Четверг, 7 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Зарегистрирован первый отечественный биоаналог «Перьеты»

28.05.2025
в Новости медицины и фармации

Минздрав одобрил регистрацию препарата «Пертувиа», сообщили «ФВ» в пресс-службе компании Biocad. Это первый отечественный биоаналог противоопухолевого средства «Перьета» (МНН пертузумаб). Оригинальный препарат производит Hoffmann-La Roche.

Пертузумаб представляет собой моноклональное антитело, которое используется при лечении HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми средствами. Пертузумаб блокирует рецепторы HER2, нарушая рост опухолевых клеток и вызывая их гибель.

Основанием для одобрения «Пертувиа» стали результаты исследования BCD‑178–2/PREFER, в ходе которого эффективность и безопасность препарата в качестве неоадъювантной терапии сравнивали с «Перьетой». По данным ГРЛС, в исследовании приняли участие 468 пациенток с HER-2-положительным раком молочной железы. Испытания проводили на базе 73 клинических центров, включая НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и МКНЦ им. А.С. Логинова. Согласно пресс-релизу компании Biocad, «Пертувиа» продемонстрировала сопоставимость с оригинальным препаратом по всем ключевым параметрам: клинической эффективности, безопасности, фармакокинетическому профилю и иммуногенности.

Оригинальный препарат «Перьета» от Hoffmann-La Roche зарегистрирован в ГРЛС с 2013 года и включен в Перечень ЖНВЛП. Также пертузумаб в сочетании с трастузумабом входит в состав комбинированного препарата «Фесго» того же производителя.

По данным Biocad, по итогам 2024 года объем российского рынка пертузумаба составил 13,2 млрд руб. (по данным аналитической базы аукционов Headway). В течение отчетного периода терапию препаратом получили около 9 тыс. пациентов.

Минздрав одобрил регистрацию препарата «Пертувиа», сообщили «ФВ» в пресс-службе компании Biocad. Это первый отечественный биоаналог противоопухолевого средства «Перьета» (МНН пертузумаб). Оригинальный препарат производит Hoffmann-La Roche.

Пертузумаб представляет собой моноклональное антитело, которое используется при лечении HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми средствами. Пертузумаб блокирует рецепторы HER2, нарушая рост опухолевых клеток и вызывая их гибель.

Основанием для одобрения «Пертувиа» стали результаты исследования BCD‑178–2/PREFER, в ходе которого эффективность и безопасность препарата в качестве неоадъювантной терапии сравнивали с «Перьетой». По данным ГРЛС, в исследовании приняли участие 468 пациенток с HER-2-положительным раком молочной железы. Испытания проводили на базе 73 клинических центров, включая НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина и МКНЦ им. А.С. Логинова. Согласно пресс-релизу компании Biocad, «Пертувиа» продемонстрировала сопоставимость с оригинальным препаратом по всем ключевым параметрам: клинической эффективности, безопасности, фармакокинетическому профилю и иммуногенности.

Оригинальный препарат «Перьета» от Hoffmann-La Roche зарегистрирован в ГРЛС с 2013 года и включен в Перечень ЖНВЛП. Также пертузумаб в сочетании с трастузумабом входит в состав комбинированного препарата «Фесго» того же производителя.

По данным Biocad, по итогам 2024 года объем российского рынка пертузумаба составил 13,2 млрд руб. (по данным аналитической базы аукционов Headway). В течение отчетного периода терапию препаратом получили около 9 тыс. пациентов.

Пред.

Голикова предложила Минздраву ввести должность врача медицины здорового долголетия

След.

Совладельцем «Столичных аптек» стал непрофильный инвестор

СвязанныеСообщения

Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
Новости медицины и фармации

Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой

06.08.2025
Травматолог получил перелом носа из-за нападения пациента
В России

Травматолог получил перелом носа из-за нападения пациента

06.08.2025
Минпромторг предложил перенести срок обновления стандартов для ветпрепаратов и аптечных товаров
Новости медицины и фармации

Минпромторг предложил перенести срок обновления стандартов для ветпрепаратов и аптечных товаров

06.08.2025
След.
Совладельцем «Столичных аптек» стал непрофильный инвестор

Совладельцем «Столичных аптек» стал непрофильный инвестор

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Macromolecular Science 1967-2011 Journal of Macromolecular Science 1967-2011 684 ₽
  • Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами Стабилизация позвоночника сверхэластичными имплантатами 479 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 7 Psychology and psychiatry Books 7 342 ₽
  • Rheumatology Books 3 Rheumatology Books 3 342 ₽

Товары

  • Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • ACR Ultrasound Learning File ACR Ultrasound Learning File 274 ₽
  • Рак предстательной железы Рак предстательной железы 342 ₽
  • Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил 2,053 ₽
  • The Virtual Immunology Lab The Virtual Immunology Lab 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
  • Травматолог получил перелом носа из-за нападения пациента
  • Минпромторг предложил перенести срок обновления стандартов для ветпрепаратов и аптечных товаров
  • Банкротящийся «Профитмед» пытается отменить платежи «Фармстандарту» на 2,4 млрд рублей
  • Компания основателя GMS Clinic купила помещения обанкротившегося девелопера «Норманн»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version