Японская Daiichi Sankyo зарегистрировала в США препарат против редкой опухоли

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Turalio (pexidartinib) японской Daiichi Sankyo против редкого онкологического заболевания — симптоматической теносиновиальной гигантоклеточной опухоли. Распространенность диагноза на 1 млн человек — 30,3 случая для локализованной формы заболевания и 8,4 случая при диффузной форме.

Turalio — одна из ключевых разработок в онкологическом портфеле Daiichi Sankyo. В 2017 году компания отчитывалась о проведении III фазы рандомизированного многоцентрового клинического исследования в Европе и США среди пациентов с синовиальной гигантоклеточной опухолью сухожилия. В итоге удалось достичь уменьшения размера опухоли у 38% пациентов. КИ препарата продолжаются, в том числе разработчики изучают его эффективность в комбинациях с другими противоопухолевыми препаратами.

Теносиновиальная гигантоклеточная опухоль — местно-агрессивное доброкачественное опухолевое образование, которое располагается вблизи суставов и приводит к ограничению функции конечности, снижению качества жизни, и, нередко, приводит к инвалидизации человека. 

Основным методом лечения является резекция в пределах здоровых тканей, однако частота местных рецидивов, особенно среди пациентов при диффузном типе, достигает 30%, пояснили Vademecum в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина. 

Стоимость хирургического лечения заболевания варьируется от 50 и 100 тысяч рублей (без реконструктивного этапа), но может достигать 500-700 тысяч в случае необходимости реконструктивного вмешательства или назначении таргетной терапии. В настоящее время в клинической практике применяются такие таргетные препараты как иматиниб, сунитиниб, сорафениб.

Pexidartinib в НМИЦ оценивают, как один из перспективных препаратов для терапии пациентов с массивным распространением теносиновиальной гигантоклеточной опухоли. 

Daiichi Sankyo – глобальная фармкомпания, основанная в Японии. В штате компании работает более 15 тысяч сотрудников. Дженерики и оригинальные разработки Daiichi представлены в двадцати странах мира. До 2025 года компания обещает представить, помимо Turalio, еще шесть противоопухолевых разработок. Выручка Daiichi за три квартала 2018 года составила $6,34 млрд, операционная прибыль – $876,3 млн.

В марте 2019 года Daiichi Sankyo заключила соглашение о продаже AstraZeneca лобальных эксклюзивных прав на реализацию разработанного японской компанией онкопрепарата DS-8201 (trastuzumab deruxtecan) за $6,9 млрд. Trastuzumab deruxtecan разработан на основе Герцептина (трастузумаб) – блокбастера швейцарской Roche. По заявлению исполнительного директора AstraZeneca Паскаля Сорио, DS-8201 может стать прорывным средством для лечения рака молочной железы и желудка, а также имеет потенциал в таргетной терапии рака легких.