Watson предписано воздержаться от запуска нового дженерика

Фармкомпания Watson Pharmaceuticals объявила о том, что FDA одобрило ее дженерик Fentanyl против болей, которые испытывают онкобольные, сообщает пресс-служба «ХимРар».
 
Fentanyl является дженериковой версией препарата Fentora ® от компании Cephalon, объем продаж которого составил 179 млн. долларов, в течение 12-месячного периода, закончившегося в ноябре, по данным IMS Health. Сильная боль относится к вспышкам боли, которые не могут контролироваться с помощью обычных болеутоляющих средств. Препарат может быть применен для больных старше 18 лет. В настоящее время Fentora® назначается пациентам с онкозаболеваниями, которые толерантны к опиоидным анальгетикам.

Fentanyl является приблизительно в 100 раз более мощным по действию, чем морфий. Как у первой компании, подавшей заявление на одобрение дженерика, у Watson есть право на 180 дней эксклюзивности на рынке, в течение которых компания может официально и напрямую конкурировать с брендом. Однако, решение по иску Cephalon, утверждающей, что в своем продукте Watson нарушает различные патенты бренда, все еще остается на рассмотрении в окружном суде США в штате Делавэр. Поэтому, Watson в настоящее время предписано воздержаться от запуска своего продукта до вынесения окончательного судебного вердикта.