Воскресенье, 14 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Вторая генная терапия Biogen от заболевания сетчатки провалилась на испытаниях

16.06.2021
в Новости медицины и фармации

Препарат Biogen под названием timrepigene emparvovec от унаследованного заболевания сетчатки (IRD) не достиг основных и вторичных целей испытания. Это уже вторая провальная терапия компании, которую она получила вместе с покупкой Nightstar Therapeutics два года назад за 800 млн долл.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Препарат Biogen timrepigene emparvovec от унаследованного заболевания сетчатки (Inherited retinal diseases, IRD) не достиг основных и вторичных целей в ходе III фазы испытаний, сообщает PharmaPhorum. Это уже вторая провалившаяся генная терапия, которую Biogen получила от Nightstar Therapeutics в 2019 году, купив ее за 800 млн долл.

В испытании STAR timrepigene emparvovec не смог достичь значительного улучшения по максимально корригированной остроте зрения (МКОЗ) по сравнению с исходным уровнем у достаточного количества пациентов.

Также Biogen сообщила, что timrepigene emparvovec не достиг вторичных конечных точек, которые включали изменение МКОЗ по сравнению с исходным уровнем на 10 букв или более на диаграмме, а также процента пациентов без ухудшения зрения на протяжении 12 месяцев наблюдения.

Эти результаты были получены всего через несколько недель после того, как другой препарат, Х-сцепленный пигментный ретинит (XLRP) cotoretigene toliparvovec, провалил II/III фазу испытаний под названием XIRIUS.

Как и в случае с XLRP, Biogen заявила, что ожидает полной оценки данных испытания, прежде чем принять решение о будущем препаратов. Но PharmaPhorum полагает, что в связи с полным провалом по всем направлениям разработка будет прекращена.

Тем не менее Biogen заявила, что увидела положительные тенденции в достижении вторичных целей на испытании XLRP. Но аналитики заявляют, что провал по основным целям делает программу нецелесообразной, учитывая, что многие другие компании испытывают методы лечения этого заболевания. К ним относятся, например, терапия MeiraGTx и Johnson & Johnson, терапии от 4D Molecular Therapeutics и от Applied Genetic Technologies

Biogen не скрывала своих планов в области генной терапии, создав в 2014 году специальное бизнес-подразделение для этой категории препаратов, а затем заключив в 2015 году альянс на 1 млрд долл. с Applied Genetic Technologies, который, однако, был расторгнут через три года.

После покупки Nightstar компания также заключила соглашение об использовании технологических платформ с Capsigen и Ginkgo Bioworks, направленные на разработку улучшенных вирусных векторов для доставки генов.

Пред.

«Катрен» официально приобрел 24% в управляющей компании группы «Эркафарм»

След.

Коллегия ЕЭК утвердила руководство по трансферу технологий при производстве лекарств

СвязанныеСообщения

Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок
Новости медицины и фармации

Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок

12.09.2025
ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме
Новости медицины и фармации

ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме

12.09.2025
Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина
Новости медицины и фармации

Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина

12.09.2025
След.
Коллегия ЕЭК утвердила руководство по трансферу технологий при производстве лекарств

Коллегия ЕЭК утвердила руководство по трансферу технологий при производстве лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biochemistry Books 5 Biochemistry Books 5 342 ₽
  • Neurology Books 7 Neurology Books 7 342 ₽
  • ACR Head and Neck ACR Head and Neck 342 ₽
  • Cataract Surgery 2006 Cataract Surgery 2006 342 ₽

Товары

  • Sickle Cell Disease Sickle Cell Disease 274 ₽
  • Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies Journal of Liquid Chromatography and Related Technologies 512 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 4 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 4 411 ₽
  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • Bioinformatics Books 3 Bioinformatics Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врачи призывают пересмотреть Национальный календарь профилактических прививок
  • ПРОМОМЕД и «Винафарм» подписали меморандум о взаимопонимании в рамках сотрудничества в области фармацевтики во Вьетнаме
  • Суд прекратил дело в отношении Николая Шаврина
  • Две российские фармкомпании подписали соглашения с вьетнамскими производителями
  • Минздрав обновит правила контроля за биомедицинскими клеточными продуктами
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version