Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Воспроизведенные препараты вызывают все больше доверия

03.12.2021
в Новости медицины и фармации
Воспроизведенные препараты вызывают все больше доверия


Проблема доступности лекарств как детей, так и взрослых всегда остается актуальной. Особенно когда речь идет о пациентах с редкими патологиями, которым необходимо дорогостоящее лечение, таких как муковисцидоз. Благодаря правительственному курсу на импортозамещение сегодня в России появился широкий выбор отечественных воспроизведенных препаратов. Какие-то из них все еще вызывают вопросы у специалистов, а те, что прошли клинические испытания в соответствии с мировыми стандартами, вызывают доверие и уважение. Изменение подходов к лечению муковисцидоза с появлением дженериков и биоаналогов стало одной из ключевых тем III Всероссийского форума медицинских и общественных организаций «Объединим усилия в борьбе с муковисцидозом». 

Муковисцидоз – наследственное заболевание, характеризующееся поражением желез внешней секреции, проявляется тяжелыми патологиями со стороны дыхательной системы. Больные этим заболеванием вынуждены периодически лечить обострения хронического инфекционно-воспалительного процесса в бронхолегочной системе, различные осложнения и проходить курсы муколитической, бронхолитической, антибактериальной терапии.  

В России около 4 тысяч пациентов с муковисцидозом. Лекарственную терапию они получают бесплатно – как в стационарах по ОМС, так и амбулаторно – по постановлению правительства РФ №890. Сегодня у большинства применяемых в терапии муковисцидоза базовых препаратов есть отечественные и зарубежные дженерики и биоаналоги. Основной плюс от их применения – получение более экономичной терапии.  

В качестве примера заведующий отделением медицинской генетики Российской детской клинической больницы (РДКБ) Сергей Семыкин приводит в пример Меронем (меропенем), цена на дженерики которого может быть в восемь раз ниже стоимости оригинального препарата. 

«Доступная цена, в свою очередь, позволяет врачам назначать более высокие дозы, пролонгированные курсы, не привязываясь к стоимости препарата», — назвал преимущества воспроизведенных препаратов старший научный сотрудник лаборатории муковисцидоза НИИ пульмонологии Станислав Красовский. «К тому же, экономическая и политическая ситуация в стране и мире заставляет рассчитывать в большей степени на собственные силы, поэтому государство прилагает максимум усилий, чтобы наладить производство препаратов внутри страны», — добавил Сергей Семыкин. 

Не все дженерики «симметричны» по оказываемому эффекту оригинальным препаратам, пояснил Красовский: оригинальный Креон лучше своего дженерика Микразима, хотя у них одно действующее вещество – панкреатин. Есть и противоположные примеры: появившийся позже Урсосан, по мнению Красовского, даже лучше Урсофалька (оба созданы на основе урсодезоксихолевой кислоты). 

Но бывает и так, что отношение специалистов к дженерикам меняется в ходе клинической практики. В пример Станислав Красовский привел тобрамицин под ТН Тобрамицин-гобби от «Лаборатории Тютор» и Брамитоб от Chiesi Pharmaceuticals – дженерики изначально вызвавшие недоверие, но занимающие адекватное место в антибактериальной терапии больных муковисцидозом. 

Еще один пример – базовый муколитик, пожизненно применяемый больными муковицидозом – дорназа альфа, закупаемый по программе «14 высокозатратных нозологий». В 2019 году на российский рынок вышел биоаналог оригинального Пульмозима с этим действующим веществом – Тигераза от отечественной компании «Генериум». 

Еще в ходе доклинических испытаний была доказана эквивалентность этих препаратов по химическому составу – наличие идентичной молекулярной массы у образцов, одинаковое влияние на вязкость мокроты. А в ходе клинических исследований на взрослой популяции, которые проводились в 15 клинических центрах, не было выявлено значимых отличий по фармакокинетическим параметрам. Сходной оказаласьi  и частота развития нежелательных явлений по результатам анализа безопасности Пульмозима и Тигеразы. Станислав Красовский отметил: «Я могу сказать, что препарат Тигераза является адекватной, эффективной заменой Пульмозима».

В декабре 2021 года завершаются исследования препарата Тигераза на детях. В РДКБ, по словам Сергея Семыкина, не менее 90% пациентов отлично переносят Тигеразу. При этом в 2020 году 41 пациент больницы предъявлял жалобы при использовании любых ингаляционных препаратов: из них 25 детей применяли ингаляции Пульмозимом, 16 детей – Тигеразу. «Мы должны всегда доверять жалобам родителей, но, тем не менее, очень важна клиническая оценка состояния, анамнеза, чтобы мы не совершали ошибок и не отказывались от препаратов, которые достаточно эффективны и безопасны», — отметил Сергей Семыкин.

«Использование дженериков – это неизбежная реальность, наше будущее. Безусловно, необходим единый контроль безопасности, побочных эффектов», – заключил Сергей Семыкин. 


i Е. Л. Амелина, С. А. Красовский. Эффективность и безопасность биоаналогичного лекарственного препарата Тигераза® (дорназа альфа) при длительной симптоматической терапии пациентов с муковисцидозом: результаты клинического исследования III фазы (https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/1253/0)

Воспроизведенные препараты вызывают все больше доверия


Проблема доступности лекарств как детей, так и взрослых всегда остается актуальной. Особенно когда речь идет о пациентах с редкими патологиями, которым необходимо дорогостоящее лечение, таких как муковисцидоз. Благодаря правительственному курсу на импортозамещение сегодня в России появился широкий выбор отечественных воспроизведенных препаратов. Какие-то из них все еще вызывают вопросы у специалистов, а те, что прошли клинические испытания в соответствии с мировыми стандартами, вызывают доверие и уважение. Изменение подходов к лечению муковисцидоза с появлением дженериков и биоаналогов стало одной из ключевых тем III Всероссийского форума медицинских и общественных организаций «Объединим усилия в борьбе с муковисцидозом». 

Муковисцидоз – наследственное заболевание, характеризующееся поражением желез внешней секреции, проявляется тяжелыми патологиями со стороны дыхательной системы. Больные этим заболеванием вынуждены периодически лечить обострения хронического инфекционно-воспалительного процесса в бронхолегочной системе, различные осложнения и проходить курсы муколитической, бронхолитической, антибактериальной терапии.  

В России около 4 тысяч пациентов с муковисцидозом. Лекарственную терапию они получают бесплатно – как в стационарах по ОМС, так и амбулаторно – по постановлению правительства РФ №890. Сегодня у большинства применяемых в терапии муковисцидоза базовых препаратов есть отечественные и зарубежные дженерики и биоаналоги. Основной плюс от их применения – получение более экономичной терапии.  

В качестве примера заведующий отделением медицинской генетики Российской детской клинической больницы (РДКБ) Сергей Семыкин приводит в пример Меронем (меропенем), цена на дженерики которого может быть в восемь раз ниже стоимости оригинального препарата. 

«Доступная цена, в свою очередь, позволяет врачам назначать более высокие дозы, пролонгированные курсы, не привязываясь к стоимости препарата», — назвал преимущества воспроизведенных препаратов старший научный сотрудник лаборатории муковисцидоза НИИ пульмонологии Станислав Красовский. «К тому же, экономическая и политическая ситуация в стране и мире заставляет рассчитывать в большей степени на собственные силы, поэтому государство прилагает максимум усилий, чтобы наладить производство препаратов внутри страны», — добавил Сергей Семыкин. 

Не все дженерики «симметричны» по оказываемому эффекту оригинальным препаратам, пояснил Красовский: оригинальный Креон лучше своего дженерика Микразима, хотя у них одно действующее вещество – панкреатин. Есть и противоположные примеры: появившийся позже Урсосан, по мнению Красовского, даже лучше Урсофалька (оба созданы на основе урсодезоксихолевой кислоты). 

Но бывает и так, что отношение специалистов к дженерикам меняется в ходе клинической практики. В пример Станислав Красовский привел тобрамицин под ТН Тобрамицин-гобби от «Лаборатории Тютор» и Брамитоб от Chiesi Pharmaceuticals – дженерики изначально вызвавшие недоверие, но занимающие адекватное место в антибактериальной терапии больных муковисцидозом. 

Еще один пример – базовый муколитик, пожизненно применяемый больными муковицидозом – дорназа альфа, закупаемый по программе «14 высокозатратных нозологий». В 2019 году на российский рынок вышел биоаналог оригинального Пульмозима с этим действующим веществом – Тигераза от отечественной компании «Генериум». 

Еще в ходе доклинических испытаний была доказана эквивалентность этих препаратов по химическому составу – наличие идентичной молекулярной массы у образцов, одинаковое влияние на вязкость мокроты. А в ходе клинических исследований на взрослой популяции, которые проводились в 15 клинических центрах, не было выявлено значимых отличий по фармакокинетическим параметрам. Сходной оказаласьi  и частота развития нежелательных явлений по результатам анализа безопасности Пульмозима и Тигеразы. Станислав Красовский отметил: «Я могу сказать, что препарат Тигераза является адекватной, эффективной заменой Пульмозима».

В декабре 2021 года завершаются исследования препарата Тигераза на детях. В РДКБ, по словам Сергея Семыкина, не менее 90% пациентов отлично переносят Тигеразу. При этом в 2020 году 41 пациент больницы предъявлял жалобы при использовании любых ингаляционных препаратов: из них 25 детей применяли ингаляции Пульмозимом, 16 детей – Тигеразу. «Мы должны всегда доверять жалобам родителей, но, тем не менее, очень важна клиническая оценка состояния, анамнеза, чтобы мы не совершали ошибок и не отказывались от препаратов, которые достаточно эффективны и безопасны», — отметил Сергей Семыкин.

«Использование дженериков – это неизбежная реальность, наше будущее. Безусловно, необходим единый контроль безопасности, побочных эффектов», – заключил Сергей Семыкин. 


i Е. Л. Амелина, С. А. Красовский. Эффективность и безопасность биоаналогичного лекарственного препарата Тигераза® (дорназа альфа) при длительной симптоматической терапии пациентов с муковисцидозом: результаты клинического исследования III фазы (https://journal.pulmonology.ru/pulm/article/view/1253/0)

Тэги: дженерикиимпортозамещение в РоссииЛекарствамуковисцидозстоимость лекарств
Пред.

RNC Pharma представила рейтинг аптечных сетей России по итогам трех кварталов

След.

Roche приобрела производителя медицинских тестов TIB Molbiol

СвязанныеСообщения

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
В России

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил

04.06.2025
Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
Новости медицины и фармации

Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток

04.06.2025
В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
В России

В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области

04.06.2025
След.
Roche приобрела производителя медицинских тестов TIB Molbiol

Roche приобрела производителя медицинских тестов TIB Molbiol

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction 342 ₽
  • Сепсис Сепсис 684 ₽
  • Home Massage Home Massage 479 ₽
  • Техника точного оттиска Техника точного оттиска 684 ₽

Товары

  • Dynamic Human v.2 (2CD) Dynamic Human v.2 (2CD) 684 ₽
  • Physicians Desktop Reference Electronic Library 2006 Physicians Desktop Reference Electronic Library 2006 342 ₽
  • Handbook of Industrial Mixing — Science and Practice Handbook of Industrial Mixing - Science and Practice 342 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • Alternative Medicine Books Alternative Medicine Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version