ViiV GSK рекламирует данные о ВИЧ за 2 месяца, поскольку сестринская инъекция Cabenuva ожидает выкуп FDA

После того, как FDA отказалось от своей ежемесячной инъекции ВИЧ-инфекции Cabenuva в декабре, GlaxoSmithKline продолжает говорить о возможностях длительного действия. Теперь он выложил подробные данные, показывающие, что раз в два месяца сестринская версия также работает.

Комбинированная инъекция препарата Cabiigravir от ViiV Healthcare, а также рилпивирина от Johnson & Johnson, продаваемого в форме таблеток в виде эдуранта, каждые два месяца «аналогично эффективна» для подавления вирусной нагрузки у существующих ВИЧ-пациентов в качестве схемы раз в месяц Cabenuva в фазе 3 исследование, сказал ViiV в понедельник.

У девяти из 522 пациентов (1,7%) на двухмесячном периоде и у пяти из 523 (1,0%), получивших инъекцию в течение одного месяца, уровень ВИЧ в плазме составлял 50 или более копий на миллилитр на неделе 48, согласно данным, выявленным на Конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям. С учетом скорректированной разницы в 0,8% между двумя группами результат «находится в пределах 4% -ной границы неуменьшенности», — объяснила FiercePharma Кимберли Смит, глава отдела исследований и разработок ViiV.

Уровень ВИЧ ниже 50 ц / мл обычно считается оптимальным результатом лечения ВИЧ. По словам Смита, поскольку пациенты уже подавлялись на вирусное заболевание перед началом исследования «Атлас-2М», первичный результат был установлен для измерения количества пациентов с вирусологическим отсутствием ответа.

В настоящее время основополагающее лечение ВИЧ состоит из комбинации из трех препаратов, но ViiV пытается сократить число до двух. Ранее раз в месяц Кабенува показывал, что он может работать так же хорошо, как и ежедневные схемы приема трех препаратов через 48 недель. В фазе 3 исследования «Атлас» у 1,6% пациентов Кабенува были копии ВИЧ на уровне 50 кл / мл или выше, в то время как у 1% на существующей пероральной антиретровирусной терапии это наблюдалось.

Сокращение количества лекарств, которые должны принимать пациенты, может уменьшить побочные эффекты и взаимодействие лекарств, но идея не получила широкого распространения. Промышленные наблюдатели повысили вероятность повышения лекарственной устойчивости, когда используется меньше лекарств. В 2019 году совокупный объем продаж двух лекарственных препаратов GSK, Juluca и Dovato, составил 422 миллиона фунтов стерлингов (552 миллиона долларов США).

интервью.