За две недели Росздравнадзор выявил 11 незарегистрированных медизделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение двух недель  выявила на территории Российской Федерации 11 незарегистрированных медизделий: 

— «Набор реагентов для определения активности α-амилазы в биологических жидкостях амилокластическим методом (по Каравею) «α-Амилаза-АГАТ», производства ООО «Агат-Мед», г. Москва; 

— «Зонд-дренаж плевральной полости», производства фирмы НПО «Каммед» Фабрика медицинского оборудования, Украина; 

— «Колапол КП гемостатический», производства ЗАО «НПО «Плистом», Россия (наименование изделия не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические Колапол КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7)», производства ЗАО «НПО «Полистом», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11987 от 06.10.2011, срок действия не ограничен; 

— «Пневмомассажер «Лимфа-Э», производства ЗАО ИМЦ «Аквита», г. Москва, предназначен для проведения циклического массажа верхних и нижних конечностей при профилактике и лечении сосудистых заболеваний; 

— «Система для взятия капиллярной крови Microvette®», производства фирмы Sarsted AG& Co., Германия; 

— « Sterile polyester tipped applicator Pur-Wraps®», производства фирмы Puritan Medical Products company LLC, USA, отсутствует информация на русском языке; 

— « Sterile transport swab (Suitable for aerobics and anaerobics, For in vitro diagnostics)», производства фирмы Copan Italia S.p.A., Italy, отсутствует информация на русском языке. 

— «Стекло предметное и покровное Microscope Slides Thermo scientific Menzel-Glaser(in vitro diagnostic)», производства Gerhard Menzel GmbH, Германия; 

— «Стоматологическая пленка Kodak X-ray Film «Kodak Dental Film D-Speed» производства фирмы Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA; 

— «Мочеприемник детский для девочек», производства фирмы «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды; 

— «Мочеприемник детский для мальчиков», производства фирмы «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте  указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории РФ.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение двух недель  выявила на территории Российской Федерации 11 незарегистрированных медизделий: 

— «Набор реагентов для определения активности α-амилазы в биологических жидкостях амилокластическим методом (по Каравею) «α-Амилаза-АГАТ», производства ООО «Агат-Мед», г. Москва; 

— «Зонд-дренаж плевральной полости», производства фирмы НПО «Каммед» Фабрика медицинского оборудования, Украина; 

— «Колапол КП гемостатический», производства ЗАО «НПО «Плистом», Россия (наименование изделия не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические Колапол КП (размеры в мм 10х10х7; 20Х8х7)», производства ЗАО «НПО «Полистом», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11987 от 06.10.2011, срок действия не ограничен; 

— «Пневмомассажер «Лимфа-Э», производства ЗАО ИМЦ «Аквита», г. Москва, предназначен для проведения циклического массажа верхних и нижних конечностей при профилактике и лечении сосудистых заболеваний; 

— «Система для взятия капиллярной крови Microvette®», производства фирмы Sarsted AG& Co., Германия; 

— « Sterile polyester tipped applicator Pur-Wraps®», производства фирмы Puritan Medical Products company LLC, USA, отсутствует информация на русском языке; 

— « Sterile transport swab (Suitable for aerobics and anaerobics, For in vitro diagnostics)», производства фирмы Copan Italia S.p.A., Italy, отсутствует информация на русском языке. 

— «Стекло предметное и покровное Microscope Slides Thermo scientific Menzel-Glaser(in vitro diagnostic)», производства Gerhard Menzel GmbH, Германия; 

— «Стоматологическая пленка Kodak X-ray Film «Kodak Dental Film D-Speed» производства фирмы Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA; 

— «Мочеприемник детский для девочек», производства фирмы «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды; 

— «Мочеприемник детский для мальчиков», производства фирмы «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды. 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обороте  указанных изделий и провести мероприятия по предотвращению их использования  на территории РФ.