Власти США одобрили радиофармпрепарат для диагостики болезни Альцгеймера
Американские надзорные органы разрешили применение нового препарата для диагностики болезни Альцгеймера. Как сообщает Fox News, разработка фармацевтической компании Eli Lilly получила одобрение Управления по продуктам и лекарствам США (FDA).
Препарат Amyvid содержит вещество, в состав которого входит радиоактивный изотоп фтор-18. Это соединение связывается с белком бета-амилоидом, накапливающимся в виде бляшек в тканях головного мозга пациентов с болезнью Альцгеймера. Наличие связанного радиофармпрепарата в мозге выявляется с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Эффективность Amyvid была подтверждена клиническими испытаниями. По результатам испытаний, чувствительность и специфичность диагностической методики с использованием ПЭТ превысили 95 процентов.
Наиболее значимым побочным эффектом использования радиофармпрепарата оказалась головная боль, которая развилась у 1,8 процента участников испытаний. Среди других побочных эффектов были зафиксированы усталость, тошнота, беспокойство, повышение артериального давления, бессонница, боли в спине и шее.
По оценкам российских специалистов, в стране начитывается до 1,8 миллиона пациентов с болезнью Альцгеймера. При этом более чем в 90 процентах случаев заболевание остается невыявленным — его симптомы расцениваются как признаки возрастных изменений.
Американские надзорные органы разрешили применение нового препарата для диагностики болезни Альцгеймера. Как сообщает Fox News, разработка фармацевтической компании Eli Lilly получила одобрение Управления по продуктам и лекарствам США (FDA).
Препарат Amyvid содержит вещество, в состав которого входит радиоактивный изотоп фтор-18. Это соединение связывается с белком бета-амилоидом, накапливающимся в виде бляшек в тканях головного мозга пациентов с болезнью Альцгеймера. Наличие связанного радиофармпрепарата в мозге выявляется с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Эффективность Amyvid была подтверждена клиническими испытаниями. По результатам испытаний, чувствительность и специфичность диагностической методики с использованием ПЭТ превысили 95 процентов.
Наиболее значимым побочным эффектом использования радиофармпрепарата оказалась головная боль, которая развилась у 1,8 процента участников испытаний. Среди других побочных эффектов были зафиксированы усталость, тошнота, беспокойство, повышение артериального давления, бессонница, боли в спине и шее.
По оценкам российских специалистов, в стране начитывается до 1,8 миллиона пациентов с болезнью Альцгеймера. При этом более чем в 90 процентах случаев заболевание остается невыявленным — его симптомы расцениваются как признаки возрастных изменений.
