зарубежные производители оригинальных лекарств резко сократили их стоимость в РФ

«Если мы раньше теоретически говорили о такой форме недобросовестной конкуренции [резкого сокращения цены] с российскими производителями, то теперь мы видим уже реализованные кейсы», – сказал Нижегородцев. Это может приводить к тому, что российские компании не смогут выпускать воспроизведенные лекарства (биоаналоги и дженерики), потому что им нужно регистрировать цену еще ниже, чем у оригинальных лекарств, объяснил он.

Международные же компании, по его словам, имеют возможность субсидировать снижение цен на одном из рынков (российском), чтобы «заблокировать» выпуск там воспроизведенных лекарств.

ФАС совместно с Минздравом обсуждают поправки в действующее законодательство, которое позволит «компенсировать возникающие риски», сказал Нижегородцев.

Кроме того, производители пользуются работой межведомственной комиссии по определению дефектуры, чтобы легализовать поставки зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке или сократить сроки регуляторных процедур, отметил замруководителя ФАС: «Компании не должно становится это выгодным». На поставки лекарств в иностранной упаковке не распространяется регулирование цены.

«Мы все больше и больше отказываем в решениях [межведомственной комиссии], что мне кажется правильным. Комиссия не должна быть способом реформы регуляторных процедур и способом получения регуляторных и экономических преимуществ, в том числе через инструменты ухода от ценового регулирования», – заключил Нижегородцев.

Упрощенная процедура регистрации лекарств и возможность продажи препаратов в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке действует с апреля 2022 года. В начале июня правительство продлило действие соответствующего постановления до конца 2024 года.

«Если мы раньше теоретически говорили о такой форме недобросовестной конкуренции [резкого сокращения цены] с российскими производителями, то теперь мы видим уже реализованные кейсы», – сказал Нижегородцев. Это может приводить к тому, что российские компании не смогут выпускать воспроизведенные лекарства (биоаналоги и дженерики), потому что им нужно регистрировать цену еще ниже, чем у оригинальных лекарств, объяснил он.

Международные же компании, по его словам, имеют возможность субсидировать снижение цен на одном из рынков (российском), чтобы «заблокировать» выпуск там воспроизведенных лекарств.

ФАС совместно с Минздравом обсуждают поправки в действующее законодательство, которое позволит «компенсировать возникающие риски», сказал Нижегородцев.

Кроме того, производители пользуются работой межведомственной комиссии по определению дефектуры, чтобы легализовать поставки зарегистрированных препаратов в иностранной упаковке или сократить сроки регуляторных процедур, отметил замруководителя ФАС: «Компании не должно становится это выгодным». На поставки лекарств в иностранной упаковке не распространяется регулирование цены.

«Мы все больше и больше отказываем в решениях [межведомственной комиссии], что мне кажется правильным. Комиссия не должна быть способом реформы регуляторных процедур и способом получения регуляторных и экономических преимуществ, в том числе через инструменты ухода от ценового регулирования», – заключил Нижегородцев.

Упрощенная процедура регистрации лекарств и возможность продажи препаратов в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке действует с апреля 2022 года. В начале июня правительство продлило действие соответствующего постановления до конца 2024 года.