Внедрение системы оценки технологий здравоохранения позволит сохранить здоровье граждан и оптимизировать расход бюджетных средств

2 ноября 2015 года в Москве состоялась II Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: пути развития в России». Мероприятие было организовано при поддержке Министерства здравоохранения РФ, Комитета Совета Федерации по социальной политике Федерального собрания РФ, Министерства финансов РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ, ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина РФ, ФГБОУ ВПО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ», Фонда «Сколково», Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов терапии (ISPOR).

В Конференции приняли участие более 450 человек — представители законодательной и исполнительной властей федерального и регионального уровней, руководители профильных министерств и ведомств субъектов РФ, представители Федерального и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, представители научно-экспертного сообщества, сотрудники медицинских ВУЗов РФ, представители индустрии и страховых компаний, ведущие специалисты европейских агентств оценки технологий здравоохранения  стран БРИКС, Европейской сети по проведению оценки медицинских технологий (EUnetHTA), а также отечественные и мировые эксперты в области оценки технологий здравоохранения и лекарственного обеспечения, представители СМИ.

Актуальность данной темы в настоящее время признана во всем мире. Система оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), по мнению экспертного сообщества, является эффективным инструментом повышения эффективности всей отрасли здравоохранения. В России сегодня назрела насущная необходимость создания полноценно действующей системы ОТЗ.  В условиях дефицита бюджетных средств на оказание медицинской помощи, средств обязательного медицинского страхования крайне важным является рациональное использование имеющихся ресурсов. Именно для этой цели используется система ОТЗ, включающая в себя анализ эффективности и безопасности лекарственных средств, медицинского оборудования и технологий для оценки целесообразности их финансирования. ОТЗ дает возможность выбора из имеющихся альтернативных лечебно-диагностических методов тех, которые обеспечивают получение максимальной выгоды для здоровья населения при существующем уровне затрат.

Среди основных направлений деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2018 года (новая редакция, утв. Правительством РФ 14.05.2015) в качестве  одного из приоритетных  было  определено «внедрение института оценки медицинских технологий с целью эффективного использования имеющихся ресурсов системы здравоохранения, повышения качества оказания медицинской помощи». Именно поэтому при разработке Федерального закона от 22 декабря 2014 года №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» впервые в Российской Федерации было введено понятие «комплексная оценка лекарственного препарата». В дальнейшем, по мнению законодателей, система ОТЗ должна быть распространена и на другие технологии, такие как медицинские изделия и биомедицинские продукты. Методология  ОТЗ может быть также использована и для отбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проектов государственно-частного партнерства.

Для реализации норм Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ в настоящее время Министерством здравоохранения принято решение о возложении функций по организации и проведению комплексной оценки лекарственных препаратов на одно из ранее созданных федеральных учреждений —  Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ЦЭККМП). После внесения изменений в Устав этого учреждения, возможно название ФГБУ будет изменено.

В ходе состоявшейся Конференции прошло три пленарных заседания. Их работой руководили Карелова Г.Н. —  Заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации; Чернышев И.Н. – Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике;  Карчевская  С.А.  —  Заместитель Председателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования;  Ломейко Ю.А. – Заместитель Директора  Департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Минфина России; Максимкина Е.А. — Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России; Колобов Д. В. — Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Обращаясь к участникам Конференции, Карелова Г.Н. —  Заместитель Председателя Совета Федерации  Федерального Собрания Российской Федерации  отметила: « Уже в течение ряда лет работает Экспертный совет по здравоохранению Комитета СФ по социальной политике, занимающийся, в том числе, и разработкой системы ОТЗ. Сегодня уже можно сказать, что в стране сделан первый шаг в создании правовой основы для внедрения системы ОТЗ в сфере лекарственного обеспечения. Внедрение системы ОТЗ способствует повышению эффективности здравоохранения и является стимулом для успешной социально-экономической интеграции».

Первая сессия конференции была посвящена финансированию здравоохранения в Российской Федерации. Ломейко Ю.А. – заместитель директора департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Министерства финансов РФ обратила внимание на то, что «простое наполнение финансовыми ресурсами любой отрасли не дает заметных результатов, поэтому внедрение ОТЗ в условиях финансовых ограничений активно поддерживается нашим министерством».   Представитель Национального института общественного здоровья Греции Никос Маниадакис поделился опытом сокращения затрат и оптимизации расходов на здравоохранение в своей стране.

Рассмотрение вопросов формирования и развития системы ОТЗ в Российской Федерации состоялось на пленарном заседании. Омельяновский В.В., и.о. генерального директора ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ, заведующий лаборатории ОТЗ РАНХиГС при Президенте РФ рассказал о предпосылках внедрения системы ОТЗ в РФ —   «она развивалась с 2002 и сейчас в стране уже существуют профессиональные коллективы, которые имеют определенный опыт работы в этом направлении. Сегодняшняя задача развития ОТЗ в стране – разработать методологию, по которой данная система будет развиваться, создать критерии принятия решений и рекомендации для министерства здравоохранения, утвердить образовательные программы и процедуры регламента работы всей системы с участием всех заинтересованных лиц: экспертных организаций, министерства здравоохранения, главных специалистов и того учреждения, которое будет заниматься комплексной оценкой». Омельяновский  познакомил коллег с планом работы по внедрению ОТЗ вплоть до 2018 года. Сказал о необходимости «гармонизировать законодательную систему ОТЗ, в первую очередь, в области понятийного аппарата. Результатом функционирования ОТЗ явится исключение из практики устаревших и неэффективных препаратов, продвижение наиболее действенных лекарственных средств, снижение финансовых затрат, развитие цивилизованного диалога между индустрией и регулятором (Министерство здравоохранения, Министерство финансов).

Профессор Кун Жао из Отдела ОТЗ Национального исследовательского центра развития здравоохранения Китая при Министерстве здравоохранения Китая рассказала как организована система ОТЗ в странах БРИКС, отметила несомненные достижения этой деятельности в России.  Опыт Европейского сообщества в организации системы ОТЗ представил Финн Борлюм Кристенсен — Директор, Европейской сети агентств по Оценке технологий в здравоохранении (EUnetHTA). Он сказал: «цель ОТЗ заключается в способности формирования безопасной и эффективной политики в области здравоохранения, ориентированной на пациента и стремящейся к оптимальному расходованию  ресурсов. Несмотря на то, что цели ОТЗ лежат в области политики, она всегда должна опираться на исследовательские и научные методы». Алан Хэйкокс — представитель Ливерпульского университета представил доклад «Экономически эффективная ОТЗ – Британские уроки для России» и подчеркнул, что «мягкий вариант ОТЗ был бы оптимальным для России».

Максимкина Е.А. — Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России отметила: «Тема ОТЗ получила законодательное звучание. Согласно Постановлению Правительства, уже два года идет формирование перечня, в рамках которого реализуются государственные гарантии для граждан РФ, в том числе перечни жизненно-необходимых лекарственных препаратов. Принятие решений на основе ОТЗ является необходимым для того, чтобы повысить эффективность использования тех ограниченных ресурсов, которыми располагает любое сообщество». 

О целесообразности мультикритериального анализа принятия решений (MCDA), как инструмента ОТЗ, рассказал Майкл Шландер — Президент и научный директор InnoVal (Германия).

По результатам Конференции были сформированы предложения органам законодательной и исполнительной властей РФ. Членам Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации и депутатам Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации предложено поддержать поправки в Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в проекты Федеральных законов «О биомедицинских клеточных продуктах» и «О медицинских изделиях» в части внедрения системы оценки технологий здравоохранения.

Сформулировано обращение Правительству Российской Федерации и Министерству здравоохранения Российской Федерации ускорить внесение изменений в Постановление Правительства от 28 августа 2014 года № 871 «Об утверждении Правил формирование перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» и  принятие необходимых нормативных правовых актов с целью реализации Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ.

Министерству здравоохранения Российской Федерации предложено разработать «дорожную карту» внедрения системы комплексной оценки технологий здравоохранения в практику  и  образовательную программу для системы высшего образования.     По итогам Конференции было принято решение о формировании рабочей группы при ФГБУ ««Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ» по совершенствованию методологии системы ОТЗ в России.

По завершению II Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: пути развития в России», можно сказать, что в России, по мнению руководителей государства, экспертного сообщества, общественного мнения, назрела необходимость улучшения количественных показателей здоровья граждан за счет внедрения новейших медицинских технологий, обеспечения населения доступными и действенными лекарственными средствами. И система ОТЗ здесь должна сыграть не последнюю роль.

2 ноября 2015 года в Москве состоялась II Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: пути развития в России». Мероприятие было организовано при поддержке Министерства здравоохранения РФ, Комитета Совета Федерации по социальной политике Федерального собрания РФ, Министерства финансов РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ, ФГБУ «Научно-исследовательский финансовый институт» Минфина РФ, ФГБОУ ВПО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте РФ», Фонда «Сколково», Международного общества фармакоэкономических исследований и оценки исходов терапии (ISPOR).

В Конференции приняли участие более 450 человек — представители законодательной и исполнительной властей федерального и регионального уровней, руководители профильных министерств и ведомств субъектов РФ, представители Федерального и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, представители научно-экспертного сообщества, сотрудники медицинских ВУЗов РФ, представители индустрии и страховых компаний, ведущие специалисты европейских агентств оценки технологий здравоохранения  стран БРИКС, Европейской сети по проведению оценки медицинских технологий (EUnetHTA), а также отечественные и мировые эксперты в области оценки технологий здравоохранения и лекарственного обеспечения, представители СМИ.

Актуальность данной темы в настоящее время признана во всем мире. Система оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), по мнению экспертного сообщества, является эффективным инструментом повышения эффективности всей отрасли здравоохранения. В России сегодня назрела насущная необходимость создания полноценно действующей системы ОТЗ.  В условиях дефицита бюджетных средств на оказание медицинской помощи, средств обязательного медицинского страхования крайне важным является рациональное использование имеющихся ресурсов. Именно для этой цели используется система ОТЗ, включающая в себя анализ эффективности и безопасности лекарственных средств, медицинского оборудования и технологий для оценки целесообразности их финансирования. ОТЗ дает возможность выбора из имеющихся альтернативных лечебно-диагностических методов тех, которые обеспечивают получение максимальной выгоды для здоровья населения при существующем уровне затрат.

Среди основных направлений деятельности Правительства Российской Федерации на период до 2018 года (новая редакция, утв. Правительством РФ 14.05.2015) в качестве  одного из приоритетных  было  определено «внедрение института оценки медицинских технологий с целью эффективного использования имеющихся ресурсов системы здравоохранения, повышения качества оказания медицинской помощи». Именно поэтому при разработке Федерального закона от 22 декабря 2014 года №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» впервые в Российской Федерации было введено понятие «комплексная оценка лекарственного препарата». В дальнейшем, по мнению законодателей, система ОТЗ должна быть распространена и на другие технологии, такие как медицинские изделия и биомедицинские продукты. Методология  ОТЗ может быть также использована и для отбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проектов государственно-частного партнерства.

Для реализации норм Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ в настоящее время Министерством здравоохранения принято решение о возложении функций по организации и проведению комплексной оценки лекарственных препаратов на одно из ранее созданных федеральных учреждений —  Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ЦЭККМП). После внесения изменений в Устав этого учреждения, возможно название ФГБУ будет изменено.

В ходе состоявшейся Конференции прошло три пленарных заседания. Их работой руководили Карелова Г.Н. —  Заместитель Председателя Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации; Чернышев И.Н. – Заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике;  Карчевская  С.А.  —  Заместитель Председателя Федерального фонда обязательного медицинского страхования;  Ломейко Ю.А. – Заместитель Директора  Департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Минфина России; Максимкина Е.А. — Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России; Колобов Д. В. — Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Обращаясь к участникам Конференции, Карелова Г.Н. —  Заместитель Председателя Совета Федерации  Федерального Собрания Российской Федерации  отметила: « Уже в течение ряда лет работает Экспертный совет по здравоохранению Комитета СФ по социальной политике, занимающийся, в том числе, и разработкой системы ОТЗ. Сегодня уже можно сказать, что в стране сделан первый шаг в создании правовой основы для внедрения системы ОТЗ в сфере лекарственного обеспечения. Внедрение системы ОТЗ способствует повышению эффективности здравоохранения и является стимулом для успешной социально-экономической интеграции».

Первая сессия конференции была посвящена финансированию здравоохранения в Российской Федерации. Ломейко Ю.А. – заместитель директора департамента бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Министерства финансов РФ обратила внимание на то, что «простое наполнение финансовыми ресурсами любой отрасли не дает заметных результатов, поэтому внедрение ОТЗ в условиях финансовых ограничений активно поддерживается нашим министерством».   Представитель Национального института общественного здоровья Греции Никос Маниадакис поделился опытом сокращения затрат и оптимизации расходов на здравоохранение в своей стране.

Рассмотрение вопросов формирования и развития системы ОТЗ в Российской Федерации состоялось на пленарном заседании. Омельяновский В.В., и.о. генерального директора ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ, заведующий лаборатории ОТЗ РАНХиГС при Президенте РФ рассказал о предпосылках внедрения системы ОТЗ в РФ —   «она развивалась с 2002 и сейчас в стране уже существуют профессиональные коллективы, которые имеют определенный опыт работы в этом направлении. Сегодняшняя задача развития ОТЗ в стране – разработать методологию, по которой данная система будет развиваться, создать критерии принятия решений и рекомендации для министерства здравоохранения, утвердить образовательные программы и процедуры регламента работы всей системы с участием всех заинтересованных лиц: экспертных организаций, министерства здравоохранения, главных специалистов и того учреждения, которое будет заниматься комплексной оценкой». Омельяновский  познакомил коллег с планом работы по внедрению ОТЗ вплоть до 2018 года. Сказал о необходимости «гармонизировать законодательную систему ОТЗ, в первую очередь, в области понятийного аппарата. Результатом функционирования ОТЗ явится исключение из практики устаревших и неэффективных препаратов, продвижение наиболее действенных лекарственных средств, снижение финансовых затрат, развитие цивилизованного диалога между индустрией и регулятором (Министерство здравоохранения, Министерство финансов).

Профессор Кун Жао из Отдела ОТЗ Национального исследовательского центра развития здравоохранения Китая при Министерстве здравоохранения Китая рассказала как организована система ОТЗ в странах БРИКС, отметила несомненные достижения этой деятельности в России.  Опыт Европейского сообщества в организации системы ОТЗ представил Финн Борлюм Кристенсен — Директор, Европейской сети агентств по Оценке технологий в здравоохранении (EUnetHTA). Он сказал: «цель ОТЗ заключается в способности формирования безопасной и эффективной политики в области здравоохранения, ориентированной на пациента и стремящейся к оптимальному расходованию  ресурсов. Несмотря на то, что цели ОТЗ лежат в области политики, она всегда должна опираться на исследовательские и научные методы». Алан Хэйкокс — представитель Ливерпульского университета представил доклад «Экономически эффективная ОТЗ – Британские уроки для России» и подчеркнул, что «мягкий вариант ОТЗ был бы оптимальным для России».

Максимкина Е.А. — Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России отметила: «Тема ОТЗ получила законодательное звучание. Согласно Постановлению Правительства, уже два года идет формирование перечня, в рамках которого реализуются государственные гарантии для граждан РФ, в том числе перечни жизненно-необходимых лекарственных препаратов. Принятие решений на основе ОТЗ является необходимым для того, чтобы повысить эффективность использования тех ограниченных ресурсов, которыми располагает любое сообщество». 

О целесообразности мультикритериального анализа принятия решений (MCDA), как инструмента ОТЗ, рассказал Майкл Шландер — Президент и научный директор InnoVal (Германия).

По результатам Конференции были сформированы предложения органам законодательной и исполнительной властей РФ. Членам Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации и депутатам Государственной Думы Федерального Собрания Российской Федерации предложено поддержать поправки в Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 года № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в проекты Федеральных законов «О биомедицинских клеточных продуктах» и «О медицинских изделиях» в части внедрения системы оценки технологий здравоохранения.

Сформулировано обращение Правительству Российской Федерации и Министерству здравоохранения Российской Федерации ускорить внесение изменений в Постановление Правительства от 28 августа 2014 года № 871 «Об утверждении Правил формирование перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» и  принятие необходимых нормативных правовых актов с целью реализации Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ.

Министерству здравоохранения Российской Федерации предложено разработать «дорожную карту» внедрения системы комплексной оценки технологий здравоохранения в практику  и  образовательную программу для системы высшего образования.     По итогам Конференции было принято решение о формировании рабочей группы при ФГБУ ««Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции» Минздрава РФ» по совершенствованию методологии системы ОТЗ в России.

По завершению II Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: пути развития в России», можно сказать, что в России, по мнению руководителей государства, экспертного сообщества, общественного мнения, назрела необходимость улучшения количественных показателей здоровья граждан за счет внедрения новейших медицинских технологий, обеспечения населения доступными и действенными лекарственными средствами. И система ОТЗ здесь должна сыграть не последнюю роль.