Запасы лекарств для Brexit существенно пополнены, но риск срыва поставок сохраняется
В июле с.г. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило о своей обеспокоенности в связи с недостаточными запасами 108 наименований лекарственных препаратов (ЛП), но спустя 2 месяца этот список сократился до 39 препаратов, сообщает In-Pharma Technologist.Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Zapasy-lekarstv-dlya-Brexit-sushestvenno-popolneny-no-risk-sryva-postavok-sohranyaetsya.html» data-thanx=»true»>
Исследование степени подготовленности фармотрасли к Brexit, проведенное EMA в начале этого года, выявило недостаточную подготовленность почти половины компаний.
В начале этой недели EMA заявило, что общее число наименований ЛП, поставки которых могут быть сорваны, сократилось со 108 до 39.
Причина возможного срыва поставок заключается в том, что определенные этапы производства ряда ЛП привязаны к Великобритании. Компаниям, чьи процессы производства так или иначе связаны с Британией, необходимо обеспечить передачу соответствующих регистрационных удостоверений в одну из стран ЕС, а также обеспечить наличие уполномоченного по фармаконадзору в ЕС и передать в ЕС мастер-файл системы фармаконадзора наряду с выполнением прочих требований.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Zapasy-lekarstv-dlya-Brexit-sushestvenno-popolneny-no-risk-sryva-postavok-sohranyaetsya.html
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Zapasy-lekarstv-dlya-Brexit-sushestvenno-popolneny-no-risk-sryva-postavok-sohranyaetsya.html» data-thanx=»true»>
Исследование степени подготовленности фармотрасли к Brexit, проведенное EMA в начале этого года, выявило недостаточную подготовленность почти половины компаний.
В начале этой недели EMA заявило, что общее число наименований ЛП, поставки которых могут быть сорваны, сократилось со 108 до 39.
Причина возможного срыва поставок заключается в том, что определенные этапы производства ряда ЛП привязаны к Великобритании. Компаниям, чьи процессы производства так или иначе связаны с Британией, необходимо обеспечить передачу соответствующих регистрационных удостоверений в одну из стран ЕС, а также обеспечить наличие уполномоченного по фармаконадзору в ЕС и передать в ЕС мастер-файл системы фармаконадзора наряду с выполнением прочих требований.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Zapasy-lekarstv-dlya-Brexit-sushestvenno-popolneny-no-risk-sryva-postavok-sohranyaetsya.html
