Понедельник, 30 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Заседание FDA по вопросу одобрения донанемаба от Eli Lilly состоится 10 июня

08.05.2024
в Новости медицины и фармации
заседание fda по вопросу одобрения донанемаба от eli lilly состоится 10 июня


Компания Eli Lilly сообщила, что независимые консультанты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) рассмотрят экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера донанемаб 10 июня.

Регулятор уже дважды по разным причинам откладывал принятие решения по донанемабу, тогда как Leqembi — аналогичный препарат от Eisai и Biogen — был одобрен еще в прошлом году.

В январе 2023 года FDA отказало Lilly в одобрении донанемаба по ускоренной процедуре, а 8 марта этого года регулятор объявил о необходимости рассмотрения вопроса независимыми консультантами, что требует дополнительного времени.

Leqembi, который относится к тому же классу препаратов, что и донанемаб, также был одобрен только после заседания независимой комиссии.

Донанемаб, предназначенный для внутривенного введения раз в месяц, служит для выведения из головного мозга токсичного белка бета-амилоида, накопление которого лежит в основе патогенеза болезни Альцгеймера.

В ходе клинических исследований препарат замедлял прогрессирование нарушений памяти и мышления на 22–29%, что соответствует показателю в 27%, отмеченному при применении препарата Leqembi.

У пациентов с низким или средним уровнем тау-белка, также играющего роль при развитии болезни Альцгеймера, препарат компании Lilly замедлял прогрессирование заболевания на 35,1% по сравнению с плацебо.

заседание fda по вопросу одобрения донанемаба от eli lilly состоится 10 июня


Компания Eli Lilly сообщила, что независимые консультанты Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) рассмотрят экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера донанемаб 10 июня.

Регулятор уже дважды по разным причинам откладывал принятие решения по донанемабу, тогда как Leqembi — аналогичный препарат от Eisai и Biogen — был одобрен еще в прошлом году.

В январе 2023 года FDA отказало Lilly в одобрении донанемаба по ускоренной процедуре, а 8 марта этого года регулятор объявил о необходимости рассмотрения вопроса независимыми консультантами, что требует дополнительного времени.

Leqembi, который относится к тому же классу препаратов, что и донанемаб, также был одобрен только после заседания независимой комиссии.

Донанемаб, предназначенный для внутривенного введения раз в месяц, служит для выведения из головного мозга токсичного белка бета-амилоида, накопление которого лежит в основе патогенеза болезни Альцгеймера.

В ходе клинических исследований препарат замедлял прогрессирование нарушений памяти и мышления на 22–29%, что соответствует показателю в 27%, отмеченному при применении препарата Leqembi.

У пациентов с низким или средним уровнем тау-белка, также играющего роль при развитии болезни Альцгеймера, препарат компании Lilly замедлял прогрессирование заболевания на 35,1% по сравнению с плацебо.

Тэги: донанемабзаседаниеболезнь АльцгеймераEli LillyFDALeqembi
Пред.

Депутаты предложили ограничить размер штрафа за нарушение прав потребителей

След.

Kenvue сократит 4% рабочих мест, превысив прогноз по квартальной прибыли

СвязанныеСообщения

«Уралбиофарм» в 2025 году реализует 22 непрофильных актива на сумму 63,5 млн рублей
Новости медицины и фармации

«Уралбиофарм» в 2025 году реализует 22 непрофильных актива на сумму 63,5 млн рублей

30.06.2025
Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ‑инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве
Новости медицины и фармации

Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ‑инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве

30.06.2025
Доля онлайн‑продаж препаратов с доставкой до потребителей в 2025 г. превысила психологический рубеж в 1% от общего объема рынка
Новости медицины и фармации

Доля онлайн‑продаж препаратов с доставкой до потребителей в 2025 г. превысила психологический рубеж в 1% от общего объема рынка

30.06.2025
След.
Kenvue сократит 4% рабочих мест, превысив прогноз по квартальной прибыли

Kenvue сократит 4% рабочих мест, превысив прогноз по квартальной прибыли

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Детский массаж до 2 месяцев и до года Детский массаж до 2 месяцев и до года 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 6 — Urinary system Understanding the Human Body - 6 - Urinary system 342 ₽
  • Brain Video Dissections Brain Video Dissections 342 ₽
  • Dambro: Griffith’s 5 Minute Clinical Consult 2001-2002 Dambro: Griffith's 5 Minute Clinical Consult 2001-2002 205 ₽

Товары

  • Urology 1998 Cornell in Salzburg Urology 1998 Cornell in Salzburg 342 ₽
  • Местное обезболивание в стоматологии Местное обезболивание в стоматологии 684 ₽
  • Stedman’s Electronic Medical Dictionary 2CD Stedman's Electronic Medical Dictionary 2CD 684 ₽
  • Surgery Books 7 Surgery Books 7 342 ₽
  • Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) Physician Assisted Student Success Program (PASS Program) 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Уралбиофарм» в 2025 году реализует 22 непрофильных актива на сумму 63,5 млн рублей
  • Совещание Рабочей группы высокого уровня по ВИЧ‑инфекции Минздрава России и ВОЗ прошло в Москве
  • Доля онлайн‑продаж препаратов с доставкой до потребителей в 2025 г. превысила психологический рубеж в 1% от общего объема рынка
  • В Нижнем Новгороде за 139 млн рублей запустят производство медицинских барокамер
  • На развитие синхротронных и нейтронных исследований направят еще 16 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version