометров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version