Во Франции создано новое агентство по безопасности лекарственных средств
Во Франции создано Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (MSNA) на смену существующему Агентству по санитарному контролю за продукцией медицинского назначения (Afssaps), сообщает www.raps.org.
MSNA получит более широкие регулятивные полномочия по мониторингу и оценке товаров для здоровья, в т.ч. лекарственных средств. В частности, агентство получит право проводить независимые исследования безопасности продукции, а также требовать проведения клинических испытаний лекарственных препаратов в сравнении с существующими аналогами и плацебо.
У нового агентства будет больший бюджет (157 млн евро в 2012 г. против 125 млн евро в 2010 г. у Afssaps). Еще одно отличие заключается в том, что MSNA будет финансироваться исключительно государством, а не за счет налогов или взносов от компаний-производителей.
В течение последних месяцев Afssaps находится в эпицентре ряда скандалов, в т.ч. вокруг противодиабетического средства Mediator, изъятого из продажи во Франции по вопросам безопасности намного позже, чем в других европейских странах, а также некачественных грудных имплантатов компании Poly Implant Prothese, установленных тысячам пациенток в Европе.
MSNA получит более широкие регулятивные полномочия по мониторингу и оценке товаров для здоровья, в т.ч. лекарственных средств. В частности, агентство получит право проводить независимые исследования безопасности продукции, а также требовать проведения клинических испытаний лекарственных препаратов в сравнении с существующими аналогами и плацебо.
У нового агентства будет больший бюджет (157 млн евро в 2012 г. против 125 млн евро в 2010 г. у Afssaps). Еще одно отличие заключается в том, что MSNA будет финансироваться исключительно государством, а не за счет налогов или взносов от компаний-производителей.
В течение последних месяцев Afssaps находится в эпицентре ряда скандалов, в т.ч. вокруг противодиабетического средства Mediator, изъятого из продажи во Франции по вопросам безопасности намного позже, чем в других европейских странах, а также некачественных грудных имплантатов компании Poly Implant Prothese, установленных тысячам пациенток в Европе.
